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顔の皮膚のコラーゲンとシワに対するアーモンドの効果

2023年10月6日 更新者：Integrative Skin Science and Research

顔の皮膚のコラーゲンとシワに対するアーモンドの効果に関する前向きランダム化対照試験

すべてのフィッツパトリック肌タイプに属する閉経前女性と閉経後女性を対象に、コラーゲン生成、エラスチンレベル、シワ、色素沈着に対するアーモンド摂取の影響を調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

アーモンドはエネルギー密度が高く、ビタミンB、ビタミンE、一価および多価不飽和脂肪酸、タンパク質、繊維、ミネラル、ポリフェノールなどの有益な栄養素が豊富です。 アーモンドに含まれるポリフェノールとビタミン E は、酸化ストレスに対抗する能力によって部分的に体を保護します。 臨床研究では、アーモンド摂取が糖尿病や心血管疾患などの疾患に有益な効果をもたらすことが証明されています。

アーモンドの摂取により、フィッツパトリック肌タイプ I および II の閉経後の女性を対象に実施された 2 つの臨床研究で、しわの重症度が大幅に軽減されることが示されました。 アーモンドの摂取は、紫外線暴露によって引き起こされる紅斑に対する抵抗力を高めることも示されています。 細胞外マトリックスには、皮膚の健全性に寄与するコラーゲンやエラスチンなどのタンパク質が含まれています。 酵素や紫外線によって引き起こされる分解と、コラーゲンとエラスチンの合成の減少は、しわの形成に寄与します。 さらに、閉経の過程でエストロゲンのレベルが減少し、皮膚のコラーゲンや水分の減少、しわの増加など、さまざまな形で皮膚に影響を与えます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 35歳から70歳までのあらゆる肌タイプの被験者
  • 被験者の50％は、1年以上の月経喪失と判定された閉経後の女性となります。
  • 被験者の50％は閉経前の女性となります
  • BMI 18.5 - 35 kg/m2
  • 少なくとも6か月間維持され、研究期間中維持される習慣的な食生活を持つ個人
  • 個人は、研究期間中、少なくとも1か月間使用された製品として定義される通常のスキンケア製品を維持しなければなりません

除外基準:

  • ナッツアレルギーのある方
  • 研究開始1ヶ月前に経口コラーゲン補給を中止したくない方
  • 介入の2週間前および介入中にビタミンEまたはナッツを含むサプリメントを中止したくない人。
  • 妊娠中または授乳中の人
  • 研究中のスキンケア製品の変更
  • 過去6か月以内に顔のレーザーリサーフェシングや形成手術などの医療または美容処置を受けたことがある（ボツリヌス毒素、皮膚充填剤、コラーゲン、またはその他の同様の美容処置を含む）
  • 自己免疫性の光過敏症またはコラーゲン産生の欠乏を伴う既知の遺伝的疾患（エーラーダンロスなど）がある
  • 顔に皮膚疾患があり、調査員の判断に影響を与える可能性のあるもの。
  • 現在の喫煙者、または10パック年を超える喫煙歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーモンド
アーモンドを週に5回摂取する
他の：食べ物： ホールアーモンド
60 グラムまたは (約 2 オンス) を週に 5 回摂取します。
プラセボコンパレーター：コントロールスナック
タンパク質とカロリーが一致するナッツベース以外の食品を週に5回摂取する
他の：食べ物：ナッツ以外のスナック
タンパク質とカロリーが一致するナッツベース以外の食品を週に5回口から摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚のコラーゲンとエラスチンの定量
時間枠：24週間
生検に基づいた組織学的検査で評価する
24週間
顔のしわ
時間枠：24週間
顔画像解析システム（BTBP 3D画像解析システム）によるシワ重症度スコア
24週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色素強度スコア
時間枠：12週間
高解像度写真（BTBP Clarity Pro）による顔の色素沈着の外観の変化と顔の色素沈着の強度を測定します。 スコアが高いほど、より濃い色素沈着を示します。
12週間
色素強度スコア
時間枠：24週間
高解像度写真（BTBP Clarity Pro）による顔の色素沈着の外観の変化と顔の色素沈着の強度を測定します。 スコアが高いほど、より濃い色素沈着を示します。
24週間
皮膚生検におけるコラーゲンを分解する酵素 (MMP1) またはコラーゲン分解を阻害する酵素 (TIMP1) の発現
時間枠：24週間
生検に基づいた組織学的検査による評価
24週間
潜在的なAGE（最終糖化生成物）分析のための血漿
時間枠：12週間
血液サンプルが採取されます
12週間
潜在的なAGE（最終糖化生成物）分析のための血漿
時間枠：24週間
血液サンプルが採取されます
24週間
顔のしわ
時間枠：12週間
顔画像解析システム（BTBP 3D画像解析システム）によるシワ重症度スコア
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Integrative Skin Science and Research

捜査官

  • 主任研究者：Raja Sivamani, MD MS AP、Integrative Skin Science and Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月4日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月6日

最初の投稿 (推定)

2023年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • i23-07_Almond_Collagen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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