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Uso dell'ossigeno tissutale con ossimetria arterovenosa combinata non invasiva (TOUCAN-1)

19 gennaio 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Utilizzo dell'ossigeno tissutale con ossimetria arterovenosa combinata non invasiva (TOUCAN-1): determinazione della precisione e dell'accuratezza della pulsossimetria combinata del dito e dell'ossimetria transriflettente giugulare per stimare l'utilizzo globale dell'ossigeno

L’obiettivo di questo studio osservazionale è scoprire se i ricercatori possono misurare il consumo di ossigeno nel corpo senza dover prelevare sangue dalle arterie e dalle vene centrali.

I partecipanti saranno sottoposti a misurazioni della saturazione di ossigeno nel sangue arterioso utilizzando pulsossimetri sia da dito che da collo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

TOUCAN-1 è uno studio per stimare l'accuratezza e la precisione della pulsossimetria come strumento non invasivo per la misurazione del consumo di ossigeno. I ricercatori utilizzeranno un paio di pulsossimetri non invasivi disponibili in commercio per stimare la saturazione di ossigeno del sangue nella vena giugulare interna e confrontarla con la saturazione di ossigeno misurata direttamente nel sangue giugulare campionato. I ricercatori misureranno quindi la saturazione di ossigeno arterioso in un dito e la confronteranno con la saturazione di ossigeno misurata direttamente nel sangue arterioso radiale campionato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Helen Akere
  • Numero di telefono: 608-265-3243
  • Email: akere@wisc.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Aaron S Hess, MD, PhD
  • Numero di telefono: 608-263-8100
  • Email: ahess5@wisc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin
        • Contatto:
          • Aaron S Hess, MD, PhD
          • Numero di telefono: 608-263-8100
          • Email: ahess5@wisc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva che già dispongono di cateteri per la vena giugulare interna e l'arteria radiale come parte dell'assistenza clinica di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Degente presso l'Ospedale Universitario dell'Università del Wisconsin
  • Ha una linea venosa centrale giugulare interna
  • Ha una linea arteriosa radiale

Criteri di esclusione:

  • Attualmente riceve l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
  • Attualmente in terapia sostitutiva renale continua (CRRT/CVVH)
  • Tutti i lumi utilizzabili del catetere giugulare del partecipante sono in uso e l'interruzione di qualsiasi terapia medica o terapeutica attraverso qualsiasi lume comprometterebbe, secondo il team di assistenza primaria, la cura del partecipante.
  • Il catetere venoso giugulare non è funzionale o la posizione non è confermata dalla radiografia
  • La cannula arteriosa non è funzionale
  • Storia nota di anemia falciforme o altra emoglobinopatia

  • Terapia con uno qualsiasi dei seguenti farmaci:

    • Nitroprussiato
    • Idrossocobalamina
    • Verde indocianina
    • Noradrenalina
    • Vasopressina
    • Epinefrina
    • Qualsiasi altro farmaco o terapia che, a giudizio dei ricercatori dello studio, possa influenzare l'accuratezza e la precisione dei risultati dell'ossimetria non invasiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti gravemente malati
Adulti ricoverati che necessitano di una linea venosa centrale giugulare interna e di una linea arteriosa radiale
Dispositivo: Sonda per pulsossimetria da dito
Questa sonda da dito verrà utilizzata per effettuare misurazioni non invasive della saturazione di ossigeno arteriosa e venosa centrale sistemica.
Dispositivo: Sonda per ossimetria a transriflessione
Questa sonda per il collo verrà utilizzata per effettuare misurazioni non invasive della saturazione di ossigeno arteriosa e venosa centrale sistemica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della pulsossimetria digitale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 20 minuti
Differenza nella deviazione standard della differenza di saturazione artero-venosa confrontando la fotopletismografia non invasiva con il prelievo di sangue invasivo e l'ossimetria
Fino al completamento dello studio, circa 20 minuti
Precisione della pulsossimetria giugulare
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, circa 20 minuti
Differenza nella deviazione standard della differenza di saturazione artero-venosa confrontando la fotopletismografia non invasiva con il prelievo di sangue invasivo e l'ossimetria
Fino al completamento dello studio, circa 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1317
  • SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 9/20/2023 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Sonda per pulsossimetria da dito

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