Utilisation de l'oxygène tissulaire avec oxymétrie artérioveineuse non invasive combinée (TOUCAN-1)
21 août 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Utilisation de l'oxygène tissulaire avec l'oxymétrie artérioveineuse non invasive combinée (TOUCAN-1) : détermination de la précision et de l'exactitude de l'oxymétrie de pouls combinée au doigt et de l'oxymétrie par transréflectance jugulaire pour estimer l'utilisation globale de l'oxygène
Le but de cette étude observationnelle est de découvrir si les chercheurs peuvent mesurer la consommation d’oxygène dans le corps sans avoir à prélever du sang dans les artères et les veines centrales.
Les participants subiront des mesures de la saturation en oxygène du sang artériel à l'aide d'oxymètres de pouls au doigt et au cou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
TOUCAN-1 est une étude visant à estimer l'exactitude et la précision de l'oxymétrie de pouls en tant qu'outil non invasif pour la mesure de la consommation d'oxygène.
Les chercheurs utiliseront une paire d'oxymètres de pouls non invasifs disponibles dans le commerce pour estimer la saturation en oxygène du sang dans la veine jugulaire interne et la comparer à la saturation en oxygène directement mesurée dans le sang jugulaire échantillonné.
Les chercheurs mesureront ensuite la saturation artérielle en oxygène d’un doigt et la compareront à la saturation en oxygène directement mesurée dans le sang artériel radial échantillonné.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en soins intensifs qui disposent déjà de cathéters pour la veine jugulaire interne et l'artère radiale dans le cadre des soins cliniques de routine.
La description
Critère d'intégration:
- Patient hospitalisé à l’hôpital universitaire de l’Université du Wisconsin
- Possède une ligne centrale veineuse jugulaire interne
- A une ligne artérielle radiale
Critère d'exclusion:
- Reçoit actuellement une oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO)
- Reçoit actuellement un traitement de remplacement rénal continu (CRRT/CVVH)
- Toutes les lumières utilisables du cathéter jugulaire du participant sont utilisées, et l'interruption de tout traitement médical ou thérapeutique par n'importe quelle lumière, de l'avis de l'équipe de soins primaires, compromettrait les soins du participant.
- Le cathéter veineux jugulaire n'est pas fonctionnel ou la position n'est pas confirmée par radiographie
- La canule artérielle n'est pas fonctionnelle
- Antécédents connus de drépanocytose ou autre hémoglobinopathie
Thérapie avec l’un des médicaments suivants :
- Nitroprussiate
- Hydroxocobalamine
- Vert d'indocyanine
- Norépinéphrine
- Vasopressine
- Épinéphrine
- Tout autre médicament ou thérapie qui, de l'avis des enquêteurs de l'étude, peut affecter l'exactitude et la précision des résultats de l'oxymétrie non invasive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes gravement malades
Adultes hospitalisés nécessitant un cathéter central veineux jugulaire interne et un cathéter artériel radial
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Cette sonde digitale sera utilisée pour effectuer des mesures non invasives des saturations systémiques artérielles et veineuses centrales en oxygène.
Cette sonde cervicale sera utilisée pour effectuer des mesures non invasives des saturations systémiques artérielles et veineuses centrales en oxygène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de l'oxymétrie de pouls numérique
Délai: À la fin de l’étude, environ 20 minutes
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Différence de l'écart type de la différence de saturation artério-veineuse comparant la photopléthysmographie non invasive au prélèvement sanguin invasif et à l'oxymétrie
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À la fin de l’étude, environ 20 minutes
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Précision de l'oxymétrie de pouls jugulaire
Délai: À la fin de l’étude, environ 20 minutes
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Différence de l'écart type de la différence de saturation artério-veineuse comparant la photopléthysmographie non invasive au prélèvement sanguin invasif et à l'oxymétrie
|
À la fin de l’étude, environ 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Autre identifiant: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Autre identifiant: UW Madison)
- FP00002636 (Autre subvention/numéro de financement: AABB Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .