Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mandel på ansigtshud kollagen og rynker

15. juni 2024 opdateret af: Integrative Skin Science and Research

Prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg på virkningerne af mandel på kollagen og rynker i ansigtet

Undersøg virkningerne af mandelforbrug på kollagenproduktion, elastinniveauer, rynker og pigmentering blandt præmenopausale kvinder og postmenopausale kvinder, der tilhører alle Fitzpatrick-hudtyper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mandler er energitætte og rige på gavnlige næringsstoffer, herunder B-vitaminer, E-vitamin, mono- og flerumættede fedtsyrer, protein, fibre, mineraler og polyfenoler. Polyfenoler og E-vitamin i mandler giver beskyttelse til kroppen til dels gennem deres evne til at bekæmpe oxidativ stress. Kliniske undersøgelser har vist gavnlige effekter af mandelforbrug på sygdomme som diabetes og hjerte-kar-sygdomme.

Mandelforbrug har vist sig at reducere rynkers sværhedsgrad signifikant i to kliniske undersøgelser udført med postmenopausale kvinder med Fitzpatrick hudtype I og II. Mandelindtagelse har også vist sig at øge modstanden mod erytem induceret af ultraviolet eksponering. Den ekstracellulære matrix indeholder proteiner inklusive kollagen og elastin, som bidrager til hudens integritet. Enzymatisk og ultraviolet stråling induceret nedbrydning og en reduktion i syntesen af ​​kollagen og elastin bidrager til rynkedannelse. Desuden sænker overgangsalderen niveauet af østrogen, som påvirker huden på flere måder, herunder et fald i hudens kollagen og hydrering og en stigning i rynker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen 35 til 70 år af alle hudtyper
  • 50 % af forsøgspersonerne vil være postmenopausale kvinder, bestemt som >1 års tab af menstruation
  • 50 % af forsøgspersonerne vil være præmenopausale kvinder
  • BMI 18,5 - 35 kg/m2
  • Personer med en sædvanlig diæt, der er blevet opretholdt i mindst 6 måneder og skal opretholdes i hele undersøgelsens varighed
  • Enkeltpersoner skal vedligeholde deres sædvanlige hudplejeprodukter, defineret som produkter, der har været brugt i mindst 1 måned, i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med nøddeallergi
  • De, der ikke er villige til at afbryde oralt kollagentilskud 1 måned før studiets start
  • Personer, der ikke er villige til at stoppe med E-vitamin eller nøddeholdige kosttilskud 2 uger før og under interventionen.
  • Personer, der er gravide eller ammer
  • Ændring i hudplejeprodukter under undersøgelsen
  • Har haft en medicinsk eller kosmetisk procedure såsom laser-resurfacing eller plastikkirurgi i ansigtet inden for de sidste 6 måneder (inkluderer botulinumtoksin, dermal fyldstoffer, kollagen eller anden lignende kosmetisk procedure)
  • Har en autoimmun lysfølsom tilstand eller kendt genetisk tilstand med en mangel i kollagenproduktion (såsom Ehler-Danlos)
  • Dem med en hudsygdom i ansigtet, der ville påvirke vurderingen af ​​deres hud baseret på undersøgelsens vurdering.
  • Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandler
Indtagelse af mandler 5 gange om ugen
60 gram eller (~2 oz) vil blive indtaget 5 gange om ugen.
Placebo komparator: Kontrol Snack
Forbrug af protein og kalorie matchet ikke-nøddebaseret mad 5 gange om ugen
Protein- og kaloriematchet ikke-nøddebaseret mad vil blive indtaget 5 gange om ugen gennem munden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af hudkollagen og elastin
Tidsramme: 24 uger
Vurder med biopsi baseret histologisk undersøgelse
24 uger
Ansigtsrynker
Tidsramme: 24 uger
Sværhedsgrad af rynker målt med Facial Image Analysis System (BTBP 3D-billedanalysesystem). Højere score indikerer forværret rynkers sværhedsgrad, og lavere score repræsenterer forbedring af rynkers sværhedsgrad.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pigmentintensitetsscore
Tidsramme: 12 uger
Ændring i udseendet af ansigtspigmentering ved højopløsningsfotografering (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten af ​​ansigtspigmentering. Højere score indikerer mørkere pigmentering.
12 uger
Pigmentintensitetsscore
Tidsramme: 24 uger
Ændring i udseendet af ansigtspigmentering ved højopløsningsfotografering (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten af ​​ansigtspigmentering. Højere score indikerer mørkere pigmentering.
24 uger
Ekspression af enzymer, der enten nedbryder kollagen (MMP1) eller hæmmer kollagennedbrydning (TIMP1) på hudbiopsier
Tidsramme: 24 uger
Vurder gennem biopsi baseret histologisk undersøgelse
24 uger
Plasma til potentiel AGE (avanceret glycation slutprodukter) analyse
Tidsramme: 12 uger
Der vil blive udtaget blodprøver
12 uger
Plasma til potentiel AGE (avanceret glycation slutprodukter) analyse
Tidsramme: 24 uger
Der vil blive udtaget blodprøver
24 uger
Ansigtsrynker
Tidsramme: 12 uger
Sværhedsgrad af rynker målt med Facial Image Analysis System (BTBP 3D-billedanalysesystem). Højere score indikerer forværret rynkers sværhedsgrad, og lavere score repræsenterer forbedring af rynkers sværhedsgrad.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mad: hele mandler

3
Abonner