Photobiomodulation dans les plaies du palais : évaluation somatosensorielle
27 avril 2026 mis à jour par: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Photobiomodulation dans les zones donneuses de greffe gingivale : évaluations cliniques, somatosensorielles et de la qualité de vie
Le but de cet essai clinique est de comparer les effets de la photobiomodulation avec le laser rouge sur les zones donneuses de greffe gingivale du palais par rapport à la seule protection par pansement.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : la photobiomodulation au niveau du palais favorise-t-elle une récupération somatosensorielle plus rapide ?
La photobiomodulation réduit-elle la douleur dans les sites donneurs du palais, améliorant ainsi la qualité de vie ?
Les participants qui ont besoin d'une greffe gingivale recevront une irradiation au laser sur la zone donneuse du palais ou simplement une protection avec un pansement.
Les données seront collectées jusqu'à 60 jours.
Les chercheurs compareront la protection du palais et la protection associée à l’irradiation laser pour voir si la thérapie au laser peut réduire la douleur et accélérer la normalisation somatosensorielle.
De plus, ils mesureront les changements dans la qualité de vie après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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Bauru, São Paulo, Brésil, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Palais avec une muqueuse normale et saine
- Patient avec indication de greffe gingivale
Critère d'exclusion:
- Patients utilisant une prothèse avec couverture palatine
- Ancienne ablation de greffe gingivale au palais
- Les fumeurs
- Mères enceintes et allaitantes
- Utilisation d'anticonvulsivants et d'immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Photobiomodulation
Irradiation au laser rouge sur la plaie du palais le jour de l'intervention chirurgicale et après 2, 4 et 6 jours postopératoires.
Protection de la plaie avec pansement chirurgical pendant 7 jours.
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Irradiation au laser rouge du palais enroulé toutes les 48h pendant 4 séances.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Protection de la plaie avec pansement chirurgical pendant 7 jours.
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Protection de la plaie palatine par pansement chirurgical pendant 7 jours
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération somatosensorielle
Délai: 30 et 60 jours postopératoires
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Seuil de détection mécanique et de la douleur mesuré avec des filaments Von Frey
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30 et 60 jours postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 24 heures, 3 jours, 7 jours et 14 jours
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Échelle numérique analogique de zéro à dix.
Les patients marquent zéro pour l’absence de douleur et dix pour la douleur la plus intense.
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24 heures, 3 jours, 7 jours et 14 jours
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Mesure de la qualité de vie
Délai: Au départ, 7 jours et 14 jours après l'opération
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Les patients remplissent le questionnaire sur le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14).
Il comprend 14 questions sur les problèmes de santé bucco-dentaire.
Dans chaque question, le patient peut répondre s'il a ces problèmes très souvent (codé 4), assez souvent (codé 3), occasionnellement (codé 2), presque jamais (codé 1) ou jamais (codé 0).
L'échelle du questionnaire va de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
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Au départ, 7 jours et 14 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dias SB, Fonseca MV, Dos Santos NC, Mathias IF, Martinho FC, Junior MS, Jardini MA, Santamaria MP. Effect of GaAIAs low-level laser therapy on the healing of human palate mucosa after connective tissue graft harvesting: randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2015 Aug;30(6):1695-702. doi: 10.1007/s10103-014-1685-2. Epub 2014 Nov 6.
- Zhao H, Hu J, Zhao L. The effect of low-level laser therapy as an adjunct to periodontal surgery in the management of postoperative pain and wound healing: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):175-187. doi: 10.1007/s10103-020-03072-5. Epub 2020 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Photobiomodulation in palate
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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