구개 상처의 광생체 변조: 체성감각 평가
2026년 4월 27일 업데이트: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
치은 이식 기증자 부위의 광생체조절: 임상, 체감각 및 삶의 질 평가
이 임상 시험의 목표는 상처 드레싱만으로 보호하는 것과 비교하여 구개의 치은 이식 기증자 부위에 대한 적색 레이저를 이용한 광생체조절 효과를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 미각의 광생체 변조가 더 빠른 체성 감각 회복을 촉진합니까?
광생체변조(photobiomodulation)가 구개 기증 부위의 통증을 줄여 삶의 질을 향상합니까?
치은 이식 수술이 필요한 참가자는 구개 기증 부위에 레이저 조사를 받거나 상처 드레싱으로 보호만 받습니다.
데이터는 최대 60일 동안 수집됩니다.
연구자들은 레이저 치료가 통증을 줄이고 체성감각 정상화를 가속화할 수 있는지 확인하기 위해 미각 보호와 보호 및 레이저 조사를 비교할 것입니다.
또한, 치료 후 삶의 질 변화를 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Bauru, São Paulo, 브라질, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정상적이고 건강한 점막을 가진 구개
- 치은 이식 수술 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 구개를 덮는 보철물을 사용하는 환자
- 이전에 구개에서 치은 이식편을 제거한 경우
- 흡연자
- 임신부와 수유부
- 항경련제 및 면역억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광생체변조
수술 당일과 수술 후 2, 4, 6일 후에 구개 상처에 적색 레이저를 조사합니다.
7일 동안 수술용 드레싱으로 상처를 보호합니다.
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4회 세션 동안 매 48시간마다 구개 상처에 빨간색 레이저를 조사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
7일 동안 수술용 드레싱으로 상처를 보호합니다.
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7일 동안 수술용 드레싱으로 구개 상처 보호
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성감각 회복
기간: 수술 후 30일 및 60일
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Von Frey 필라멘트로 측정된 기계적 및 통증 감지 임계값
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수술 후 30일 및 60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 24시간, 3일, 7일, 14일
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0에서 10까지의 숫자 아날로그 스케일입니다.
환자는 통증이 없는 경우 0점을 표시하고 통증이 심한 경우 10점을 표시합니다.
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24시간, 3일, 7일, 14일
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삶의 질 측정
기간: 기준선, 수술 후 7일 및 14일
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환자는 구강 건강 영향 프로필(OHIP-14) 설문지를 작성합니다.
구강 건강 문제에 관한 14개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문에서 환자는 그러한 문제가 매우 자주(코드 4), 상당히 자주(코드 3), 가끔(코드 2), 거의 발생하지 않는 경우(코드 1) 또는 전혀 발생하지 않는 경우(코드 0) 대답할 수 있습니다.
설문지 척도 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 수술 후 7일 및 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dias SB, Fonseca MV, Dos Santos NC, Mathias IF, Martinho FC, Junior MS, Jardini MA, Santamaria MP. Effect of GaAIAs low-level laser therapy on the healing of human palate mucosa after connective tissue graft harvesting: randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2015 Aug;30(6):1695-702. doi: 10.1007/s10103-014-1685-2. Epub 2014 Nov 6.
- Zhao H, Hu J, Zhao L. The effect of low-level laser therapy as an adjunct to periodontal surgery in the management of postoperative pain and wound healing: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):175-187. doi: 10.1007/s10103-020-03072-5. Epub 2020 Jul 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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