Stosowanie tlenu w tkankach w połączeniu z nieinwazyjną oksymetrią tętniczo-żylną (TOUCAN-1)
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Wykorzystanie tlenu w tkankach za pomocą kombinowanej nieinwazyjnej pulsoksymetrii tętniczo-żylnej (TOUCAN-1): określanie precyzji i dokładności połączonej pulsoksymetrii palcowej i oksymetrii transrefleksyjnej żyły szyjnej w celu oszacowania globalnego zużycia tlenu
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy badacze mogą mierzyć zużycie tlenu w organizmie bez konieczności pobierania krwi z tętnic i żył centralnych.
Uczestnicy zostaną poddani pomiarom nasycenia krwi tętniczej tlenem za pomocą pulsoksymetrów na palcach i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TOUCAN-1 to badanie mające na celu ocenę dokładności i precyzji pulsoksymetrii jako nieinwazyjnego narzędzia pomiaru zużycia tlenu.
Naukowcy wykorzystają parę dostępnych na rynku, nieinwazyjnych pulsoksymetrów, aby oszacować nasycenie krwi tlenem w żyle szyjnej wewnętrznej i porównać je z bezpośrednio zmierzonym nasyceniem tlenem w pobranej próbce krwi szyjnej.
Następnie badacze zmierzą wysycenie krwi tętniczej tlenem na palcu i porównają je z bezpośrednio zmierzonym nasyceniem tlenem w pobranej próbce promieniowej krwi tętniczej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci intensywnej terapii, którzy w ramach rutynowej opieki klinicznej mają już założone cewniki do żyły szyjnej wewnętrznej i tętnicy promieniowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany w szpitalu uniwersyteckim Uniwersytetu Wisconsin
- Ma wewnętrzną żyłę szyjną, żyłę centralną
- Ma promieniową linię tętniczą
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie poddawany jest pozaustrojowemu natlenianiu błonowym (ECMO)
- Obecnie otrzymuje ciągłą terapię nerkozastępczą (CRRT/CVVH)
- Wszystkie użyteczne światła cewnika szyjnego uczestnika są w użyciu, a przerwanie jakichkolwiek zabiegów medycznych lub terapii przez którekolwiek światło mogłoby, w opinii zespołu podstawowej opieki zdrowotnej, zagrozić opiece nad uczestnikiem.
- Cewnik do żyły szyjnej nie działa lub jego położenie nie zostało potwierdzone badaniem radiograficznym
- Kaniula tętnicza nie działa
- Znana historia anemii sierpowatokrwinkowej lub innej hemoglobinopatii
Terapia którymkolwiek z poniższych leków:
- Nitroprusydek
- Hydroksokobalamina
- Zieleń indocyjaninowa
- Norepinefryna
- Wazopresyna
- Epinefryna
- Wszelkie inne leki lub terapie, które w ocenie badaczy mogą wpływać na dokładność i precyzję wyników nieinwazyjnej pulsoksymetrii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krytycznie chorzy dorośli
Dorośli hospitalizowani, którzy wymagają żyły szyjnej wewnętrznej wewnętrznej i tętnicy promieniowej
|
Ta sonda palcowa będzie używana do nieinwazyjnych pomiarów nasycenia tlenem w tętnicach systemowych i żyłach centralnych.
Ta sonda szyjna będzie używana do nieinwazyjnych pomiarów nasycenia tlenem w tętnicach systemowych i żyłach centralnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność cyfrowego pulsoksymetru
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 20 minut
|
Różnica w odchyleniu standardowym różnicy saturacji tętniczo-żylnej w porównaniu z nieinwazyjną fotopletyzmografią z inwazyjnym pobieraniem krwi i oksymetrią
|
Do zakończenia badania, około 20 minut
|
|
Dokładność pulsoksymetrii szyjnej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 20 minut
|
Różnica w odchyleniu standardowym różnicy saturacji tętniczo-żylnej w porównaniu z nieinwazyjną fotopletyzmografią z inwazyjnym pobieraniem krwi i oksymetrią
|
Do zakończenia badania, około 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)
- FP00002636 (Inny numer grantu/finansowania: AABB Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .