Verwendung von Gewebesauerstoff mit kombinierter arteriovenöser nichtinvasiver Oximetrie (TOUCAN-1)
21. August 2024 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Gewebesauerstoffverbrauch mit kombinierter arteriovenöser nichtinvasiver Oximetrie (TOUCAN-1): Bestimmung der Präzision und Genauigkeit der kombinierten Fingerpulsoximetrie und jugulären Transreflexionsoximetrie zur Schätzung des globalen Sauerstoffverbrauchs
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, ob Forscher den Sauerstoffverbrauch im Körper messen können, ohne Blut aus Leitungen in Arterien und Zentralvenen entnehmen zu müssen.
Bei den Teilnehmern wird die arterielle Blutsauerstoffsättigung mit Finger- und Halspulsoximetern gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TOUCAN-1 ist eine Studie zur Abschätzung der Genauigkeit und Präzision der Pulsoximetrie als nichtinvasives Instrument zur Messung des Sauerstoffverbrauchs.
Die Forscher werden ein Paar kommerziell erhältlicher, nichtinvasiver Pulsoximeter verwenden, um die Sauerstoffsättigung des Blutes in der Vena jugularis interna abzuschätzen und sie mit der direkt gemessenen Sauerstoffsättigung im entnommenen Blut der Halsschlagader zu vergleichen.
Anschließend messen die Forscher die arterielle Sauerstoffsättigung in einem Finger und vergleichen sie mit der direkt gemessenen Sauerstoffsättigung im entnommenen radialen arteriellen Blut.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensivpatienten, bei denen im Rahmen der klinischen Routineversorgung bereits Katheter der Vena jugularis interna und der Arteria radialis angelegt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationär im University of Wisconsin University Hospital
- Hat eine innere jugularvenöse Mittellinie
- Hat eine radiale Arterienlinie
Ausschlusskriterien:
- Erhält derzeit eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO)
- Erhält derzeit eine kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT/CVVH)
- Alle nutzbaren Lumen des Halskatheters des Teilnehmers sind in Gebrauch, und eine Unterbrechung jeglicher medizinischer Behandlung oder Therapie durch ein beliebiges Lumen würde nach Ansicht des Primärversorgungsteams die Versorgung des Teilnehmers beeinträchtigen.
- Der Jugularvenenkatheter ist nicht funktionsfähig oder die Position ist durch Röntgenaufnahmen nicht bestätigt
- Arterienkanüle ist nicht funktionsfähig
- Bekannte Vorgeschichte von Sichelzellenanämie oder anderer Hämoglobinopathie
Therapie mit einem der folgenden Medikamente:
- Nitroprussid
- Hydroxocobalamin
- Indocyaningrün
- Noradrenalin
- Vasopressin
- Adrenalin
- Alle anderen Medikamente oder Therapien, die nach Einschätzung der Studienprüfer die Genauigkeit und Präzision der Ergebnisse der nichtinvasiven Oximetrie beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwerkranke Erwachsene
Stationär stationäre Erwachsene, die eine zentrale Leitung der Jugularvene und eine Arteria radialis benötigen
|
Mit dieser Fingersonde werden nichtinvasive Messungen der systemischen arteriellen und zentralvenösen Sauerstoffsättigung durchgeführt.
Mit dieser Halssonde werden nichtinvasive Messungen der systemischen arteriellen und zentralvenösen Sauerstoffsättigung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit der digitalen Pulsoximetrie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 20 Minuten
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Unterschied in der Standardabweichung der arteriovenösen Sättigungsdifferenz im Vergleich nichtinvasiver Photoplethysmographie mit invasiver Blutentnahme und Oximetrie
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Bis zum Abschluss des Studiums ca. 20 Minuten
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Genauigkeit der Jugularpulsoximetrie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums ca. 20 Minuten
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Unterschied in der Standardabweichung der arteriovenösen Sättigungsdifferenz im Vergleich nichtinvasiver Photoplethysmographie mit invasiver Blutentnahme und Oximetrie
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Bis zum Abschluss des Studiums ca. 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron S Hess, MD, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-1317
- SMPH/ANESTHESIOLOGY/ANESTHESIO (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 9/20/2023 (Andere Kennung: UW Madison)
- FP00002636 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: AABB Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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