Uso de oxígeno tisular con oximetría arteriovenosa no invasiva combinada (TOUCAN-1)
21 de agosto de 2024 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Uso de oxígeno tisular con oximetría arteriovenosa no invasiva combinada (TOUCAN-1): determinación de la precisión y exactitud de la oximetría de pulso de dedo combinada y la oximetría de transreflectancia yugular para estimar el uso global de oxígeno
El objetivo de este estudio observacional es descubrir si los investigadores pueden medir el consumo de oxígeno en el cuerpo sin tener que extraer sangre de las arterias y venas centrales.
Los participantes se someterán a mediciones de la saturación de oxígeno en sangre arterial utilizando oxímetros de pulso de dedo y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TOUCAN-1 es un estudio para estimar la exactitud y precisión de la oximetría de pulso como herramienta no invasiva para medir el consumo de oxígeno.
Los investigadores utilizarán un par de oxímetros de pulso no invasivos disponibles comercialmente para estimar la saturación de oxígeno de la sangre en la vena yugular interna y compararla con la saturación de oxígeno medida directamente en la sangre yugular muestreada.
Luego, los investigadores medirán la saturación de oxígeno arterial en un dedo y la compararán con la saturación de oxígeno medida directamente en una muestra de sangre arterial radial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cuidados intensivos que ya tienen catéteres en la vena yugular interna y en la arteria radial colocados como parte de la atención clínica de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente internado en el Hospital Universitario de la Universidad de Wisconsin
- Tiene una vía central venosa yugular interna.
- Tiene una línea arterial radial.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
- Actualmente recibe terapia de reemplazo renal continua (CRRT/CVVH)
- Todos los lúmenes utilizables del catéter yugular del participante están en uso y la interrupción de cualquier tratamiento médico o terapéutico a través de cualquier lumen, en opinión del equipo de atención primaria, comprometería la atención del participante.
- El catéter venoso yugular no funciona o la posición no se confirma mediante radiografía
- La cánula arterial no funciona.
- Historia conocida de anemia falciforme u otra hemoglobinopatía.
Terapia con cualquiera de los siguientes medicamentos:
- nitroprusiato
- Hidroxocobalamina
- verde indocianina
- noradrenalina
- vasopresina
- Epinefrina
- Cualquier otro medicamento o terapia que, a juicio de los investigadores del estudio, pueda afectar la exactitud y precisión de los resultados de la oximetría no invasiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos críticamente enfermos
Adultos hospitalizados que requieren una vía venosa central yugular interna y una vía arterial radial
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Esta sonda de dedo se utilizará para realizar mediciones no invasivas de las saturaciones de oxígeno arterial sistémica y venosa central.
Esta sonda de cuello se utilizará para realizar mediciones no invasivas de las saturaciones de oxígeno arterial sistémica y venosa central.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la oximetría de pulso digital.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 20 minutos.
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Diferencia en la desviación estándar de la diferencia de saturación arteriovenosa al comparar la fotopletismografía no invasiva con la toma de muestras de sangre y la oximetría invasivas
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 20 minutos.
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Precisión de la oximetría de pulso yugular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 20 minutos.
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Diferencia en la desviación estándar de la diferencia de saturación arteriovenosa al comparar la fotopletismografía no invasiva con la toma de muestras de sangre y la oximetría invasivas
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Otro identificador: UW Madison)
- FP00002636 (Otro número de subvención/financiamiento: AABB Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .