上颚伤口的光生物调节：体感评估
2023年10月2日 更新者：Carla Andreotti Damante、University of Sao Paulo
牙龈移植供区的光生物调节：临床、体感和生活质量评估
该临床试验的目的是比较红色激光光生物调节对上颚牙龈移植供体区域的影响与仅用伤口敷料进行保护的效果。
它旨在回答的主要问题是：上颚的光生物调节是否能促进更快的体感恢复？
光生物调节是否可以减轻上颚供体部位的疼痛，从而提高生活质量？
需要进行牙龈移植手术的参与者将在腭供体区域接受激光照射或仅用伤口敷料进行保护。
数据收集时间最长为 60 天。
研究人员将比较上颚保护和激光照射保护，看看激光治疗是否可以减轻疼痛并加速体感正常化。
此外，他们将衡量治疗后生活质量的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carla Damante, PhD
- 电话号码：+55 14 32358366
- 邮箱：cdamante@usp.br
学习地点
-
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São Paulo
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Bauru、São Paulo、巴西、17012-901
- 招聘中
- Bauru School of Dentistry
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接触：
- Carla Damante, PhD
- 电话号码：+55 14 32266064
- 邮箱：cdamante@usp.br
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首席研究员：
- Carla Damante, PhD
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接触：
- Isadora Gasparoto, MD
- 电话号码：+55 14 32358366
- 邮箱：isadoramgasparoto@usp.br
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副研究员：
- Isadora Gasparoto, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有正常健康粘膜的上颚
- 有牙龈移植手术指征的患者
排除标准：
- 使用覆盖腭的假肢的患者
- 以前去除上颚的牙龈移植物
- 吸烟者
- 怀孕和哺乳期的妈妈
- 使用抗惊厥药和免疫抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光生物调节
手术当天以及术后2、4和6天后对腭伤口进行红色激光照射。
7天内用外科敷料保护伤口。
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每48小时用红色激光照射上腭伤口，共4次。
其他名称：
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有源比较器：控制
7天内用外科敷料保护伤口。
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手术敷料保护腭部伤口7天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体感恢复
大体时间：术后30天和60天
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使用 Von Frey 细丝测量机械和疼痛检测阈值
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术后30天和60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：24小时、3天、7天、14天
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从零到十的数字模拟刻度。
患者对没有疼痛的情况打零分，对更严重的疼痛则打十分。
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24小时、3天、7天、14天
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生活质量测量
大体时间：基线、术后 7 天和 14 天
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患者填写口腔健康影响概况 (OHIP-14) 调查问卷。
它包含 14 个有关口腔健康问题的问题。
在每个问题中，患者可以回答是否经常出现这些问题（编码 4）、相当频繁（编码 3）、偶尔（编码 2）、几乎没有（编码 1）或从不（编码 0）。
问卷量表范围从0到56，分数越高表明生活质量越差。
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基线、术后 7 天和 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dias SB, Fonseca MV, Dos Santos NC, Mathias IF, Martinho FC, Junior MS, Jardini MA, Santamaria MP. Effect of GaAIAs low-level laser therapy on the healing of human palate mucosa after connective tissue graft harvesting: randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2015 Aug;30(6):1695-702. doi: 10.1007/s10103-014-1685-2. Epub 2014 Nov 6.
- Zhao H, Hu J, Zhao L. The effect of low-level laser therapy as an adjunct to periodontal surgery in the management of postoperative pain and wound healing: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):175-187. doi: 10.1007/s10103-020-03072-5. Epub 2020 Jul 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月23日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月2日
首次发布 (估计的)
2023年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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