Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotobiomodulasjon i ganesår: Somatosensorisk evaluering

27. april 2026 oppdatert av: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Fotobiomodulasjon i Gingival-graft-donorområder: kliniske, somatosensoriske og livskvalitetsevalueringer

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av fotobiomodulering med rød laser på donorområder av tannkjøtttransplantat i ganen sammenlignet med kun beskyttelse med sårbandasje. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Fremmer fotobiomodulasjon på ganen raskere somatosensorisk utvinning? Reduserer fotobiomodulering smerte på ganedonorsteder, og forbedrer livskvaliteten? Deltakere som trenger tannkjøttoperasjoner vil motta laserbestråling på ganedonorområdet eller bare beskyttelse med sårbandasje. Data vil bli samlet inn i opptil 60 dager. Forskere vil sammenligne beskyttelse på ganen og beskyttelse pluss laserbestråling for å se om laserterapi kan redusere smerte og akselerere somatosensorisk normalisering. Dessuten vil de måle endringer i livskvalitet etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brasil, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gane med normal og sunn slimhinne
  • Pasient med indikasjon på gingivalgraftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bruker protese med ganedekning
  • Tidligere fjerning av gingivalgraft i ganen
  • Røykere
  • Graviditet og ammende mødre
  • Bruk av antikonvulsiva og immundempende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotobiomodulering
Rød laserbestråling på ganesår på operasjonsdagen og etter 2, 4 og 6 dager postoperativt. Beskyttelse av sår med kirurgisk bandasje i 7 dager.
Annen: Fotobiomodulering
Bestråling med rød laser på ganesår hver 48. time i 4 økter.
Andre navn:
  • Laserbehandling på lavt nivå
  • Laserbehandling med lav intensitet
Aktiv komparator: Kontroll
Beskyttelse av sår med kirurgisk bandasje i 7 dager.
Annen: Beskyttelse med kirurgisk bandasje
Beskyttelse av palatale sår med kirurgisk bandasje i 7 dager
Andre navn:
  • Beskyttelse av sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Somatosensorisk utvinning
Tidsramme: 30 og 60 dager postoperativt
Mekanisk og smertedeteksjonsterskel målt med Von Frey-filamenter
30 og 60 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerte
Tidsramme: 24 timer, 3 dager, 7 dager og 14 dager
Numerisk analog skala fra null til ti. Pasientene markerer null for ingen smerte og ti for de verre smertene.
24 timer, 3 dager, 7 dager og 14 dager
Måling av livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 7 dager og 14 dager postoperativt
Pasienter fyller ut spørreskjemaet Oral Health Impact Profile (OHIP-14). Den består av 14 spørsmål om munnhelseproblemer. I hvert spørsmål kan pasienten svare hvis de har disse problemene veldig ofte (kodet 4), ganske ofte (kodet 3), noen ganger (kodet 2), nesten aldri (kodet 1) eller aldri (kodet 0). Spørreskjemaskalaen varierer fra 0 til 56 med høyere skåre som indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline, 7 dager og 14 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Photobiomodulation in palate

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere