Weefselzuurstofgebruik met gecombineerde arterioveneuze niet-invasieve oximetrie (TOUCAN-1)
19 januari 2024 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Weefselzuurstofgebruik met gecombineerde arterioveneuze niet-invasieve oximetrie (TOUCAN-1): Bepaling van de precisie en nauwkeurigheid van gecombineerde vingerpulsoximetrie en jugulaire transreflectie-oximetrie om het mondiale zuurstofgebruik te schatten
Het doel van dit observationele onderzoek is om erachter te komen of onderzoekers het zuurstofverbruik in het lichaam kunnen meten zonder bloed te hoeven afnemen uit lijnen in slagaders en centrale aderen.
Deelnemers zullen metingen ondergaan van de zuurstofverzadiging van het arteriële bloed met behulp van zowel vinger- als nekpulsoximeters.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TOUCAN-1 is een onderzoek om de nauwkeurigheid en precisie van pulsoximetrie als niet-invasief hulpmiddel voor het meten van het zuurstofverbruik te schatten.
Onderzoekers zullen een paar in de handel verkrijgbare, niet-invasieve pulsoximeters gebruiken om de zuurstofverzadiging van het bloed in de interne halsader te schatten en deze te vergelijken met de direct gemeten zuurstofverzadiging in het afgenomen halsaderbloed.
Onderzoekers zullen vervolgens de arteriële zuurstofverzadiging in een vinger meten en deze vergelijken met de direct gemeten zuurstofverzadiging in bemonsterd radiaal arterieel bloed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Helen Akere
- Telefoonnummer: 608-265-3243
- E-mail: akere@wisc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Aaron S Hess, MD, PhD
- Telefoonnummer: 608-263-8100
- E-mail: ahess5@wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- Werving
- University Of Wisconsin
-
Contact:
- Aaron S Hess, MD, PhD
- Telefoonnummer: 608-263-8100
- E-mail: ahess5@wisc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op de intensive care die al katheters in de interne halsader en de arteria radialis hebben als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname in het Universitair Ziekenhuis van de Universiteit van Wisconsin
- Heeft een interne jugulaire veneuze centrale lijn
- Heeft een radiale arteriële lijn
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangt momenteel extracorporale membraanoxygenatie (ECMO)
- Ontvangt momenteel continue nierfunctievervangende therapie (CRRT/CVVH)
- Alle bruikbare lumina van de halskatheter van de deelnemer zijn in gebruik, en onderbreking van enige medische behandeling of therapie via een lumen zou, naar de mening van het eerstelijnszorgteam, de zorg van de deelnemer in gevaar brengen.
- De veneuze halskatheter is niet functioneel of de positie wordt niet bevestigd door radiografie
- Arteriële canule is niet functioneel
- Bekende voorgeschiedenis van sikkelcelanemie of andere hemoglobinopathie
Therapie met een van de volgende medicijnen:
- Nitropruszijde
- Hydroxocobalamine
- Indocyanine groen
- Noradrenaline
- Vasopressine
- Epinefrine
- Elke andere medicatie of therapie die, naar het oordeel van de onderzoekers van het onderzoek, de nauwkeurigheid en precisie van de niet-invasieve oximetrieresultaten kan beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ernstig zieke volwassenen
Volwassenen die in het ziekenhuis verblijven en een interne jugulaire veneuze centrale lijn en een radiale arteriële lijn nodig hebben
|
Deze vingersonde zal worden gebruikt om niet-invasieve metingen uit te voeren van systemische arteriële en centraal veneuze zuurstofsaturaties.
Deze neksonde zal worden gebruikt om niet-invasieve metingen uit te voeren van systemische arteriële en centraal veneuze zuurstofsaturaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van digitale pulsoximetrie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, ongeveer 20 minuten
|
Verschil in de standaardafwijking van het verschil in arterioveneuze verzadiging waarbij niet-invasieve fotoplethysmografie wordt vergeleken met invasieve bloedafname en oximetrie
|
Na voltooiing van de studie, ongeveer 20 minuten
|
|
Nauwkeurigheid van jugulaire pulsoximetrie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de studie, ongeveer 20 minuten
|
Verschil in de standaardafwijking van het verschil in arterioveneuze verzadiging waarbij niet-invasieve fotoplethysmografie wordt vergeleken met invasieve bloedafname en oximetrie
|
Na voltooiing van de studie, ongeveer 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .