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Los efectos de la almendra sobre el colágeno y las arrugas de la piel del rostro

15 de junio de 2024 actualizado por: Integrative Skin Science and Research

Ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado sobre los efectos de las almendras sobre el colágeno y las arrugas de la piel del rostro

Investigue los efectos del consumo de almendras sobre la producción de colágeno, los niveles de elastina, las arrugas y la pigmentación entre mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas pertenecientes a todos los tipos de piel de Fitzpatrick.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las almendras son ricas en energía y en nutrientes beneficiosos, como vitaminas B, vitamina E, ácidos grasos mono y poliinsaturados, proteínas, fibra, minerales y polifenoles. Los polifenoles y la vitamina E de las almendras proporcionan protección al organismo, en parte, a través de su capacidad para combatir el estrés oxidativo. Los estudios clínicos han demostrado efectos beneficiosos del consumo de almendras en enfermedades como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares.

Se ha demostrado que el consumo de almendras disminuye significativamente la gravedad de las arrugas en dos estudios clínicos realizados con mujeres posmenopáusicas con piel Fitzpatrick tipo I y II. También se ha demostrado que la ingesta de almendras aumenta la resistencia al eritema inducido por la exposición a los rayos ultravioleta. La matriz extracelular contiene proteínas como colágeno y elastina, que contribuyen a la integridad de la piel. La degradación inducida por radiación enzimática y ultravioleta y una reducción en la síntesis de colágeno y elastina contribuyen a la formación de arrugas. Además, el proceso de menopausia disminuye el nivel de estrógeno, lo que afecta a la piel de varias maneras, incluida una disminución del colágeno y la hidratación de la piel y un aumento de las arrugas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de 35 a 70 años de todo tipo de piel.
  • El 50% de los sujetos serán mujeres posmenopáusicas determinadas como pérdida del período menstrual durante >1 año.
  • El 50% de los sujetos serán mujeres premenopáusicas.
  • IMC 18,5 - 35 kg/m2
  • Individuos con una dieta habitual que se ha mantenido durante al menos 6 meses y que se mantendrá durante la duración del estudio.
  • Las personas deben mantener sus productos habituales para el cuidado de la piel, definidos como productos que se han utilizado durante al menos 1 mes, durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con alergia a las nueces
  • Aquellos que no estén dispuestos a suspender la suplementación con colágeno oral 1 mes antes del inicio del estudio.
  • Personas que no están dispuestas a suspender los suplementos que contienen vitamina E o nueces 2 semanas antes y durante la intervención.
  • Personas que están embarazadas o amamantando.
  • Cambio en los productos para el cuidado de la piel durante el estudio.
  • Se ha sometido a un procedimiento médico o cosmético como rejuvenecimiento con láser o cirugía plástica en la cara en los últimos 6 meses (incluye toxina botulínica, rellenos dérmicos, colágeno u otro procedimiento cosmético similar)
  • Tiene una condición fotosensible autoinmune o una condición genética conocida con una deficiencia en la producción de colágeno (como Ehler-Danlos)
  • Aquellos con una enfermedad de la piel en la cara que afectaría la evaluación de su piel según la evaluación del investigador.
  • Fumador de tabaco actual o historial de tabaquismo de más de 10 paquetes-año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Almendras
Consumo de almendras 5 veces por semana.
Otro: Comida: almendras enteras
Se consumirán 60 gramos o (~2 oz) 5 veces por semana.
Comparador de placebos: Controlar la merienda
Consumo de alimentos no basados ​​en frutos secos combinados con proteínas y calorías 5 veces por semana
Otro: Comida: snack sin frutos secos
Se consumirán alimentos no basados ​​en frutos secos con proteínas y calorías combinadas 5 veces por semana por vía oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de colágeno y elastina de la piel.
Periodo de tiempo: 24 semanas
Evaluar con examen histológico basado en biopsia.
24 semanas
Arrugas faciales
Periodo de tiempo: 24 semanas
Puntuación de gravedad de las arrugas medida por el sistema de análisis de imágenes faciales (sistema de análisis de imágenes 3D BTBP). Las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la gravedad de las arrugas y las puntuaciones más bajas representan una mejora en la gravedad de las arrugas.
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de intensidad del pigmento
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cambio en la apariencia de la pigmentación facial mediante fotografía de alta resolución (BTBP Clarity Pro) y mide la intensidad de la pigmentación facial. Las puntuaciones más altas indican una pigmentación más oscura.
12 semanas
Puntuación de intensidad del pigmento
Periodo de tiempo: 24 Semanas
Cambio en la apariencia de la pigmentación facial mediante fotografía de alta resolución (BTBP Clarity Pro) y mide la intensidad de la pigmentación facial. Las puntuaciones más altas indican una pigmentación más oscura.
24 Semanas
Expresión de enzimas que degradan el colágeno (MMP1) o inhiben la degradación del colágeno (TIMP1) en biopsias de piel.
Periodo de tiempo: 24 Semanas
Evaluar mediante examen histológico basado en biopsia.
24 Semanas
Plasma para análisis de posibles AGE (productos finales de glicación avanzada)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Se recogerán muestras de sangre.
12 semanas
Plasma para análisis de posibles AGE (productos finales de glicación avanzada)
Periodo de tiempo: 24 Semanas
Se recogerán muestras de sangre.
24 Semanas
Arrugas faciales
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntuación de gravedad de las arrugas medida por el sistema de análisis de imágenes faciales (sistema de análisis de imágenes 3D BTBP). Las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la gravedad de las arrugas y las puntuaciones más bajas representan una mejora en la gravedad de las arrugas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Integrative Skin Science and Research

Investigadores

  • Investigador principal: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • i23-07_Almond_Collagen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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