Фотобиомодуляция при ранах неба: соматосенсорная оценка
27 апреля 2026 г. обновлено: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Фотобиомодуляция в донорских областях десны: клинические, соматосенсорные оценки и оценка качества жизни
Цель этого клинического исследования — сравнить эффекты фотобиомодуляции красным лазером на донорских участках неба с трансплантатом десны по сравнению с защитой только с помощью повязки на рану.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: способствует ли фотобиомодуляция нёба более быстрому соматосенсорному восстановлению?
Уменьшает ли фотобиомодуляция боль в донорских участках неба, улучшая качество жизни?
Участники, которым необходима операция по пересадке десны, получат лазерное облучение донорской области неба или просто защиту раневой повязкой.
Данные будут собираться до 60 дней.
Исследователи сравнит защиту неба и защиту плюс лазерное облучение, чтобы увидеть, может ли лазерная терапия уменьшить боль и ускорить соматосенсорную нормализацию.
Более того, они будут измерять изменения качества жизни после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Bauru, São Paulo, Бразилия, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Небо с нормальной и здоровой слизистой оболочкой.
- Пациент с показанием к операции по трансплантации десны
Критерий исключения:
- Пациенты, использующие протезы с покрытием нёба
- Бывшее удаление трансплантата десны на небе
- Курильщики
- Беременные и кормящие матери
- Использование противосудорожных препаратов и иммунодепрессантов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фотобиомодуляция
Облучение красным лазером раны неба в день операции и через 2, 4 и 6 дней после операции.
Защита раны хирургической повязкой в течение 7 дней.
|
Облучение красным лазером раны неба каждые 48 часов в течение 4 сеансов.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Защита раны хирургической повязкой в течение 7 дней.
|
Защита небной раны хирургической повязкой в течение 7 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соматосенсорное восстановление
Временное ограничение: 30 и 60 дней после операции
|
Механический и болевой порог обнаружения, измеренный с помощью нитей фон Фрея.
|
30 и 60 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа, 3 дня, 7 дней и 14 дней
|
Цифровая аналоговая шкала от нуля до десяти.
Пациенты оценивают ноль при отсутствии боли и десять при более сильной боли.
|
24 часа, 3 дня, 7 дней и 14 дней
|
|
Измерение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 дней и 14 дней после операции
|
Пациенты заполняют анкету профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14).
Он состоит из 14 вопросов о проблемах со здоровьем полости рта.
На каждый вопрос пациент может ответить, возникают ли у него эти проблемы: очень часто (код 4), довольно часто (код 3), время от времени (код 2), почти никогда (код 1) или никогда (код 0).
Шкала анкеты варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни.
|
Исходный уровень, 7 дней и 14 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dias SB, Fonseca MV, Dos Santos NC, Mathias IF, Martinho FC, Junior MS, Jardini MA, Santamaria MP. Effect of GaAIAs low-level laser therapy on the healing of human palate mucosa after connective tissue graft harvesting: randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2015 Aug;30(6):1695-702. doi: 10.1007/s10103-014-1685-2. Epub 2014 Nov 6.
- Zhao H, Hu J, Zhao L. The effect of low-level laser therapy as an adjunct to periodontal surgery in the management of postoperative pain and wound healing: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):175-187. doi: 10.1007/s10103-020-03072-5. Epub 2020 Jul 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Photobiomodulation in palate
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .