Fotobiomodulazione nelle ferite del palato: valutazione somatosensoriale
27 aprile 2026 aggiornato da: Carla Andreotti Damante, University of Sao Paulo
Fotobiomodulazione nelle aree donatrici di innesti gengivali: valutazioni cliniche, somatosensoriali e della qualità della vita
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti della fotobiomodulazione con laser rosso sulle aree donatrici dell'innesto gengivale del palato rispetto alla sola protezione con medicazione della ferita.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: la fotobiomodulazione sul palato favorisce un recupero somatosensoriale più rapido?
La fotobiomodulazione riduce il dolore nei siti donatori del palato, migliorando la qualità della vita?
I partecipanti che necessitano di interventi chirurgici di innesto gengivale riceveranno l'irradiazione laser sull'area donatrice del palato o semplicemente la protezione con medicazione della ferita.
I dati verranno raccolti fino a 60 giorni.
I ricercatori confronteranno la protezione sul palato e la protezione più irradiazione laser per vedere se la terapia laser può ridurre il dolore e accelerare la normalizzazione somatosensoriale.
Inoltre, misureranno i cambiamenti nella qualità della vita dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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São Paulo
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Bauru, São Paulo, Brasile, 17012-901
- Bauru School of Dentistry
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Palato con mucosa normale e sana
- Paziente con indicazione all'intervento chirurgico di innesto gengivale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che utilizzano protesi con copertura del palato
- Precedente rimozione dell'innesto gengivale nel palato
- Fumatori
- Mamme in gravidanza e allattamento
- Uso di anticonvulsivanti e immunosoppressori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fotobiomodulazione
Irradiazione con laser rosso sulla ferita del palato il giorno dell'intervento e dopo 2, 4 e 6 giorni dopo l'intervento.
Protezione della ferita con medicazione chirurgica per 7 giorni.
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Irradiazione con laser rosso sulla ferita del palato ogni 48h per 4 sedute.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Protezione della ferita con medicazione chirurgica per 7 giorni.
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Protezione della ferita palatale con medicazione chirurgica per 7 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recupero somatosensoriale
Lasso di tempo: 30 e 60 giorni dopo l'intervento
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Soglia di rilevamento meccanico e del dolore misurata con filamenti di Von Frey
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30 e 60 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 24 ore, 3 giorni, 7 giorni e 14 giorni
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Scala numerica analogica da zero a dieci.
I pazienti segnano zero per l'assenza di dolore e dieci per il dolore peggiore.
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24 ore, 3 giorni, 7 giorni e 14 giorni
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Misurazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 7 giorni e 14 giorni dopo l'intervento
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I pazienti compilano il questionario Oral Health Impact Profile (OHIP-14).
Comprende 14 domande sui problemi di salute orale.
Ad ogni domanda il paziente può rispondere se ha questi problemi molto spesso (codificato 4), abbastanza spesso (codificato 3), occasionalmente (codificato 2), quasi mai (codificato 1) o mai (codificato 0).
La scala del questionario varia da 0 a 56 con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità della vita.
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Basale, 7 giorni e 14 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dias SB, Fonseca MV, Dos Santos NC, Mathias IF, Martinho FC, Junior MS, Jardini MA, Santamaria MP. Effect of GaAIAs low-level laser therapy on the healing of human palate mucosa after connective tissue graft harvesting: randomized clinical trial. Lasers Med Sci. 2015 Aug;30(6):1695-702. doi: 10.1007/s10103-014-1685-2. Epub 2014 Nov 6.
- Zhao H, Hu J, Zhao L. The effect of low-level laser therapy as an adjunct to periodontal surgery in the management of postoperative pain and wound healing: a systematic review and meta-analysis. Lasers Med Sci. 2021 Feb;36(1):175-187. doi: 10.1007/s10103-020-03072-5. Epub 2020 Jul 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Photobiomodulation in palate
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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