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動静脈非侵襲的酸素濃度計を組み合わせた組織酸素の使用 (TOUCAN-1)

2024年1月19日 更新者:University of Wisconsin, Madison

動静脈非侵襲的オキシメトリーを組み合わせた組織酸素使用量 (TOUCAN-1): 全体的な酸素使用量を推定するための、指パルスオキシメトリーと頸静脈透過反射型オキシメトリーを組み合わせた精度と精度の決定

この観察研究の目的は、研究者が動脈や中心静脈のラインから血液を採取することなく体内の酸素消費量を測定できるかどうかを調べることです。

参加者は、指と首の両方のパルスオキシメーターを使用して動脈血酸素飽和度の測定を受けます。

調査の概要

詳細な説明

TOUCAN-1 は、酸素消費量測定の非侵襲的ツールとしてのパルスオキシメトリーの精度と精度を評価する研究です。 研究者らは、市販の非侵襲性パルスオキシメーターを一対使用して内頸静脈の血液の酸素飽和度を推定し、それをサンプリングした頸静脈の血液で直接測定した酸素飽和度と比較します。 研究者らは次に、指の動脈血酸素飽和度を測定し、それを採取した橈骨動脈血の直接測定した酸素飽和度と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Helen Akere
  • 電話番号:608-265-3243
  • メールakere@wisc.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Aaron S Hess, MD, PhD
  • 電話番号:608-263-8100
  • メールahess5@wisc.edu

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • 募集
        • University of Wisconsin
        • コンタクト:
          • Aaron S Hess, MD, PhD
          • 電話番号:608-263-8100
          • メールahess5@wisc.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

日常の臨床ケアの一環としてすでに内頸静脈および橈骨動脈カテーテルを留置されている集中治療患者。

説明

包含基準:

  • ウィスコンシン大学大学病院の入院患者
  • 内頚静脈中心線がある
  • 橈骨動脈ラインがある

除外基準:

  • 現在体外式膜型人工肺(ECMO)を受けています。
  • 現在、持続腎代替療法(CRRT/CVVH)を受けています。
  • 参加者の頸静脈カテーテルの使用可能な内腔はすべて使用中であり、内腔を介した医療または治療の中断は、プライマリケアチームの観点から、参加者のケアを損なうことになります。
  • 頸静脈カテーテルが機能していないか、X線撮影で位置が確認されていない
  • 動脈カニューレが機能していない
  • 鎌状赤血球貧血または他のヘモグロビン症の既知の病歴
  • 以下のいずれかの薬剤による治療:

    • ニトロプルシド
    • ヒドロキソコバラミン
    • インドシアニングリーン
    • ノルアドレナリン
    • バソプレシン
    • エピネフリン
    • 研究の研究者の判断により、非侵襲的酸素濃度測定結果の精度と精度に影響を与える可能性があるその他の薬物療法または治療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重症の成人
内頚静脈中心ラインと橈骨動脈ラインが必要な成人の入院患者
このフィンガープローブは、全身の動脈および中心静脈の酸素飽和度を非侵襲的に測定するために使用されます。
このネックプローブは、全身の動脈および中心静脈の酸素飽和度を非侵襲的に測定するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルパルスオキシメトリーの精度
時間枠:学習完了まで約20分
非侵襲性光電脈波検査と侵襲性採血および酸素濃度計を比較した動静脈飽和度の差の標準偏差の差
学習完了まで約20分
頸静脈パルスオキシメトリーの精度
時間枠:学習完了まで約20分
非侵襲性光電脈波検査と侵襲性採血および酸素濃度計を比較した動静脈飽和度の差の標準偏差の差
学習完了まで約20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aaron S Hess, MD, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月11日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月2日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月19日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-1317
  • SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (その他の識別子:UW Madison)
  • Protocol Version 9/20/2023 (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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