Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja w ranach podniebienia: ocena somatosensoryczna

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo

Fotobiomodulacja w obszarach dawców przeszczepów dziąseł: ocena kliniczna, somatosensoryczna i jakość życia

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów fotobiomodulacji za pomocą czerwonego lasera na obszarach podniebienia dawców przeszczepu dziąseł w porównaniu z samą ochroną za pomocą opatrunku. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Czy fotobiomodulacja na podniebieniu sprzyja szybszej regeneracji somatosensorycznej? Czy fotobiomodulacja zmniejsza ból w miejscach pobrania podniebienia, poprawiając jakość życia? Uczestnicy, którzy wymagają operacji przeszczepu dziąsła, otrzymają napromieniowanie laserowe obszaru dawczego podniebienia lub po prostu zabezpieczenie rany za pomocą opatrunku. Dane będą zbierane do 60 dni. Naukowcy porównają ochronę podniebienia z ochroną w połączeniu z napromieniowaniem laserowym, aby sprawdzić, czy terapia laserowa może zmniejszyć ból i przyspieszyć normalizację somatosensoryczną. Ponadto będą mierzyć zmiany w jakości życia po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Bauru, São Paulo, Brazylia, 17012-901
        • Bauru School of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podniebienie z prawidłową i zdrową błoną śluzową
  • Pacjent ze wskazaniem do operacji przeszczepu dziąsła

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci korzystający z protez z pokryciem podniebienia
  • Dawne usunięcie przeszczepu dziąsła w podniebieniu
  • Palacze
  • Matki w ciąży i karmiące piersią
  • Stosowanie leków przeciwdrgawkowych i immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fotobiomodulacja
Naświetlanie rany podniebienia czerwonym laserem w dniu zabiegu oraz po 2, 4 i 6 dniach po zabiegu. Zabezpieczenie rany opatrunkiem chirurgicznym przez 7 dni.
Inny: Fotobiomodulacja
Naświetlanie rany podniebienia czerwonym laserem co 48 godzin przez 4 sesje.
Inne nazwy:
  • Leczenie laserem niskoenergetycznym
  • Leczenie laserem o niskiej intensywności
Aktywny komparator: Kontrola
Zabezpieczenie rany opatrunkiem chirurgicznym przez 7 dni.
Inny: Zabezpieczenie opatrunkiem chirurgicznym
Zabezpieczenie rany podniebienia opatrunkiem chirurgicznym przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Ochrona rany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia somatosensorycznego
Ramy czasowe: 30 i 60 dni po zabiegu
Próg wykrywalności mechanicznej i bólowej mierzony za pomocą włókien Von Freya
30 i 60 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 dni, 7 dni i 14 dni
Numeryczna skala analogowa od zera do dziesięciu. Pacjenci zaznaczają zero za brak bólu i dziesięć za silniejszy ból.
24 godziny, 3 dni, 7 dni i 14 dni
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 dni i 14 dni po operacji
Pacjenci wypełniają kwestionariusz dotyczący profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14). Zawiera 14 pytań dotyczących problemów zdrowotnych jamy ustnej. W każdym pytaniu pacjent może odpowiedzieć, czy ma te problemy bardzo często (kodowanie 4), dość często (kodowanie 3), sporadycznie (kodowanie 2), prawie nigdy (kodowanie 1) lub nigdy (kodowanie 0). Skala kwestionariusza mieści się w przedziale od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia.
Wartość wyjściowa, 7 dni i 14 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Photobiomodulation in palate

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj