Vevsoksygenbruk med kombinert arteriovenøs ikke-invasiv oksymetri (TOUCAN-1)
19. januar 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Vevsoksygenbruk med kombinert arteriovenøs ikke-invasiv oksymetri (TOUCAN-1): Bestemme presisjonen og nøyaktigheten til kombinert fingerpulsoksymetri og jugular transreflektansoksymetri for å estimere global oksygenbruk
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om forskere kan måle oksygenforbruket i kroppen uten å måtte ta blod fra linjer i arterier og sentrale vener.
Deltakerne vil gjennomgå målinger av arteriell oksygenmetning i blodet ved hjelp av både finger- og nakkepulsoksymeter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TOUCAN-1 er en studie for å estimere nøyaktigheten og presisjonen av pulsoksymetri som et ikke-invasivt verktøy for måling av oksygenforbruk.
Forskere vil bruke et par kommersielt tilgjengelige, ikke-invasive pulsoksymetre for å estimere oksygenmetningen til blod i den indre halsvenen, og sammenligne den med den direkte målte oksygenmetningen i halsblod.
Forskere vil deretter måle den arterielle oksygenmetningen i en finger, og sammenligne den med den direkte målte oksygenmetningen i samplet radialt arterielt blod.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Helen Akere
- Telefonnummer: 608-265-3243
- E-post: akere@wisc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aaron S Hess, MD, PhD
- Telefonnummer: 608-263-8100
- E-post: ahess5@wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Rekruttering
- University Of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Aaron S Hess, MD, PhD
- Telefonnummer: 608-263-8100
- E-post: ahess5@wisc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intensivpasienter som allerede har innvendig halsvene og radialarteriekateter på plass som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt ved University of Wisconsin University Hospital
- Har en indre halsvenøs sentrallinje
- Har en radiell arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- Mottar for tiden ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
- Mottar for tiden kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT/CVVH)
- Alle brukbare lumen av deltakerens halskateter er i bruk, og avbrudd av enhver medisinsk eller terapi gjennom et lumen vil, etter primærhelseteamets syn, kompromittere deltakerens omsorg.
- Jugulært venekateter er ikke funksjonelt eller posisjonen er ikke bekreftet ved røntgen
- Arteriell kanyle er ikke funksjonell
- Kjent historie med sigdcelleanemi eller annen hemoglobinopati
Terapi med noen av følgende medisiner:
- Nitroprusside
- Hydroksokobalamin
- Indocyanin grønn
- Noradrenalin
- Vasopressin
- Adrenalin
- Enhver annen medisin eller terapi som, etter studieforskernes vurdering, kan påvirke nøyaktigheten og presisjonen til de ikke-invasive oksymetriresultatene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke voksne
Innlagte voksne som krever intern jugulær venøs sentrallinje og radial arteriell linje
|
Denne fingersonden vil bli brukt til å gjøre ikke-invasive målinger av systemiske arterielle og sentrale venøse oksygenmetninger.
Denne nakkesonden vil bli brukt til å gjøre ikke-invasive målinger av systemiske arterielle og sentrale venøse oksygenmetninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av digital pulsoksymetri
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 20 minutter
|
Forskjell i standardavviket for arteriovenøs metningsforskjell som sammenligner ikke-invasiv fotopletysmografi med invasiv blodprøvetaking og oksymetri
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 20 minutter
|
|
Nøyaktighet av halspulsoksymetri
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, ca 20 minutter
|
Forskjell i standardavviket for arteriovenøs metningsforskjell som sammenligner ikke-invasiv fotopletysmografi med invasiv blodprøvetaking og oksymetri
|
Gjennom studiegjennomføring, ca 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oksygenforbruk
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkjentPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption