Anvendelse af vævsilt med kombineret arteriovenøs noninvasiv oximetri (TOUCAN-1)
21. august 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Vævsiltanvendelse med kombineret arteriovenøs ikke-invasiv oximetri (TOUCAN-1): Bestemmelse af præcisionen og nøjagtigheden af kombineret fingerpulsoximetri og halstransreflektans-oximetri for at estimere globalt iltforbrug
Målet med dette observationsstudie er at finde ud af, om forskere kan måle iltforbruget i kroppen uden at skulle trække blod fra linjer i arterier og centrale vener.
Deltagerne vil gennemgå målinger af arteriel iltmætning i blodet ved hjælp af både finger- og nakkepulsoximetre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TOUCAN-1 er en undersøgelse til at estimere nøjagtigheden og præcisionen af pulsoximetri som et ikke-invasivt værktøj til måling af iltforbrug.
Forskere vil bruge et par kommercielt tilgængelige, ikke-invasive pulsoximetre til at estimere iltmætningen af blod i den indre halsvene og sammenligne den med den direkte målte iltmætning i udtaget halsblod.
Forskere vil derefter måle den arterielle iltmætning i en finger og sammenligne den med den direkte målte iltmætning i udtaget radialt arterielt blod.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intensive plejepatienter, som allerede har indvendig halsvene og radiale arteriekatetre på plads som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på University of Wisconsin University Hospital
- Har en indre halsvenøs central linje
- Har en radial arteriel linje
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket ekstrakorporal membraniltning (ECMO)
- Modtager i øjeblikket kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT/CVVH)
- Alle brugbare lumen af deltagerens halskateter er i brug, og afbrydelse af enhver medicinsk eller terapi gennem ethvert lumen ville, efter det primære sundhedsteams opfattelse, kompromittere deltagerens pleje.
- Jugulært venekateter er ikke funktionelt, eller position er ikke bekræftet ved røntgen
- Arteriel kanyle er ikke funktionel
- Kendt historie med seglcelleanæmi eller anden hæmoglobinopati
Terapi med nogen af følgende lægemidler:
- Nitroprusside
- Hydroxocobalamin
- Indocyanin grøn
- Noradrenalin
- Vasopressin
- Adrenalin
- Enhver anden medicin eller terapi, der efter undersøgelsens efterforskers vurdering kan påvirke nøjagtigheden og præcisionen af de ikke-invasive oximetriresultater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syge voksne
Voksne på indlagte patienter, der kræver intern halsvene central linje og radial arteriel linje
|
Denne fingersonde vil blive brugt til at foretage ikke-invasive målinger af systemiske arterielle og centrale venøse iltmætninger.
Denne nakkesonde vil blive brugt til at foretage ikke-invasive målinger af systemiske arterielle og centrale venøse iltmætninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af digital pulsoximetri
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 20 minutter
|
Forskel i standardafvigelsen af den arteriovenøse mætningsforskel, der sammenligner ikke-invasiv fotoplethysmografi med invasiv blodprøvetagning og oximetri
|
Gennem studieafslutning, cirka 20 minutter
|
|
Nøjagtighed af halspulsoximetri
Tidsramme: Gennem studieafslutning, cirka 20 minutter
|
Forskel i standardafvigelsen af den arteriovenøse mætningsforskel, der sammenligner ikke-invasiv fotoplethysmografi med invasiv blodprøvetagning og oximetri
|
Gennem studieafslutning, cirka 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Anden identifikator: UW Madison)
- FP00002636 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AABB Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .