Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valobiomodulaatio kitalaen haavoissa: somatosensoraalinen arviointi

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Fotobiomodulaatio iensiirteen luovuttajaalueilla: kliiniset, somatosensoriset ja elämänlaadun arvioinnit

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata valobiomodulaation vaikutuksia punaisella laserilla suulaen iensiirteen luovuttajaalueille verrattuna pelkkään haavasidoksella tapahtuvaan suojaamiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Edistääkö kitalaen fotobiomodulaatio nopeampaa somatosensorista palautumista? Vähentääkö fotobiomodulaatio kipua kitalaen luovutuskohdissa ja parantaa elämänlaatua? Iensiirtoleikkauksia tarvitsevat osallistujat saavat lasersäteilyä kitalaen luovuttaja-alueelle tai vain suojauksen haavasidoksella. Tietoja kerätään enintään 60 päivää. Tutkijat vertaavat kitalaen suojaa ja suojausta sekä lasersäteilytystä nähdäkseen, voiko laserhoito vähentää kipua ja nopeuttaa somatosensorista normalisoitumista. Lisäksi ne mittaavat elämänlaadun muutoksia hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasilia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suulaki, jossa normaali ja terve limakalvo
  • Potilas, jolla on viitteitä iensiirreleikkauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät kitalaen peittävää proteesia
  • Entinen iensiirteen poisto kitalaessa
  • Tupakoitsijat
  • Raskaana olevat ja imettävät äidit
  • Antikonvulsanttien ja immunosuppressorien käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio
Punainen lasersäteilytys kitalaen haavalle leikkauspäivänä ja 2, 4 ja 6 päivän kuluttua leikkauksesta. Haavan suojaus kirurgisella sidoksella 7 päivän ajan.
Muut: Fotobiomodulaatio
Säteilytys punaisella laserilla kitalaen haavassa 48 tunnin välein 4 istunnon ajan.
Muut nimet:
  • Matalatasoinen laserhoito
  • Matalaintensiteettinen laserhoito
Active Comparator: Ohjaus
Haavan suojaus kirurgisella sidoksella 7 päivän ajan.
Muut: Suojaus kirurgisella sidoksella
Palataalisen haavan suojaus kirurgisella sidoksella 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Haavan suojaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Somatosensorinen palautuminen
Aikaikkuna: 30 ja 60 päivää leikkauksen jälkeen
Mekaaninen ja kivuntunnistuskynnys mitattuna Von Frey -filamenteilla
30 ja 60 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 päivää, 7 päivää ja 14 päivää
Numeerinen analoginen asteikko nollasta kymmeneen. Potilaat merkitsevät nollaa, jos kipua ei ole, ja kymmenen pahempaa kipua.
24 tuntia, 3 päivää, 7 päivää ja 14 päivää
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaat täyttävät Oral Health Impact Profile (OHIP-14) -kyselylomakkeen. Se sisältää 14 kysymystä suun terveysongelmista. Jokaiseen kysymykseen potilas voi vastata, onko hänellä näitä ongelmia hyvin usein (koodattu 4), melko usein (koodattu 3), satunnaisesti (koodattu 2), tuskin koskaan (koodattu 1) vai ei koskaan (koodattu 0). Kyselyn asteikolla on 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Lähtötilanne, 7 päivää ja 14 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Photobiomodulation in palate

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa