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Les effets de l'amande sur le collagène et les rides de la peau du visage

15 juin 2024 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research

Essai prospectif contrôlé randomisé sur les effets de l'amande sur le collagène et les rides de la peau du visage

Étudiez les effets de la consommation d'amandes sur la production de collagène, les niveaux d'élastine, les rides et la pigmentation chez les femmes préménopausées et ménopausées appartenant à tous les types de peau Fitzpatrick.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les amandes sont riches en énergie et riches en nutriments bénéfiques, notamment les vitamines B, la vitamine E, les acides gras mono- et polyinsaturés, les protéines, les fibres, les minéraux et les polyphénols. Les polyphénols et la vitamine E contenus dans les amandes protègent l’organisme en partie grâce à leur capacité à lutter contre le stress oxydatif. Des études cliniques ont démontré les effets bénéfiques de la consommation d’amandes sur des maladies telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires.

Il a été démontré que la consommation d'amandes diminue considérablement la gravité des rides dans deux études cliniques menées auprès de femmes ménopausées présentant une peau Fitzpatrick de type I et II. Il a également été démontré que la consommation d'amandes augmente la résistance à l'érythème induit par l'exposition aux ultraviolets. La matrice extracellulaire contient des protéines dont le collagène et l'élastine, qui contribuent à l'intégrité de la peau. La dégradation induite par les rayons enzymatiques et ultraviolets et la réduction de la synthèse du collagène et de l'élastine contribuent à la formation des rides. De plus, le processus de ménopause diminue le niveau d'œstrogène, ce qui affecte la peau de plusieurs manières, notamment une diminution du collagène et de l'hydratation de la peau et une augmentation des rides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de 35 à 70 ans de tous types de peau
  • 50 % des sujets seront des femmes ménopausées déterminées comme une perte de menstruation de plus d'un an
  • 50% des sujets seront des femmes préménopausées
  • IMC 18,5 - 35 kg/m2
  • Personnes ayant un régime alimentaire habituel maintenu pendant au moins 6 mois et à maintenir pendant toute la durée de l'étude
  • Les individus doivent conserver leurs produits de soin habituels, définis comme des produits utilisés pendant au moins 1 mois, pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui sont allergiques aux noix
  • Ceux qui ne souhaitent pas interrompre la supplémentation orale en collagène 1 mois avant le début de l'étude
  • Les personnes qui ne souhaitent pas interrompre les suppléments de vitamine E ou de noix 2 semaines avant et pendant l'intervention.
  • Les personnes enceintes ou qui allaitent
  • Changement de produits de soin pendant l'étude
  • A subi une intervention médicale ou esthétique telle qu'un resurfaçage au laser ou une chirurgie plastique du visage au cours des 6 derniers mois (y compris la toxine botulique, les produits de comblement cutané, le collagène ou toute autre intervention cosmétique similaire)
  • A une maladie photosensible auto-immune ou une maladie génétique connue avec un déficit dans la production de collagène (comme Ehler-Danlos)
  • Ceux qui ont une maladie de peau au visage qui affecterait l'évaluation de leur peau sur la base de l'évaluation de l'enquêteur.
  • Fumeur de tabac actuel ou antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amandes
Consommation d'amandes 5 fois par semaine
Autre: Alimentation : amandes entières
60 grammes ou (~2 oz) seront consommés 5 fois par semaine.
Comparateur placebo: Collation de contrôle
Consommation d'aliments non à base de noix assortis de protéines et de calories 5 fois par semaine
Autre: Nourriture : collation sans noix
Les aliments sans noix, assortis de protéines et de calories, seront consommés 5 fois par semaine par voie orale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification du collagène cutané et de l’élastine
Délai: 24 semaines
Évaluer avec un examen histologique basé sur une biopsie
24 semaines
Rides du visage
Délai: 24 semaines
Score de gravité des rides mesuré par le système d'analyse d'image faciale (système d'analyse d'image 3D BTBP). Des scores plus élevés indiquent une aggravation de la gravité des rides et des scores plus faibles représentent une amélioration de la gravité des rides.
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'intensité pigmentaire
Délai: 12 semaines
Modification de l'apparence de la pigmentation du visage par photographie haute résolution (BTBP Clarity Pro) et mesure l'intensité de la pigmentation du visage. Des scores plus élevés indiquent une pigmentation plus foncée.
12 semaines
Score d'intensité pigmentaire
Délai: 24 semaines
Modification de l'apparence de la pigmentation du visage par photographie haute résolution (BTBP Clarity Pro) et mesure l'intensité de la pigmentation du visage. Des scores plus élevés indiquent une pigmentation plus foncée.
24 semaines
Expression d'enzymes qui dégradent le collagène (MMP1) ou inhibent la dégradation du collagène (TIMP1) sur les biopsies cutanées
Délai: 24 semaines
Évaluer par un examen histologique basé sur une biopsie
24 semaines
Plasma pour analyse potentielle AGE (produits finaux de glycation avancée)
Délai: 12 semaines
Des échantillons de sang seront prélevés
12 semaines
Plasma pour analyse potentielle AGE (produits finaux de glycation avancée)
Délai: 24 semaines
Des échantillons de sang seront prélevés
24 semaines
Rides du visage
Délai: 12 semaines
Score de gravité des rides mesuré par le système d'analyse d'image faciale (système d'analyse d'image 3D BTBP). Des scores plus élevés indiquent une aggravation de la gravité des rides et des scores plus faibles représentent une amélioration de la gravité des rides.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integrative Skin Science and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • i23-07_Almond_Collagen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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