Fotobiomodulación en heridas del paladar: evaluación somatosensorial
27 de abril de 2026 actualizado por: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Fotobiomodulación en áreas donantes de injertos gingivales: evaluaciones clínicas, somatosensoriales y de calidad de vida
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de la fotobiomodulación con láser rojo en las áreas del paladar donantes de injerto gingival en comparación con solo protección con apósito para heridas.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿La fotobiomodulación en el paladar promueve una recuperación somatosensorial más rápida?
¿La fotobiomodulación reduce el dolor en las zonas donantes de paladar, mejorando la calidad de vida?
Los participantes que necesiten cirugías de injerto gingival recibirán irradiación con láser en el área donante del paladar o simplemente protección con un apósito para heridas.
Los datos se recopilarán hasta por 60 días.
Los investigadores compararán la protección en el paladar y la protección más la irradiación con láser para ver si la terapia con láser puede reducir el dolor y acelerar la normalización somatosensorial.
Además, medirán los cambios en la calidad de vida después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
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Bauru, São Paulo, Brasil, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paladar con mucosa normal y sana.
- Paciente con indicación de cirugía de injerto gingival
Criterio de exclusión:
- Pacientes que utilizan prótesis con cobertura de paladar.
- Antigua retirada del injerto gingival en el paladar.
- Fumadores
- Madres embarazadas y lactantes
- Uso de anticonvulsivos e inmunosupresores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fotobiomodulación
Irradiación con láser rojo en la herida del paladar el día de la cirugía y después de 2, 4 y 6 días del postoperatorio.
Protección de herida con apósito quirúrgico durante 7 días.
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Irradiación con láser rojo en herida de paladar cada 48h durante 4 sesiones.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Protección de herida con apósito quirúrgico durante 7 días.
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Protección de la herida palatina con apósito quirúrgico durante 7 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuperación somatosensorial
Periodo de tiempo: 30 y 60 días postoperatorio
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Umbral mecánico y de detección del dolor medido con filamentos de Von Frey
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30 y 60 días postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 días, 7 días y 14 días
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Escala analógica numérica del cero al diez.
Los pacientes marcan cero si no hay dolor y diez si el dolor es peor.
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24 horas, 3 días, 7 días y 14 días
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Medición de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Valor inicial, 7 días y 14 días después de la operación
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Los pacientes completan el cuestionario Perfil de impacto en la salud bucal (OHIP-14).
Consta de 14 preguntas sobre problemas de salud bucal.
En cada pregunta el paciente podrá responder si tiene esos problemas muy a menudo (codificado 4), con bastante frecuencia (codificado 3), ocasionalmente (codificado 2), casi nunca (codificado 1) o nunca (codificado 0).
La escala del cuestionario varía de 0 a 56 y las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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Valor inicial, 7 días y 14 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dias SB, Fonseca MV, Dos Santos NC, Mathias IF, Martinho FC, Junior MS, Jardini MA, Santamaria MP. Effect of GaAIAs low-level laser therapy on the healing of human palate mucosa after connective tissue graft harvesting: randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2015 Aug;30(6):1695-702. doi: 10.1007/s10103-014-1685-2. Epub 2014 Nov 6.
- Zhao H, Hu J, Zhao L. The effect of low-level laser therapy as an adjunct to periodontal surgery in the management of postoperative pain and wound healing: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):175-187. doi: 10.1007/s10103-020-03072-5. Epub 2020 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Photobiomodulation in palate
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .