Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av mandel på kollagen och rynkor i ansiktet

6 oktober 2023 uppdaterad av: Integrative Skin Science and Research

Prospektiv randomiserad kontrollerad studie om effekterna av mandel på kollagen och rynkor i ansiktet

Undersök effekterna av mandelkonsumtion på kollagenproduktion, elastinnivåer, rynkor och pigmentering bland premenopausala kvinnor och postmenopausala kvinnor som tillhör alla Fitzpatrick hudtyper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mandlar är energitäta och rika på nyttiga näringsämnen inklusive B-vitaminer, vitamin E, enkel- och fleromättade fettsyror, protein, fibrer, mineraler och polyfenoler. Polyfenoler och vitamin E i mandlar ger skydd till kroppen delvis genom deras förmåga att bekämpa oxidativ stress. Kliniska studier har visat gynnsamma effekter av mandelkonsumtion på sjukdomar som diabetes och hjärt-kärlsjukdomar.

Mandelkonsumtion har visat sig avsevärt minska svårighetsgraden av rynkor i två kliniska studier utförda med postmenopausala kvinnor med Fitzpatrick hudtyp I och II. Mandelintag har också visat sig öka motståndet mot erytem som induceras av ultraviolett exponering. Den extracellulära matrisen innehåller proteiner inklusive kollagen och elastin, vilket bidrar till hudens integritet. Enzymatisk och ultraviolett strålning inducerad nedbrytning och en minskning av syntesen av kollagen och elastin bidrar till bildning av rynkor. Dessutom minskar klimakteriets nivåer av östrogen som påverkar huden på flera sätt, inklusive en minskning av hudens kollagen och återfuktning, och en ökning av rynkor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner 35 till 70 år av alla hudtyper
  • 50 % av försökspersonerna kommer att vara postmenopausala kvinnor, fastställda som >1-års förlust av menstruation
  • 50 % av försökspersonerna kommer att vara premenopausala kvinnor
  • BMI 18,5 - 35 kg/m2
  • Individer med en vanlig diet som har upprätthållits i minst 6 månader och som ska upprätthållas under studiens varaktighet
  • Individer måste behålla sina vanliga hudvårdsprodukter, definierade som produkter som har använts i minst 1 månad, under hela studien

Exklusions kriterier:

  • De med nötallergi
  • De som inte är villiga att avbryta oralt kollagentillskott 1 månad innan studiens start
  • Individer som är ovilliga att sluta ta vitamin E eller nötter innehållande kosttillskott 2 veckor före och under interventionen.
  • Individer som är gravida eller ammar
  • Förändring av hudvårdsprodukter under studien
  • Genomgått ett medicinskt eller kosmetiskt ingrepp såsom laserresurfacing eller plastikkirurgi i ansiktet under de senaste 6 månaderna (inklusive botulinumtoxin, hudfyllmedel, kollagen eller andra liknande kosmetiska ingrepp)
  • Har ett autoimmunt ljuskänsligt tillstånd eller känt genetiskt tillstånd med brist på kollagenproduktion (som Ehler-Danlos)
  • De med en hudsjukdom i ansiktet som skulle påverka bedömningen av deras hud baserat på utredarens bedömning.
  • Aktuell tobaksrökare eller en tobaksrökningshistorik på mer än 10 packår

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mandel
Konsumtion av mandel 5 gånger i veckan
Övrig: Mat: hela mandlar
60 gram eller (~2 oz) kommer att konsumeras 5 gånger per vecka.
Placebo-jämförare: Kontroll Snack
Konsumtion av protein- och kalorimatchad mat som inte är nötter 5 gånger i veckan
Övrig: Mat: mellanmål utan nötter
Protein- och kalorimatchad mat som inte är nötter kommer att konsumeras 5 gånger i veckan genom munnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av hudkollagen och elastin
Tidsram: 24 veckor
Bedöm med biopsibaserad histologisk undersökning
24 veckor
Ansiktsrynkor
Tidsram: 24 veckor
Svårighetsgrad för rynkor mätt med ansiktsbildanalyssystem (BTBP 3D-bildanalyssystem)
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pigmentintensitetspoäng
Tidsram: 12 veckor
Förändring i utseendet på ansiktspigmentering genom högupplöst fotografering (BTBP Clarity Pro) och mäter intensiteten av ansiktspigmentering. Högre poäng indikerar mörkare pigmentering.
12 veckor
Pigmentintensitetspoäng
Tidsram: 24 veckor
Förändring i utseendet på ansiktspigmentering genom högupplöst fotografering (BTBP Clarity Pro) och mäter intensiteten av ansiktspigmentering. Högre poäng indikerar mörkare pigmentering.
24 veckor
Uttryck av enzymer som antingen bryter ned kollagen (MMP1) eller hämmar kollagennedbrytning (TIMP1) på hudbiopsier
Tidsram: 24 veckor
Bedöm genom biopsibaserad histologisk undersökning
24 veckor
Plasma för potentiell AGE-analys (avancerad glykeringsslutprodukter).
Tidsram: 12 veckor
Blodprover kommer att samlas in
12 veckor
Plasma för potentiell AGE-analys (avancerad glykeringsslutprodukter).
Tidsram: 24 veckor
Blodprover kommer att samlas in
24 veckor
Ansiktsrynkor
Tidsram: 12 veckor
Svårighetsgrad för rynkor mätt med ansiktsbildanalyssystem (BTBP 3D-bildanalyssystem)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Utredare

  • Huvudutredare: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Första postat (Beräknad)

9 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • i23-07_Almond_Collagen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mat: hela mandlar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera