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Os efeitos da amêndoa no colágeno e nas rugas da pele facial

15 de junho de 2024 atualizado por: Integrative Skin Science and Research

Ensaio prospectivo randomizado controlado sobre os efeitos da amêndoa no colágeno da pele facial e nas rugas

Investigue os efeitos do consumo de amêndoas na produção de colágeno, níveis de elastina, rugas e pigmentação entre mulheres na pré-menopausa e mulheres na pós-menopausa pertencentes a todos os tipos de pele Fitzpatrick.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As amêndoas são densas em energia e ricas em nutrientes benéficos, incluindo vitaminas B, vitamina E, ácidos graxos mono e poliinsaturados, proteínas, fibras, minerais e polifenóis. Os polifenóis e a vitamina E nas amêndoas fornecem proteção ao corpo, em parte, através de sua capacidade de combater o estresse oxidativo. Estudos clínicos demonstraram efeitos benéficos do consumo de amêndoas em doenças como diabetes e doenças cardiovasculares.

Foi demonstrado que o consumo de amêndoas diminui significativamente a gravidade das rugas em dois estudos clínicos realizados com mulheres na pós-menopausa com pele tipo I e II de Fitzpatrick. A ingestão de amêndoas também demonstrou aumentar a resistência ao eritema induzido pela exposição ultravioleta. A matriz extracelular contém proteínas incluindo colágeno e elastina, que contribuem para a integridade da pele. A degradação induzida pela radiação enzimática e ultravioleta e a redução na síntese de colágeno e elastina contribuem para a formação de rugas. Além disso, o processo da menopausa diminui o nível de estrogénio que afecta a pele de várias maneiras, incluindo uma diminuição do colagénio e da hidratação da pele e um aumento das rugas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 35 a 70 anos de idade de todos os tipos de pele
  • 50% dos indivíduos serão mulheres na pós-menopausa, determinada como perda de período menstrual> 1 ano
  • 50% dos sujeitos serão mulheres na pré-menopausa
  • IMC 18,5 - 35 kg/m2
  • Indivíduos com uma dieta habitual que foi mantida durante pelo menos 6 meses e que será mantida durante o estudo
  • Os indivíduos devem manter seus produtos habituais de cuidados com a pele, definidos como produtos que foram usados ​​por pelo menos 1 mês, durante a duração do estudo

Critério de exclusão:

  • Aqueles com alergia a nozes
  • Aqueles que não desejam interromper a suplementação oral de colágeno 1 mês antes do início do estudo
  • Indivíduos que não desejam descontinuar suplementos contendo vitamina E ou nozes 2 semanas antes e durante a intervenção.
  • Indivíduos que estão grávidas ou amamentando
  • Mudança nos produtos para a pele durante o estudo
  • Teve um procedimento médico ou cosmético, como resurfacing a laser ou cirurgia plástica facial nos últimos 6 meses (inclui toxina botulínica, preenchimentos dérmicos, colágeno ou outro procedimento cosmético semelhante)
  • Tem uma condição fotossensível autoimune ou uma condição genética conhecida com deficiência na produção de colágeno (como Ehler-Danlos)
  • Aqueles com doença de pele no rosto que afetaria a avaliação de sua pele com base na avaliação do investigador.
  • Fumante atual de tabaco ou história de tabagismo superior a 10 anos-maço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amêndoas
Consumo de amêndoas 5 vezes por semana
60 gramas ou (~2 onças) serão consumidos 5 vezes por semana.
Comparador de Placebo: Lanche de controle
Consumo de alimentos não à base de nozes com correspondência de proteínas e calorias 5 vezes por semana
Alimentos sem nozes com proteína e calorias correspondentes serão consumidos 5 vezes por semana por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de colágeno e elastina da pele
Prazo: 24 semanas
Avaliar com exame histológico baseado em biópsia
24 semanas
Rugas faciais
Prazo: 24 semanas
Pontuação de gravidade de rugas medida pelo Sistema de Análise de Imagem Facial (sistema de análise de imagem 3D BTBP). Pontuações mais altas indicam piora na gravidade das rugas e pontuações mais baixas representam melhora na gravidade das rugas.
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de intensidade de pigmento
Prazo: 12 semanas
Mudança na aparência da pigmentação facial por fotografia de alta resolução (BTBP Clarity Pro) e mede a intensidade da pigmentação facial. Pontuações mais altas indicam pigmentação mais escura.
12 semanas
Pontuação de intensidade de pigmento
Prazo: 24 semanas
Mudança na aparência da pigmentação facial por fotografia de alta resolução (BTBP Clarity Pro) e mede a intensidade da pigmentação facial. Pontuações mais altas indicam pigmentação mais escura.
24 semanas
Expressão de enzimas que degradam o colágeno (MMP1) ou inibem a degradação do colágeno (TIMP1) em biópsias de pele
Prazo: 24 semanas
Avaliar através de exame histológico baseado em biópsia
24 semanas
Plasma para análise potencial de AGE (produtos finais de glicação avançada)
Prazo: 12 semanas
Amostras de sangue serão coletadas
12 semanas
Plasma para análise potencial de AGE (produtos finais de glicação avançada)
Prazo: 24 semanas
Amostras de sangue serão coletadas
24 semanas
Rugas faciais
Prazo: 12 semanas
Pontuação de gravidade de rugas medida pelo Sistema de Análise de Imagem Facial (sistema de análise de imagem 3D BTBP). Pontuações mais altas indicam piora na gravidade das rugas e pontuações mais baixas representam melhora na gravidade das rugas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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