Effekten av mandel på kollagen og rynker i ansiktshuden
15. juni 2024 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research
Prospektiv randomisert kontrollert studie på effekten av mandel på kollagen og rynker i ansiktshuden
Undersøk effekten av mandelforbruk på kollagenproduksjon, elastinnivåer, rynker og pigmentering blant premenopausale kvinner og postmenopausale kvinner som tilhører alle Fitzpatrick-hudtyper.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mandler er energitette og rike på nyttige næringsstoffer, inkludert B-vitaminer, vitamin E, mono- og flerumettede fettsyrer, protein, fiber, mineraler og polyfenoler. Polyfenoler og vitamin E i mandler gir beskyttelse til kroppen delvis gjennom deres evne til å bekjempe oksidativt stress. Kliniske studier har vist gunstige effekter av mandelforbruk på sykdommer som diabetes og hjerte- og karsykdommer.
Mandelforbruk har vist seg å redusere alvorlighetsgraden av rynker betydelig i to kliniske studier utført med postmenopausale kvinner med Fitzpatrick hudtype I og II. Mandelinntak har også vist seg å øke motstanden mot erytem indusert av ultrafiolett eksponering. Den ekstracellulære matrisen inneholder proteiner inkludert kollagen og elastin, som bidrar til hudens integritet. Enzymatisk og ultrafiolett stråling indusert nedbrytning og en reduksjon i syntese av kollagen og elastin bidrar til rynkedannelse. Videre reduserer overgangsalderen nivået av østrogen som påvirker huden på flere måter, inkludert en reduksjon i hudkollagen og hydrering, og en økning i rynker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Adnan
- Telefonnummer: 9168074299
- E-post: sarah@integrativeskinresearch.com
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95819
- Rekruttering
- Integrative Skin Science and Research
-
Ta kontakt med:
- Nasima Afzal
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-post: nasima@integrativeskinresearch.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner 35 til 70 år av alle hudtyper
- 50 % av forsøkspersonene vil være postmenopausale kvinner bestemt som >1 års tap av menstruasjon
- 50 % av forsøkspersonene vil være premenopausale kvinner
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
- Personer med en vanlig diett som har blitt opprettholdt i minst 6 måneder og som skal opprettholdes i løpet av studien
- Enkeltpersoner må opprettholde sine vanlige hudpleieprodukter, definert som produkter som har vært brukt i minst 1 måned, i løpet av studien
Ekskluderingskriterier:
- De med nøtteallergi
- De som ikke er villige til å avbryte oral kollagentilskudd 1 måned før studiestart
- Personer som ikke er villige til å slutte med vitamin E eller nøtteholdige kosttilskudd 2 uker før og under intervensjonen.
- Personer som er gravide eller ammer
- Endring i hudpleieprodukter i løpet av studiet
- Hadde en medisinsk eller kosmetisk prosedyre som laserresurfacing eller plastisk kirurgi i ansiktet i løpet av de siste 6 månedene (inkluderer botulinumtoksin, hudfyllstoffer, kollagen eller annen lignende kosmetisk prosedyre)
- Har en autoimmun lysfølsom tilstand eller kjent genetisk tilstand med mangel på kollagenproduksjon (som Ehler-Danlos)
- De med en hudsykdom i ansiktet som ville påvirke vurderingen av huden deres basert på vurderingen fra etterforskeren.
- Nåværende tobakksrøyker eller en tobakksrøykingshistorie på mer enn 10 pakkeår
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandler
Inntak av mandler 5 ganger i uken
|
60 gram eller (~2 oz) vil bli konsumert 5 ganger per uke.
|
|
Placebo komparator: Kontroller Snack
Forbruk av protein og kaloritilpasset ikke-nøttebasert mat 5 ganger per uke
|
Protein- og kaloritilpasset mat som ikke er nøttebasert, vil bli inntatt 5 ganger i uken via munnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av hudkollagen og elastin
Tidsramme: 24 uker
|
Vurder med biopsibasert histologisk undersøkelse
|
24 uker
|
|
Ansiktsrynker
Tidsramme: 24 uker
|
Alvorlighetsgrad for rynker målt med ansiktsbildeanalysesystem (BTBP 3D-bildeanalysesystem).
Høyere skårer indikerer forverret alvorlighetsgrad av rynker og lavere skåre representerer forbedring i alvorlighetsgrad av rynker.
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pigmentintensitetspoeng
Tidsramme: 12 uker
|
Endring i utseendet til ansiktspigmentering ved fotografering med høy oppløsning (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten av ansiktspigmentering.
Høyere score indikerer mørkere pigmentering.
|
12 uker
|
|
Pigmentintensitetspoeng
Tidsramme: 24 uker
|
Endring i utseendet til ansiktspigmentering ved fotografering med høy oppløsning (BTBP Clarity Pro) og måler intensiteten av ansiktspigmentering.
Høyere score indikerer mørkere pigmentering.
|
24 uker
|
|
Uttrykk av enzymer som enten bryter ned kollagen (MMP1) eller hemmer kollagennedbrytning (TIMP1) på hudbiopsier
Tidsramme: 24 uker
|
Vurder gjennom biopsibasert histologisk undersøkelse
|
24 uker
|
|
Plasma for potensiell AGE-analyse (avanserte glykeringssluttprodukter).
Tidsramme: 12 uker
|
Blodprøver vil bli tatt
|
12 uker
|
|
Plasma for potensiell AGE-analyse (avanserte glykeringssluttprodukter).
Tidsramme: 24 uker
|
Blodprøver vil bli tatt
|
24 uker
|
|
Ansiktsrynker
Tidsramme: 12 uker
|
Alvorlighetsgrad for rynker målt med ansiktsbildeanalysesystem (BTBP 3D-bildeanalysesystem).
Høyere skårer indikerer forverret alvorlighetsgrad av rynker og lavere skåre representerer forbedring i alvorlighetsgrad av rynker.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- i23-07_Almond_Collagen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .