Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation i ganesår: Somatosensorisk evaluering

2. oktober 2023 opdateret af: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Fotobiomodulation i tandkødstransplantatdonorområder: kliniske, somatosensoriske og livskvalitetsvurderinger

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af fotobiomodulation med rød laser på tandkødstransplantatdonorområder i ganen sammenlignet med kun beskyttelse med sårforbinding. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Fremmer fotobiomodulation på ganen hurtigere somatosensorisk genopretning? Reducerer fotobiomodulation smerter i ganedonorsteder, hvilket forbedrer livskvaliteten? Deltagere, der har behov for tandkødsoperationer, vil modtage laserbestråling på ganedonorområdet eller blot beskyttelse med sårforbinding. Data vil blive indsamlet i op til 60 dage. Forskere vil sammenligne beskyttelse på ganen og beskyttelse plus laserbestråling for at se, om laserterapi kan reducere smerte og fremskynde somatosensorisk normalisering. Desuden vil de måle ændringer i livskvaliteten efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Carla Damante, PhD
  • Telefonnummer: +55 14 32358366
  • E-mail: cdamante@usp.br

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilien, 17012-901
        • Rekruttering
        • Bauru School of Dentistry
        • Kontakt:
          • Carla Damante, PhD
          • Telefonnummer: +55 14 32266064
          • E-mail: cdamante@usp.br
        • Ledende efterforsker:
          • Carla Damante, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Isadora Gasparoto, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gane med normal og sund slimhinde
  • Patient med indikation af tandkødstransplantatoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bruger protese med ganedækning
  • Tidligere fjernelse af tandkødstransplantat i ganen
  • Rygere
  • Graviditet og ammende mødre
  • Brug af antikonvulsiva og immunsuppressorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fotobiomodulation
Rød laserbestråling på ganesår på operationsdagen og efter 2, 4 og 6 dage postoperativt. Beskyttelse af sår med kirurgisk bandage i 7 dage.
Andet: Fotobiomodulation
Bestråling med rød laser på ganesår hver 48 timer i 4 sessioner.
Andre navne:
  • Laserbehandling på lavt niveau
  • Laserbehandling med lav intensitet
Aktiv komparator: Styring
Beskyttelse af sår med kirurgisk bandage i 7 dage.
Andet: Beskyttelse med kirurgisk forbinding
Beskyttelse af palatale sår med kirurgisk bandage i 7 dage
Andre navne:
  • Beskyttelse af sår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensorisk genopretning
Tidsramme: 30 og 60 dage postoperativt
Mekanisk og smertedetektionstærskel målt med Von Frey-filamenter
30 og 60 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: 24 timer, 3 dage, 7 dage og 14 dage
Numerisk analog skala fra nul til ti. Patienterne markerer nul for ingen smerte og ti for de værste smerter.
24 timer, 3 dage, 7 dage og 14 dage
Måling af livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 7 dage og 14 dage postoperativt
Patienter udfylder spørgeskemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Den består af 14 spørgsmål om orale sundhedsproblemer. I hvert spørgsmål kan patienten svare, hvis de har disse problemer meget ofte (kodet 4), ret ofte (kodet 3), lejlighedsvis (kodet 2), næsten aldrig (kodet 1) eller aldrig (kodet 0). Spørgeskemaskalaen går fra 0 til 56 med højere score, der indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline, 7 dage og 14 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Photobiomodulation in palate

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sår

Kliniske forsøg med Fotobiomodulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner