Kudosten hapen käyttö yhdistetyn arteriovenoosin noninvasiivisen oksimetrian kanssa (TOUCAN-1)
keskiviikko 21. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Kudosten hapen käyttö yhdistetyn valtimolaskimoisen noninvasiivisen oksimetrian (TOUCAN-1) kanssa: Yhdistetyn sormipulssioksimetrian ja kaulan transheijastusoksimetrian tarkkuuden ja tarkkuuden määrittäminen maailmanlaajuisen hapen käytön arvioimiseksi
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko tutkijat mitata hapenkulutusta kehossa ilman, että heidän tarvitsee ottaa verta valtimoista ja keskuslaskimoista.
Osallistujille tehdään valtimoveren happisaturaatiomittauksia sekä sormi- että kaulapulssioksimetreillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TOUCAN-1 on tutkimus pulssioksimetrian tarkkuuden ja tarkkuuden arvioimiseksi ei-invasiivisena työkaluna hapenkulutuksen mittaamiseen.
Tutkijat käyttävät paria kaupallisesti saatavia, ei-invasiivisia pulssioksimetrejä arvioidakseen veren happisaturaatiota sisäisessä kaulalaskimossa ja vertaavat sitä suoraan mitattuun happisaturaatioon näytteitetystä kaulaverestä.
Tämän jälkeen tutkijat mittaavat sormen valtimon happisaturaatiota ja vertaavat sitä suoraan mitattuun happisaturaatioon näytteitetystä säteittäisestä valtimoverestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilaat, joilla on jo sisäiset kaulalaskimo- ja säteittäisvaltimon katetrit osana rutiinihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitaja Wisconsinin yliopiston yliopistollisessa sairaalassa
- Siinä on sisäinen kaulalaskimon keskuslinja
- Siinä on säteittäinen valtimolinja
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan saa ekstrakorporaalista kalvohapetusta (ECMO)
- Saat tällä hetkellä jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT/CVVH)
- Kaikki osallistujan kaulakatetrin käyttökelpoiset luumenit ovat käytössä, ja minkä tahansa lääkinnällisen tai hoidon keskeyttäminen minkä tahansa luumenin kautta vaarantaisi ensihoidon tiimin näkemyksen mukaan osallistujan hoidon.
- Kaulalaskimokatetri ei toimi tai sijaintia ei ole varmistettu radiografialla
- Valtimokanyyli ei toimi
- Tunnettu sirppisoluanemia tai muu hemoglobinopatia
Hoito jollakin seuraavista lääkkeistä:
- Nitroprusside
- Hydroksokobalamiini
- Indosyaniini vihreä
- Norepinefriini
- Vasopressiini
- Epinefriini
- Mikä tahansa muu lääkitys tai hoito, joka tutkimuksen tutkijoiden arvion mukaan voi vaikuttaa noninvasiivisen oksimetrian tulosten tarkkuuteen ja tarkkuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat aikuiset
Sairaalapotilaat, jotka tarvitsevat sisäistä kaulalaskimon keskuslinjaa ja radiaalista valtimolinjaa
|
Tätä sormikoetinta käytetään systeemisten valtimoiden ja keskuslaskimoiden happisaturaatioiden noninvasiivisten mittausten tekemiseen.
Tätä kaula-anturia käytetään systeemisten valtimoiden ja keskuslaskimoiden happisaturaatioiden noninvasiivisten mittausten tekemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen pulssioksimetrian tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, noin 20 minuuttia
|
Ero arteriovenoosin saturaatioeron keskihajonnassa, kun verrataan ei-invasiivista fotopletysmografiaa invasiiviseen verinäytteenottoon ja oksimetriaan
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, noin 20 minuuttia
|
|
Kaulapulssioksimetrian tarkkuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, noin 20 minuuttia
|
Ero arteriovenoosin saturaatioeron keskihajonnassa, kun verrataan ei-invasiivista fotopletysmografiaa invasiiviseen verinäytteenottoon ja oksimetriaan
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, noin 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Muu tunniste: UW Madison)
- FP00002636 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AABB Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .