Použití tkáňového kyslíku s kombinovanou arteriovenózní neinvazivní oxymetrií (TOUCAN-1)
21. srpna 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Použití tkáňového kyslíku s kombinovanou arteriovenózní neinvazivní oxymetrií (TOUCAN-1): Určení přesnosti a přesnosti kombinované pulsní oxymetrie prstů a jugulární transreflektanční oxymetrie k odhadu globální spotřeby kyslíku
Cílem této pozorovací studie je zjistit, zda vědci mohou měřit spotřebu kyslíku v těle, aniž by museli odebírat krev z linií v tepnách a centrálních žilách.
Účastníci podstoupí měření saturace arteriální krve kyslíkem pomocí prstových a krčních pulzních oxymetrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
TOUCAN-1 je studie pro odhad přesnosti a přesnosti pulzní oxymetrie jako neinvazivního nástroje pro měření spotřeby kyslíku.
Výzkumníci použijí pár komerčně dostupných, neinvazivních pulzních oxymetrů k odhadu saturace krve kyslíkem ve vnitřní jugulární žíle a porovnají ji s přímo měřenou saturací kyslíku ve vzorcích jugulární krve.
Výzkumníci poté změří saturaci arteriální kyslíkem v prstu a porovnají ji s přímo měřenou saturací kyslíku ve vzorcích radiální arteriální krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří již mají zavedeny katétry vena jugularis interna a radiální tepny jako součást běžné klinické péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemocnice ve Fakultní nemocnici University of Wisconsin
- Má vnitřní jugulární žilní centrální linii
- Má radiální arteriální linii
Kritéria vyloučení:
- V současné době podstupuje extrakorporální membránovou oxygenaci (ECMO)
- V současné době podstupuje kontinuální renální substituční terapii (CRRT/CVVH)
- Používají se všechny použitelné lumeny jugulárního katétru účastníka a přerušení jakékoli léčby nebo terapie jakýmkoliv lumen by podle názoru týmu primární péče ohrozilo péči o účastníka.
- Jugulární žilní katétr není funkční nebo poloha není potvrzena rentgenem
- Arteriální kanyla není funkční
- Známá anamnéza srpkovité anémie nebo jiné hemoglobinopatie
Terapie některým z následujících léků:
- Nitroprusside
- Hydroxokobalamin
- Indocyaninová zeleň
- norepinefrin
- Vasopresin
- Epinefrin
- Jakékoli jiné léky nebo terapie, které podle úsudku výzkumníků studie mohou ovlivnit přesnost a přesnost výsledků neinvazivní oxymetrie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kriticky nemocní dospělí
Dospělí hospitalizovaní, kteří vyžadují vnitřní jugulární žilní centrální linii a radiální arteriální linii
|
Tato prstová sonda bude použita k neinvazivnímu měření systémové arteriální a centrální venózní saturace kyslíkem.
Tato krční sonda bude použita k neinvazivnímu měření systémové arteriální a centrální venózní saturace kyslíkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost digitální pulzní oxymetrie
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 20 minut
|
Rozdíl ve směrodatné odchylce rozdílu arteriovenózní saturace ve srovnání neinvazivní fotopletysmografie s invazivním odběrem krve a oxymetrií
|
Po dokončení studie přibližně 20 minut
|
|
Přesnost jugulární pulzní oxymetrie
Časové okno: Po dokončení studie přibližně 20 minut
|
Rozdíl ve směrodatné odchylce rozdílu arteriovenózní saturace ve srovnání neinvazivní fotopletysmografie s invazivním odběrem krve a oxymetrií
|
Po dokončení studie přibližně 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- FP00002636 (Jiné číslo grantu/financování: AABB Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .