Uso de oxigênio tecidual com oximetria arteriovenosa não invasiva combinada (TOUCAN-1)
21 de agosto de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Uso de oxigênio tecidual com oximetria arteriovenosa não invasiva combinada (TOUCAN-1): Determinando a precisão e exatidão da oximetria de pulso digital combinada e da oximetria de transreflectância jugular para estimar o uso global de oxigênio
O objetivo deste estudo observacional é descobrir se os pesquisadores conseguem medir o consumo de oxigênio no corpo sem ter que extrair sangue de artérias e veias centrais.
Os participantes serão submetidos a medições da saturação de oxigênio no sangue arterial usando oxímetros de pulso de dedo e pescoço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
TOUCAN-1 é um estudo para estimar a exatidão e precisão da oximetria de pulso como uma ferramenta não invasiva para medição do consumo de oxigênio.
Os pesquisadores usarão um par de oxímetros de pulso não invasivos disponíveis comercialmente para estimar a saturação de oxigênio do sangue na veia jugular interna e compará-la com a saturação de oxigênio medida diretamente na amostra de sangue jugular.
Os pesquisadores irão então medir a saturação de oxigênio arterial em um dedo e compará-la com a saturação de oxigênio medida diretamente na amostra de sangue arterial radial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de terapia intensiva que já possuem cateteres de veia jugular interna e artéria radial instalados como parte do atendimento clínico de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado no Hospital Universitário da Universidade de Wisconsin
- Possui linha central venosa jugular interna
- Possui linha arterial radial
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- Atualmente recebendo terapia de substituição renal contínua (CRRT/CVVH)
- Todos os lúmens utilizáveis do cateter jugular do participante estão em uso, e a interrupção de qualquer medicamento ou terapia através de qualquer lúmen comprometeria, na opinião da equipe de cuidados primários, o cuidado do participante.
- O cateter venoso jugular não funciona ou a posição não é confirmada pela radiografia
- A cânula arterial não funciona
- História conhecida de anemia falciforme ou outra hemoglobinopatia
Terapia com qualquer um dos seguintes medicamentos:
- Nitroprussiato
- Hidroxocobalamina
- Verde indocianina
- Norepinefrina
- Vasopressina
- Epinefrina
- Qualquer outro medicamento ou terapia que, no julgamento dos investigadores do estudo, possa afetar a exatidão e precisão dos resultados da oximetria não invasiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos gravemente doentes
Pacientes adultos internados que necessitam de cateter venoso jugular interno e cateter arterial radial
|
Esta sonda digital será usada para fazer medições não invasivas das saturações sistêmicas de oxigênio arterial e venoso central.
Esta sonda cervical será usada para fazer medições não invasivas das saturações sistêmicas de oxigênio arterial e venoso central.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da oximetria de pulso digital
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 20 minutos
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Diferença no desvio padrão da diferença de saturação arteriovenosa comparando fotopletismografia não invasiva com coleta de sangue invasiva e oximetria
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 20 minutos
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Precisão da oximetria de pulso jugular
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 20 minutos
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Diferença no desvio padrão da diferença de saturação arteriovenosa comparando fotopletismografia não invasiva com coleta de sangue invasiva e oximetria
|
Até a conclusão do estudo, aproximadamente 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Outro identificador: UW Madison)
- FP00002636 (Número de outro subsídio/financiamento: AABB Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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