K01 언어 지구력 운동의 영향
2026년 9월 1일 업데이트: Brittany Krekeler, University of Cincinnati
허혈성 뇌졸중 후 삼킴 장애의 재활에 대한 언어 지구력 운동의 영향
삼키는 장애(삼킴곤란)는 뇌졸중 후에 흔히 발생하며 전반적인 건강과 삶의 질에 치명적인 결과를 가져오고, 삼키는 기능의 장기적인 결손도 이환율을 증가시킵니다(예:
우울증) 및 사망률(예:
흡인성 폐렴).
따라서 삼킴의 안전성과 효율성을 향상시키기 위한 삼키기 기능의 재활은 이 집단에서 필수적입니다.
이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 뇌졸중 후 연하곤란이 있는 개인의 삼킴 기능에 대한 새로운 언어 지구력 운동의 효과를 평가하기 위한 예비 데이터를 제공합니다. 2) 신경가소성에 대한 언어 운동 훈련의 효과를 더 잘 이해하기 위해 백질관 확산 및 피질 두께의 변화와 MRI 데이터에 관한 예비 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 시험에서는 뇌졸중 후 삼킴 기능 회복에 대한 설측 지구력 운동(가짜 운동 대비)의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 뇌졸중 후 연하곤란이 있는 개인의 삼키기 기능에 대한 설측 지구력 운동과 가짜 운동의 효과를 평가하는 것입니다.
연구자들은 설측 지구력 훈련이 가짜 훈련에 비해 구강 삼키기 생리학 측정에서 더 큰 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
결과에 관계없이, 이 데이터 세트는 뇌졸중 후 인구 집단에서 언어 기능, 삼킴 장애, 연하 장애의 피질 표현 사이의 관계에 관한 혁신적이고 매우 새로운 정보를 제공할 것입니다.
이러한 파일럿 데이터는 뇌졸중 후 삼킴 기능을 더 잘 회복하기 위해 치료 제공 시기와 강도를 통해 이득을 최대화하는 방법을 조사하기 위해 R01 2상 중재 시험을 설계하는 데 충분한 힘을 제공하는 데 필수적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Hopkins, MS
- 전화번호: +1 513 558 4152
- 이메일: hopkiak@ucmail.uc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca Reinert
- 전화번호: +1 513 558 1719
- 이메일: gibsonrk@ucmail.uc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- 모병
- University of Cincinnati
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수석 연구원:
- Brittany Krekeler, PhD
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연락하다:
- Anna Hopkins, MS
- 전화번호: +1 513 558 4152
- 이메일: hopkiak@ucmail.uc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 전방 또는 후방 순환을 포함하고 하부 피질 또는 피질하 구조(뇌간 포함)에 영향을 미치는 부위에서 발생하는 허혈성, 비출혈성 뇌졸중의 가장 최근 진단 후 3~6개월
- 2) 수정된 바륨 삼키기 연구(MBSS)를 통해 삼킴 기능 평가에 필요한 일부 경구 섭취를 견딜 수 있습니다. 4) 2단계 명령을 따를 수 있습니다.
- 3) MBSS(Modified Barium Swallow Study)에서 MBSImP 경구 총점(OT) 점수 >10
제외 기준:
- 1) 18세 이하
- 2) 다음 중 어느 하나로 인한 뇌졸중 전후의 삼킴곤란 병력: 위장병, 외상성 뇌손상, 두경부암, 인두 또는 후두 관련 수술
- 3) 기타 신경계 질환의 병력(예: 다발성 경화증, ALS, 파킨슨병, 치매).
- 4) 이전 뇌졸중으로 인한 삼킴곤란 병력은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 언어 지구력 운동
실험운동그룹은 8주 동안 하루 3회의 훈련 세션에 참여하게 된다.
지구력 운동에는 등장성 지구력 반복을 하루 3회 완료하는 것이 포함됩니다.
세션당 반복 횟수는 기본 테스트 중에 결정되며 각 참가자에 대해 2주마다 재평가됩니다.
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하루 3회 세션당 설정된 반복 횟수(참가자별로 개별화)로 압력 센서를 혀로 누르기
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가짜 비교기: 가짜 운동
가짜 대조군은 매우 낮은 압력 임계값(약 1-15kPa)에서 언어 센서를 30회 누르도록 지시받게 되며, 이는 과도한 힘의 사용을 피하기 위해 연구 팀에 전송된 장치 출력을 통해 매주 모니터링됩니다. 운동으로 인정됩니다.
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낮은 임계값(1-15kPa)에서 압력 센서에 혀 누르기 30회/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 바륨 삼키기 연구 장애 프로필 경구 총계(MBSImP OT 점수)
기간: 기준치로부터의 변화(8주 말)
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MBSImP는 구강, 인두 및 식도 삼킴 기능을 평가하기 위한 검증되고 표준화된 도구입니다.
우리는 OT 점수(구성요소 1-6의 합계)의 변화를 기본 결과 측정으로 사용할 것입니다.
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기준치로부터의 변화(8주 말)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 8주가 끝나면
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시도된 반복 횟수/지정된 총 반복 횟수
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8주가 끝나면
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인두 삼키기 효율
기간: 기준치로부터의 변화(8주 말)
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ASPEKT 방법(연하 생리학 분석: 이벤트, 운동학 및 타이밍)을 통한 측정을 분석하여 치료 전 및 치료 후 삼키기 효율을 비교합니다.
금액은 해부학적 C2-C4 스칼라의 백분율로 표시됩니다.
백분위수가 높을수록 일반적으로 더 큰 장애가 있음을 나타내지만 이는 참조용으로 게시된 규범 데이터와 비교됩니다.
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기준치로부터의 변화(8주 말)
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침투 흡인 척도(PAS) 점수
기간: 기준치로부터의 변화(8주 말)
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침투 및 흡인의 정도와 감각을 모두 포착하는 데 사용되는 8점 평가 척도입니다.
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기준치로부터의 변화(8주 말)
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인두 삼키기 안전
기간: 기준치로부터의 변화(8주 말)
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삼키는 안전을 위해 적시에 기도 위를 폐쇄해야 합니다.
ASPEKT 방법(제비 생리학 분석: 이벤트, 운동학 및 타이밍)을 사용하여 치료 전후 후두 전정 폐쇄의 변화를 분석합니다.
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기준치로부터의 변화(8주 말)
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비디오 투시법을 이용한 최대 등각 압력 영상
기간: 기준치로부터의 변화(8주 말)
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최대 아이소메트릭 프레스는 kPa로 기록되며 비디오 투시법을 사용하여 기록된 영상과 함께 기록됩니다.
이는 설측 압박 장치를 사용하여 구인두 운동의 변화를 확인하기 위해 치료 전후에 수집됩니다.
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기준치로부터의 변화(8주 말)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 이방성(FA)의 변화
기간: 기준치로부터의 변화(8주 말)
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확산 텐서 이미징(DTI)은 확산 MRI(dMRI)의 신호를 분석하여 기본 백질의 특성에 대한 정보를 수집하는 데 사용되는 가장 일반적인 분석 프레임워크였습니다.
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기준치로부터의 변화(8주 말)
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피질 두께의 변화
기간: 기준치로부터의 변화(8주 말)
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확산 텐서 이미징(DTI)은 확산 MRI(dMRI)의 신호를 분석하여 기본 백질의 특성에 대한 정보를 수집하는 데 사용되는 가장 일반적인 분석 프레임워크였습니다.
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기준치로부터의 변화(8주 말)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brittany N Krekeler, PhD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0582 Lingual Endurance
- 1K01HD111680-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 다른 연구자들과 IPD를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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