Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatie in gehemeltewonden: somatosensoriële evaluatie

27 april 2026 bijgewerkt door: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Fotobiomodulatie in donorgebieden van tandvleestransplantaten: klinische, somatosensorische en kwaliteit van leven-evaluaties

Het doel van deze klinische proef is om de effecten van fotobiomodulatie met rode laser op gingivale transplantaatdonorgebieden van het gehemelte te vergelijken in vergelijking met alleen bescherming met wondverband. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Bevordert fotobiomodulatie in de mond een sneller somatosensorisch herstel? Vermindert fotobiomodulatie de pijn op donorplaatsen in het gehemelte, waardoor de kwaliteit van leven wordt verbeterd? Deelnemers die een tandvleestransplantatie nodig hebben, krijgen laserbestraling op het gehemeltedonorgebied of alleen bescherming met wondverband. Gegevens worden maximaal 60 dagen verzameld. Onderzoekers zullen de bescherming van het gehemelte vergelijken met bescherming plus laserbestraling om te zien of lasertherapie de pijn kan verminderen en de somatosensorische normalisatie kan versnellen. Bovendien zullen ze veranderingen in de kwaliteit van leven na de behandeling meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazilië, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Smaak met normaal en gezond slijmvlies
  • Patiënt met indicatie voor een gingivatransplantaatoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een prothese met gehemeltedekking gebruiken
  • Vroegere verwijdering van gingivatransplantaat in het gehemelte
  • Rokers
  • Zwangerschap en moeders die borstvoeding geven
  • Gebruik van anticonvulsiva en immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fotobiomodulatie
Rode laserbestraling op de gehemeltewond op de dag van de operatie en na 2, 4 en 6 dagen postoperatief. Bescherming van de wond met chirurgisch verband gedurende 7 dagen.
Ander: Fotobiomodulatie
Bestraling met rode laser op de gehemeltewond elke 48 uur gedurende 4 sessies.
Andere namen:
  • Laserbehandeling op laag niveau
  • Laserbehandeling met lage intensiteit
Actieve vergelijker: Controle
Bescherming van de wond met chirurgisch verband gedurende 7 dagen.
Ander: Bescherming met chirurgisch verband
Bescherming van de palatale wond met chirurgisch verband gedurende 7 dagen
Andere namen:
  • Bescherming van wond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Somatosensorisch herstel
Tijdsspanne: 30 en 60 dagen postoperatief
Mechanische en pijndetectiedrempel gemeten met Von Frey-filamenten
30 en 60 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 24 uur, 3 dagen, 7 dagen en 14 dagen
Numerieke analoge schaal van nul tot tien. Patiënten geven nul aan voor geen pijn en tien voor de ergste pijn.
24 uur, 3 dagen, 7 dagen en 14 dagen
Meting van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 7 dagen en 14 dagen postoperatief
Patiënten vullen de vragenlijst over het mondgezondheidsimpactprofiel (OHIP-14) in. Het bestaat uit 14 vragen over mondgezondheidsproblemen. Bij elke vraag mag de patiënt antwoorden of hij deze problemen heel vaak (gecodeerd 4), tamelijk vaak (gecodeerd 3), af en toe (gecodeerd 2), bijna nooit (gecodeerd 1) of nooit (gecodeerd 0) heeft. De vragenlijstschaal varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores een slechtere kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn, 7 dagen en 14 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Photobiomodulation in palate

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren