Использование тканевого кислорода при комбинированной артериовенозной неинвазивной оксиметрии (TOUCAN-1)
21 августа 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Использование тканевого кислорода с помощью комбинированной артериовенозной неинвазивной оксиметрии (TOUCAN-1): определение прецизионности и точности комбинированной пальцевой пульсоксиметрии и трансрефлекторной оксиметрии яремной артерии для оценки общего потребления кислорода
Цель этого наблюдательного исследования — выяснить, могут ли исследователи измерить потребление кислорода в организме без необходимости брать кровь из артерий и центральных вен.
Участники пройдут измерения насыщения артериальной крови кислородом с помощью пальцевых и шейных пульсоксиметров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
TOUCAN-1 — это исследование по оценке точности и точности пульсоксиметрии как неинвазивного инструмента измерения потребления кислорода.
Исследователи будут использовать пару имеющихся в продаже неинвазивных пульсоксиметров для оценки насыщения кислородом крови во внутренней яремной вене и сравнения его с непосредственно измеренным насыщением кислородом в образцах яремной крови.
Затем исследователи измерят насыщение артериальной крови кислородом на пальце и сравнит его с непосредственно измеренным насыщением кислородом в образцах радиальной артериальной крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты интенсивной терапии, которым уже установлены катетеры внутренней яремной вены и лучевой артерии в рамках обычного клинического ухода.
Описание
Критерии включения:
- Стационар в Университетской больнице Университета Висконсина
- Имеет внутреннюю яремную венозную центральную линию.
- Имеет радиальную артериальную линию
Критерий исключения:
- В настоящее время проходит экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО).
- В настоящее время получает непрерывную заместительную почечную терапию (ПЗПТ/ХВВГ).
- Все пригодные к использованию просветы яремного катетера участника используются, и прерывание любого медицинского или терапевтического воздействия через любой просвет, по мнению бригады первичной медико-санитарной помощи, поставит под угрозу уход за участником.
- Катетер яремной вены не функционирует или его положение не подтверждается рентгенографией.
- Артериальная канюля не функционирует.
- Известная история серповидноклеточной анемии или другой гемоглобинопатии.
Терапия любым из следующих препаратов:
- Нитропруссид
- Гидроксокобаламин
- Индоцианин зеленый
- Норадреналин
- Вазопрессин
- Адреналин
- Любые другие лекарства или терапия, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на точность и достоверность результатов неинвазивной оксиметрии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые в критическом состоянии
Взрослые стационарные пациенты, которым требуется центральная линия внутренней яремной вены и радиальная артериальная линия.
|
Этот пальцевый зонд будет использоваться для неинвазивных измерений системной артериальной и центральной венозной сатурации кислорода.
Этот шейный датчик будет использоваться для неинвазивных измерений системной сатурации кислорода в артериях и центральных венах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность цифровой пульсоксиметрии
Временное ограничение: После завершения исследования, примерно 20 минут
|
Разница в стандартном отклонении разницы артериовенозного насыщения при сравнении неинвазивной фотоплетизмографии с инвазивным забором крови и оксиметрией
|
После завершения исследования, примерно 20 минут
|
|
Точность яремной пульсоксиметрии
Временное ограничение: После завершения исследования, примерно 20 минут
|
Разница в стандартном отклонении разницы артериовенозного насыщения при сравнении неинвазивной фотоплетизмографии с инвазивным забором крови и оксиметрией
|
После завершения исследования, примерно 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Другой идентификатор: UW Madison)
- FP00002636 (Другой номер гранта/финансирования: AABB Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .