Die Auswirkungen von Mandeln auf Kollagen und Falten der Gesichtshaut
15. Juni 2024 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research
Prospektive randomisierte kontrollierte Studie über die Auswirkungen von Mandeln auf Kollagen und Falten der Gesichtshaut
Untersuchen Sie die Auswirkungen des Mandelkonsums auf die Kollagenproduktion, den Elastinspiegel, Falten und die Pigmentierung bei Frauen vor und nach der Menopause, die allen Fitzpatrick-Hauttypen angehören.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mandeln sind energiereich und reich an nützlichen Nährstoffen, darunter B-Vitamine, Vitamin E, einfach und mehrfach ungesättigte Fettsäuren, Eiweiß, Ballaststoffe, Mineralien und Polyphenole. Polyphenole und Vitamin E in Mandeln schützen den Körper teilweise durch ihre Fähigkeit, oxidativen Stress zu bekämpfen. Klinische Studien haben positive Auswirkungen des Mandelkonsums auf Krankheiten wie Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen gezeigt.
In zwei klinischen Studien mit postmenopausalen Frauen mit Fitzpatrick-Hauttyp I und II konnte gezeigt werden, dass der Verzehr von Mandeln die Schwere der Falten deutlich verringert. Es hat sich auch gezeigt, dass der Verzehr von Mandeln die Resistenz gegen durch UV-Strahlung verursachte Erytheme erhöht. Die extrazelluläre Matrix enthält Proteine wie Kollagen und Elastin, die zur Integrität der Haut beitragen. Der durch enzymatische und ultraviolette Strahlung verursachte Abbau und eine Verringerung der Kollagen- und Elastinsynthese tragen zur Faltenbildung bei. Darüber hinaus sinkt in den Wechseljahren der Östrogenspiegel, der sich auf verschiedene Weise auf die Haut auswirkt, darunter eine Abnahme des Hautkollagens und der Hautfeuchtigkeit sowie eine Zunahme der Faltenbildung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Adnan
- Telefonnummer: 9168074299
- E-Mail: sarah@integrativeskinresearch.com
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
- Rekrutierung
- Integrative Skin Science and Research
-
Kontakt:
- Nasima Afzal
- Telefonnummer: 916-750-2463
- E-Mail: nasima@integrativeskinresearch.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter von 35 bis 70 Jahren aller Hauttypen
- Bei 50 % der Probanden handelt es sich um Frauen nach der Menopause, bei denen die Menstruationsperiode >1 Jahr ausblieb
- 50 % der Probanden werden prämenopausale Frauen sein
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
- Personen mit einer gewohnheitsmäßigen Ernährung, die seit mindestens 6 Monaten beibehalten wird und für die Dauer der Studie beibehalten werden soll
- Einzelpersonen müssen ihre üblichen Hautpflegeprodukte, definiert als Produkte, die mindestens einen Monat lang verwendet wurden, für die Dauer der Studie beibehalten
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit einer Nussallergie
- Diejenigen, die nicht bereit sind, die orale Kollagenergänzung einen Monat vor Beginn der Studie abzubrechen
- Personen, die 2 Wochen vor und während des Eingriffs nicht bereit sind, Vitamin E oder nusshaltige Nahrungsergänzungsmittel abzusetzen.
- Personen, die schwanger sind oder stillen
- Änderung der Hautpflegeprodukte während der Studie
- Hatte innerhalb der letzten 6 Monate einen medizinischen oder kosmetischen Eingriff wie eine Laserbehandlung oder eine plastische Gesichtschirurgie (einschließlich Botulinumtoxin, Hautfüller, Kollagen oder andere ähnliche kosmetische Eingriffe)
- Hat eine lichtempfindliche Autoimmunerkrankung oder eine bekannte genetische Erkrankung mit einem Mangel an Kollagenproduktion (wie Ehler-Danlos)
- Personen mit einer Hauterkrankung im Gesicht, die sich auf die Beurteilung ihrer Haut auf der Grundlage der Beurteilung des Untersuchers auswirken würde.
- Aktueller Tabakraucher oder Rauchergeschichte von mehr als 10 Packungsjahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mandeln
Verzehr von Mandeln 5-mal pro Woche
|
60 Gramm oder (~2 Unzen) werden fünfmal pro Woche eingenommen.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollsnack
Verzehr von protein- und kalorienangepasster, nicht nussbasierter Nahrung 5-mal pro Woche
|
Protein- und kalorienangepasste, nicht auf Nüssen basierende Lebensmittel werden 5-mal pro Woche oral verzehrt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantifizierung von Hautkollagen und Elastin
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Beurteilung mittels biopsiebasierter histologischer Untersuchung
|
24 Wochen
|
|
Gesichtsfalten
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Faltenschweregrad, gemessen mit dem Facial Image Analysis System (BTBP 3D-Bildanalysesystem).
Höhere Werte deuten auf eine Verschlechterung der Faltenstärke hin, niedrigere Werte bedeuten eine Verbesserung der Faltenstärke.
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pigmentintensitätsbewertung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Veränderung des Erscheinungsbilds der Gesichtspigmentierung durch hochauflösende Fotografie (BTBP Clarity Pro) und Messung der Intensität der Gesichtspigmentierung.
Höhere Werte weisen auf eine dunklere Pigmentierung hin.
|
12 Wochen
|
|
Pigmentintensitätsbewertung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Veränderung des Erscheinungsbilds der Gesichtspigmentierung durch hochauflösende Fotografie (BTBP Clarity Pro) und Messung der Intensität der Gesichtspigmentierung.
Höhere Werte weisen auf eine dunklere Pigmentierung hin.
|
24 Wochen
|
|
Expression von Enzymen, die entweder Kollagen abbauen (MMP1) oder den Kollagenabbau hemmen (TIMP1) in Hautbiopsien
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Beurteilung durch biopsiebasierte histologische Untersuchung
|
24 Wochen
|
|
Plasma für eine mögliche AGE-Analyse (Advanced Glycation End Products).
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Es werden Blutproben entnommen
|
12 Wochen
|
|
Plasma für eine mögliche AGE-Analyse (Advanced Glycation End Products).
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Es werden Blutproben entnommen
|
24 Wochen
|
|
Gesichtsfalten
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Faltenschweregrad, gemessen mit dem Facial Image Analysis System (BTBP 3D-Bildanalysesystem).
Höhere Werte deuten auf eine Verschlechterung der Faltenstärke hin, niedrigere Werte bedeuten eine Verbesserung der Faltenstärke.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- i23-07_Almond_Collagen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .