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Photobiomodulation in Gaumenwunden: Somatosensorische Bewertung

27. April 2026 aktualisiert von: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Photobiomodulation in Spenderbereichen für Zahnfleischtransplantate: Klinische, somatosensorische und Lebensqualitätsbewertungen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Photobiomodulation mit rotem Laser auf Gingivatransplantatspenderbereiche des Gaumens im Vergleich zum alleinigen Schutz durch Wundverband zu vergleichen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Fördert die Photobiomodulation am Gaumen eine schnellere somatosensorische Erholung? Reduziert die Photobiomodulation Schmerzen an Gaumenentnahmestellen und verbessert so die Lebensqualität? Teilnehmer, die Zahnfleischtransplantationen benötigen, erhalten eine Laserbestrahlung im Gaumenspenderbereich oder lediglich einen Schutz mit einem Wundverband. Die Daten werden bis zu 60 Tage lang erfasst. Forscher werden Schutz am Gaumen und Schutz plus Laserbestrahlung vergleichen, um herauszufinden, ob eine Lasertherapie Schmerzen lindern und die somatosensorische Normalisierung beschleunigen kann. Darüber hinaus messen sie Veränderungen der Lebensqualität nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gaumen mit normaler und gesunder Schleimhaut
  • Patient mit Indikation für eine Zahnfleischtransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Prothese mit Gaumenabdeckung verwenden
  • Ehemalige Entfernung eines Zahnfleischtransplantats im Gaumen
  • Raucher
  • Schwangere und stillende Mütter
  • Verwendung von Antikonvulsiva und Immunsuppressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Photobiomodulation
Rote Laserbestrahlung der Gaumenwunde am Tag der Operation und 2, 4 und 6 Tage nach der Operation. Schutz der Wunde mit chirurgischem Verband für 7 Tage.
Sonstiges: Photobiomodulation
Bestrahlung der Gaumenwunde mit rotem Laser alle 48 Stunden über 4 Sitzungen.
Andere Namen:
  • Low-Level-Laserbehandlung
  • Laserbehandlung mit geringer Intensität
Aktiver Komparator: Kontrolle
Schutz der Wunde mit chirurgischem Verband für 7 Tage.
Sonstiges: Schutz durch chirurgischen Verband
Schutz der Gaumenwunde mit chirurgischem Verband für 7 Tage
Andere Namen:
  • Schutz der Wunde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Somatosensorische Erholung
Zeitfenster: 30 und 60 Tage postoperativ
Mit Von-Frey-Filamenten gemessene mechanische und Schmerzerkennungsschwelle
30 und 60 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden, 3 Tage, 7 Tage und 14 Tage
Numerische Analogskala von null bis zehn. Der Patient erhält die Note Null für keine Schmerzen und die Note zehn für stärkere Schmerzen.
24 Stunden, 3 Tage, 7 Tage und 14 Tage
Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Tage und 14 Tage postoperativ
Die Patienten füllen den Fragebogen zum Oral Health Impact Profile (OHIP-14) aus. Es umfasst 14 Fragen zu Mundgesundheitsproblemen. Bei jeder Frage kann der Patient antworten, ob er diese Probleme sehr oft (Kodierung 4), ziemlich oft (Kodierung 3), gelegentlich (Kodierung 2), kaum jemals (Kodierung 1) oder nie (Kodierung 0) hat. Die Fragebogenskala reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen.
Ausgangswert, 7 Tage und 14 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Photobiomodulation in palate

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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