Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ migdałów na kolagen skóry twarzy i zmarszczki

15 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące wpływu migdałów na kolagen skóry twarzy i zmarszczki

Zbadaj wpływ spożycia migdałów na produkcję kolagenu, poziom elastyny, zmarszczki i pigmentację u kobiet przed i po menopauzie, należących do wszystkich typów skóry według Fitzpatricka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migdały są bogate w energię i korzystne składniki odżywcze, w tym witaminy z grupy B, witaminę E, jedno- i wielonienasycone kwasy tłuszczowe, białko, błonnik, minerały i polifenole. Polifenole i witamina E zawarte w migdałach zapewniają ochronę organizmu, częściowo poprzez zdolność zwalczania stresu oksydacyjnego. Badania kliniczne wykazały korzystny wpływ spożycia migdałów na choroby takie jak cukrzyca i choroby układu krążenia.

W dwóch badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem kobiet po menopauzie ze skórą typu I i II według Fitzpatricka wykazano, że spożycie migdałów znacząco zmniejsza nasilenie zmarszczek. Wykazano również, że spożycie migdałów zwiększa odporność na rumień wywołany ekspozycją na promieniowanie ultrafioletowe. Macierz pozakomórkowa zawiera białka, w tym kolagen i elastynę, które przyczyniają się do integralności skóry. Do powstawania zmarszczek przyczynia się rozkład enzymatyczny i promieniowanie ultrafioletowe oraz zmniejszenie syntezy kolagenu i elastyny. Ponadto w procesie menopauzy zmniejsza się poziom estrogenów, co wpływa na skórę na kilka sposobów, w tym zmniejszenie poziomu kolagenu i nawilżenia skóry oraz zwiększenie zmarszczek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 35 do 70 lat, każdy rodzaj skóry
  • 50% badanych to kobiety po menopauzie, u których stwierdzono utratę miesiączki trwającą >1 rok
  • 50% badanych stanowić będą kobiety przed menopauzą
  • BMI 18,5 – 35 kg/m2
  • Osoby stosujące zwyczajową dietę, która była utrzymywana przez co najmniej 6 miesięcy i która ma być utrzymywana przez cały czas trwania badania
  • Przez cały czas trwania badania osoby muszą używać swoich zwykłych produktów do pielęgnacji skóry, zdefiniowanych jako produkty używane przez co najmniej 1 miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z alergią na orzechy
  • Ci, którzy nie chcą zaprzestać doustnej suplementacji kolagenu na 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania
  • Osoby, które nie chcą odstawić witaminy E lub suplementów zawierających orzechy na 2 tygodnie przed i w trakcie zabiegu.
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Zmiana produktów do pielęgnacji skóry w trakcie badania
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy poddano zabiegowi medycznemu lub kosmetycznemu, takiemu jak laserowe odnawianie powierzchni lub chirurgia plastyczna twarzy (w tym toksyna botulinowa, wypełniacze skórne, kolagen lub inny podobny zabieg kosmetyczny)
  • Ma chorobę autoimmunologiczną nadwrażliwości na światło lub znaną chorobę genetyczną z niedoborem produkcji kolagenu (np. zespół Ehlera-Danlosa)
  • Osoby z chorobą skóry na twarzy, która może mieć wpływ na ocenę ich skóry na podstawie oceny badacza.
  • Aktualny palacz tytoniu lub historia palenia tytoniu trwająca dłużej niż 10 paczkolat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Migdały
Spożywanie migdałów 5 razy w tygodniu
Inny: Jedzenie: całe migdały
60 gramów lub (~2 uncje) będzie spożywane 5 razy w tygodniu.
Komparator placebo: Kontroluj przekąskę
Spożycie produktów niezawierających orzechów o odpowiedniej zawartości białka i kalorii 5 razy w tygodniu
Inny: Jedzenie: przekąska bez orzechów
Pokarmy niezawierające orzechów o odpowiedniej zawartości białka i kalorii będą spożywane doustnie 5 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie ilościowe kolagenu i elastyny ​​w skórze
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocenić na podstawie badania histologicznego na podstawie biopsji
24 tygodnie
Zmarszczki twarzy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocena nasilenia zmarszczek mierzona za pomocą systemu analizy obrazu twarzy (system analizy obrazu BTBP 3D). Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie nasilenia zmarszczek, a niższe wyniki oznaczają poprawę nasilenia zmarszczek.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik intensywności pigmentu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wyglądu pigmentacji twarzy za pomocą fotografii o wysokiej rozdzielczości (BTBP Clarity Pro) i pomiar intensywności pigmentacji twarzy. Wyższe wyniki wskazują na ciemniejszą pigmentację.
12 tygodni
Wynik intensywności pigmentu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana wyglądu pigmentacji twarzy za pomocą fotografii o wysokiej rozdzielczości (BTBP Clarity Pro) i pomiar intensywności pigmentacji twarzy. Wyższe wyniki wskazują na ciemniejszą pigmentację.
24 tygodnie
Ekspresja enzymów, które albo degradują kolagen (MMP1), albo hamują degradację kolagenu (TIMP1) w biopsjach skóry
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Ocenić na podstawie badania histologicznego na podstawie biopsji
24 tygodnie
Osocze do analizy potencjalnego AGE (końcowego produktu zaawansowanej glikacji).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zostaną pobrane próbki krwi
12 tygodni
Osocze do analizy potencjalnego AGE (końcowego produktu zaawansowanej glikacji).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zostaną pobrane próbki krwi
24 tygodnie
Zmarszczki twarzy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ocena nasilenia zmarszczek mierzona za pomocą systemu analizy obrazu twarzy (system analizy obrazu BTBP 3D). Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie nasilenia zmarszczek, a niższe wyniki oznaczają poprawę nasilenia zmarszczek.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • i23-07_Almond_Collagen

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj