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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06074276
아몬드가 얼굴 피부 콜라겐과 주름에 미치는 영향
2024년 6월 15일 업데이트: Integrative Skin Science and Research
아몬드가 얼굴 피부 콜라겐과 주름에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 대조 시험
모든 Fitzpatrick 피부 유형에 속하는 폐경 전 여성과 폐경 후 여성을 대상으로 아몬드 섭취가 콜라겐 생성, 엘라스틴 수준, 주름 및 색소 침착에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
아몬드는 에너지 밀도가 높으며 비타민 B, 비타민 E, 단일 및 다중 불포화 지방산, 단백질, 섬유질, 미네랄 및 폴리페놀을 포함한 유익한 영양소가 풍부합니다. 아몬드의 폴리페놀과 비타민 E는 산화 스트레스에 맞서 싸우는 능력을 통해 부분적으로 신체를 보호합니다. 임상 연구에서는 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 질병에 대한 아몬드 섭취의 유익한 효과가 입증되었습니다.
피츠패트릭 피부 유형 I 및 II를 가진 폐경기 여성을 대상으로 실시한 두 건의 임상 연구에서 아몬드 섭취는 주름 심각도를 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 아몬드 섭취는 또한 자외선 노출로 인한 홍반에 대한 저항력을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 세포외 기질에는 피부의 온전함에 기여하는 콜라겐과 엘라스틴을 포함한 단백질이 포함되어 있습니다. 효소 및 자외선에 의한 분해와 콜라겐 및 엘라스틴 합성 감소는 주름 형성에 기여합니다. 또한, 폐경 과정에서는 피부 콜라겐과 수분 공급 감소, 주름 증가 등 여러 가지 방식으로 피부에 영향을 미치는 에스트로겐 수치가 감소합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Adnan
- 전화번호: 9168074299
- 이메일: sarah@integrativeskinresearch.com
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95819
- 모병
- Integrative Skin Science and Research
-
연락하다:
- Nasima Afzal
- 전화번호: 916-750-2463
- 이메일: nasima@integrativeskinresearch.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 피부타입의 35세~70세 피험자
- 피험자의 50%는 월경 기간이 1년 이상 손실된 것으로 결정된 폐경 후 여성입니다.
- 피험자의 50%는 폐경 전 여성입니다.
- BMI 18.5 - 35kg/m2
- 최소 6개월 동안 유지되었으며 연구 기간 동안 유지될 습관적인 식이요법을 하는 개인
- 개인은 연구 기간 동안 최소 1개월 동안 사용한 제품으로 정의되는 평소 스킨케어 제품을 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 견과류 알레르기가 있는 분
- 연구 시작 1개월 전부터 경구 콜라겐 보충을 중단할 의사가 없는 자
- 중재 2주 전 및 중재 도중 비타민 E 또는 견과류 함유 보충제를 중단할 의사가 없는 개인.
- 임신 중이거나 수유 중인 사람
- 연구 중 스킨케어 제품의 변화
- 지난 6개월 이내에 얼굴에 레이저 박피나 성형 수술과 같은 의료 또는 미용 시술을 받은 경우(보툴리눔 독소, 피부 필러, 콜라겐 또는 기타 유사한 미용 시술 포함)
- 자가면역 감광성 질환 또는 콜라겐 생성이 결핍된 유전적 질환(예: Ehler-Danlos)이 있는 경우
- 시험자의 평가에 따라 피부 평가에 영향을 미칠 수 있는 얼굴 피부 질환이 있는 자.
- 현재 담배를 피우고 있거나, 10갑년 이상의 흡연력이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드
일주일에 5번 아몬드 섭취
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60그램(~2온스)을 일주일에 5번 섭취합니다.
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위약 비교기: 컨트롤 스낵
일주일에 5번 단백질과 칼로리가 일치하는 비견과류 식품 섭취
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단백질과 칼로리가 일치하는 견과류가 아닌 식품은 일주일에 5번 입으로 섭취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 콜라겐 및 엘라스틴 정량화
기간: 24주
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생검 기반 조직학적 검사로 평가
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24주
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얼굴 주름
기간: 24주
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얼굴 영상 분석 시스템(BTBP 3D 영상 분석 시스템)으로 측정한 주름 심각도 점수입니다.
점수가 높을수록 주름 심각도가 악화되었음을 나타내고, 점수가 낮을수록 주름 심각도가 개선되었음을 나타냅니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안료 강도 점수
기간: 12주
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고해상도 사진 촬영(BTBP Clarity Pro)을 통해 안면 색소침착의 양상을 변화시키고, 안면 색소침착의 강도를 측정합니다.
점수가 높을수록 색소침착이 더 짙어지는 것을 나타냅니다.
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12주
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안료 강도 점수
기간: 24주
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고해상도 사진 촬영(BTBP Clarity Pro)을 통해 안면 색소침착의 양상을 변화시키고, 안면 색소침착의 강도를 측정합니다.
점수가 높을수록 색소침착이 더 짙어지는 것을 나타냅니다.
|
24주
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피부 생검에서 콜라겐을 분해(MMP1)하거나 콜라겐 분해를 억제(TIMP1)하는 효소의 발현
기간: 24주
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생검 기반의 조직학적 검사를 통해 평가
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24주
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잠재적인 AGE(고급 당화산물) 분석을 위한 혈장
기간: 12주
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혈액 샘플이 수집됩니다
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12주
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잠재적인 AGE(고급 당화산물) 분석을 위한 혈장
기간: 24주
|
혈액 샘플이 수집됩니다
|
24주
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얼굴 주름
기간: 12주
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얼굴 영상 분석 시스템(BTBP 3D 영상 분석 시스템)으로 측정한 주름 심각도 점수입니다.
점수가 높을수록 주름 심각도가 악화되었음을 나타내고, 점수가 낮을수록 주름 심각도가 개선되었음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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