Vävnadssyreanvändning med kombinerad arteriovenös icke-invasiv oximetri (TOUCAN-1)
19 januari 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Vävnadssyreanvändning med kombinerad arteriovenös icke-invasiv oximetri (TOUCAN-1): Bestämning av precisionen och noggrannheten för kombinerad fingerpulsoximetri och jugulär transreflektansoximetri för att uppskatta global syreanvändning
Målet med denna observationsstudie är att ta reda på om forskare kan mäta syreförbrukningen i kroppen utan att behöva ta blod från linjer i artärer och centrala vener.
Deltagarna kommer att genomgå mätningar av syremättnad i arteriell blod med både finger- och nackpulsoximetrar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TOUCAN-1 är en studie för att uppskatta noggrannheten och precisionen för pulsoximetri som ett icke-invasivt verktyg för mätning av syreförbrukning.
Forskare kommer att använda ett par kommersiellt tillgängliga, icke-invasiva pulsoximetrar för att uppskatta syremättnaden av blod i den inre halsvenen och jämföra den med den direkt uppmätta syremättnaden i provtaget halsblod.
Forskare kommer sedan att mäta den arteriella syremättnaden i ett finger och jämföra den med den direkt uppmätta syremättnaden i provtaget radiellt arteriellt blod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Helen Akere
- Telefonnummer: 608-265-3243
- E-post: akere@wisc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aaron S Hess, MD, PhD
- Telefonnummer: 608-263-8100
- E-post: ahess5@wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Rekrytering
- University of Wisconsin
-
Kontakt:
- Aaron S Hess, MD, PhD
- Telefonnummer: 608-263-8100
- E-post: ahess5@wisc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intensivvårdspatienter som redan har inre halsven och radialartärkatetrar på plats som en del av rutinmässig klinisk vård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvård vid University of Wisconsin University Hospital
- Har en inre halsvenös centrallinje
- Har en radiell artärlinje
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande extrakorporeal membransyresättning (ECMO)
- Får för närvarande kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT/CVVH)
- Alla användbara lumen i deltagarens halskateter är i bruk, och avbrott i all medicinsk eller terapi genom något lumen skulle, enligt primärvårdsteamet, äventyra deltagarens vård.
- Jugularvenkatetern fungerar inte eller positionen bekräftas inte med röntgen
- Arteriell kanyl är inte funktionell
- Känd historia av sicklecellanemi eller annan hemoglobinopati
Behandling med någon av följande mediciner:
- Nitroprusside
- Hydroxokobalamin
- Indocyanin grön
- Noradrenalin
- Vasopressin
- Adrenalin
- Alla andra läkemedel eller terapier som, enligt studieutredarnas bedömning, kan påverka noggrannheten och precisionen hos de icke-invasiva oximetriresultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiskt sjuka vuxna
Vuxna på slutenvård som kräver intern jugulär venös centrallinje och radiell artärlinje
|
Denna fingersond kommer att användas för att göra icke-invasiva mätningar av systemisk arteriella och centrala venösa syremättnad.
Denna nacksond kommer att användas för att göra icke-invasiva mätningar av systemisk arteriella och centrala venösa syremättnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet för digital pulsoximetri
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 20 minuter
|
Skillnad i standardavvikelsen för arteriovenös mättnadsskillnad som jämför icke-invasiv fotopletysmografi med invasiv blodprovtagning och oximetri
|
Genom avslutad studie, cirka 20 minuter
|
|
Noggrannhet av halspulsoximetri
Tidsram: Genom avslutad studie, cirka 20 minuter
|
Skillnad i standardavvikelsen för arteriovenös mättnadsskillnad som jämför icke-invasiv fotopletysmografi med invasiv blodprovtagning och oximetri
|
Genom avslutad studie, cirka 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Annan identifierare: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Syreförbrukning
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...OkändPostoperativ smärta, PCA Contramal Consumption