- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074276
Effekten af mandel på ansigtshud kollagen og rynker
Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg på virkningerne af mandel på kollagen og rynker i ansigtet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mandler er energitætte og rige på gavnlige næringsstoffer, herunder B-vitaminer, E-vitamin, mono- og flerumættede fedtsyrer, protein, fibre, mineraler og polyfenoler. Polyfenoler og E-vitamin i mandler giver beskyttelse til kroppen til dels gennem deres evne til at bekæmpe oxidativ stress. Kliniske undersøgelser har vist gavnlige effekter af mandelforbrug på sygdomme som diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
Mandelforbrug har vist sig at reducere rynkers sværhedsgrad signifikant i to kliniske undersøgelser udført med postmenopausale kvinder med Fitzpatrick hudtype I og II. Mandelindtagelse har også vist sig at øge modstanden mod erytem induceret af ultraviolet eksponering. Den ekstracellulære matrix indeholder proteiner inklusive kollagen og elastin, som bidrager til hudens integritet. Enzymatisk og ultraviolet stråling induceret nedbrydning og en reduktion i syntesen af kollagen og elastin bidrager til rynkedannelse. Desuden sænker overgangsalderen niveauet af østrogen, som påvirker huden på flere måder, herunder et fald i hudens kollagen og hydrering og en stigning i rynker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Adnan
- Telefonnummer: 9168074299
- E-mail: sarah@integrativeskinresearch.com
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95819
- Rekruttering
- Integrative Skin Science and Research
-
Kontakt:
- Nasima Afzal
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-mail: nasima@integrativeskinresearch.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 35 til 70 år af alle hudtyper
- 50 % af forsøgspersonerne vil være postmenopausale kvinder, bestemt som >1 års tab af menstruation
- 50 % af forsøgspersonerne vil være præmenopausale kvinder
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
- Personer med en sædvanlig diæt, der er blevet opretholdt i mindst 6 måneder og skal opretholdes i hele undersøgelsens varighed
- Enkeltpersoner skal vedligeholde deres sædvanlige hudplejeprodukter, defineret som produkter, der har været brugt i mindst 1 måned, i hele undersøgelsens varighed
Ekskluderingskriterier:
- Dem med nøddeallergi
- De, der ikke er villige til at afbryde oralt kollagentilskud 1 måned før studiets start
- Personer, der ikke er villige til at stoppe med E-vitamin eller nøddeholdige kosttilskud 2 uger før og under interventionen.
- Personer, der er gravide eller ammer
- Ændring i hudplejeprodukter under undersøgelsen
- Har haft en medicinsk eller kosmetisk procedure såsom laser-resurfacing eller plastikkirurgi i ansigtet inden for de sidste 6 måneder (inkluderer botulinumtoksin, dermal fyldstoffer, kollagen eller anden lignende kosmetisk procedure)
- Har en autoimmun lysfølsom tilstand eller kendt genetisk tilstand med en mangel i kollagenproduktion (såsom Ehler-Danlos)
- Dem med en hudsygdom i ansigtet, der ville påvirke vurderingen af deres hud baseret på undersøgelsens vurdering.
- Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mandler
Indtagelse af mandler 5 gange om ugen
|
60 gram eller (~2 oz) vil blive indtaget 5 gange om ugen.
|
Placebo komparator: Kontrol Snack
Forbrug af protein og kalorie matchet ikke-nøddebaseret mad 5 gange om ugen
|
Protein- og kaloriematchet ikke-nøddebaseret mad vil blive indtaget 5 gange om ugen gennem munden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvantificering af hudkollagen og elastin
Tidsramme: 24 uger
|
Vurder med biopsi baseret histologisk undersøgelse
|
24 uger
|
Ansigtsrynker
Tidsramme: 24 uger
|
Sværhedsgrad af rynker målt med Facial Image Analysis System (BTBP 3D-billedanalysesystem).
Højere score indikerer forværret rynkers sværhedsgrad, og lavere score repræsenterer forbedring af rynkers sværhedsgrad.
|
24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pigmentintensitetsscore
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i udseendet af ansigtspigmentering ved højopløsningsfotografering (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten af ansigtspigmentering.
Højere score indikerer mørkere pigmentering.
|
12 uger
|
Pigmentintensitetsscore
Tidsramme: 24 uger
|
Ændring i udseendet af ansigtspigmentering ved højopløsningsfotografering (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten af ansigtspigmentering.
Højere score indikerer mørkere pigmentering.
|
24 uger
|
Ekspression af enzymer, der enten nedbryder kollagen (MMP1) eller hæmmer kollagennedbrydning (TIMP1) på hudbiopsier
Tidsramme: 24 uger
|
Vurder gennem biopsi baseret histologisk undersøgelse
|
24 uger
|
Plasma til potentiel AGE (avanceret glycation slutprodukter) analyse
Tidsramme: 12 uger
|
Der vil blive udtaget blodprøver
|
12 uger
|
Plasma til potentiel AGE (avanceret glycation slutprodukter) analyse
Tidsramme: 24 uger
|
Der vil blive udtaget blodprøver
|
24 uger
|
Ansigtsrynker
Tidsramme: 12 uger
|
Sværhedsgrad af rynker målt med Facial Image Analysis System (BTBP 3D-billedanalysesystem).
Højere score indikerer forværret rynkers sværhedsgrad, og lavere score repræsenterer forbedring af rynkers sværhedsgrad.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- i23-07_Almond_Collagen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mad: hele mandler
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende