Mantelin vaikutukset kasvojen ihon kollageeniin ja ryppyihin
lauantai 15. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus mantelin vaikutuksista kasvojen ihon kollageeniin ja ryppyihin
Tutki mantelien kulutuksen vaikutuksia kollageenin tuotantoon, elastiinitasoihin, ryppyihin ja pigmentaatioon premenopausaalisilla naisilla ja postmenopausaalisilla naisilla, jotka kuuluvat kaikkiin Fitzpatrick-ihotyyppeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mantelit ovat energiatiheitä ja runsaasti hyödyllisiä ravintoaineita, kuten B-vitamiineja, E-vitamiinia, mono- ja monityydyttymättömiä rasvahappoja, proteiineja, kuituja, kivennäisaineita ja polyfenoleja. Manteleissa olevat polyfenolit ja E-vitamiini suojaavat kehoa osittain, koska ne pystyvät torjumaan oksidatiivista stressiä. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet mantelien kulutuksen myönteisiä vaikutuksia sairauksiin, kuten diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Mantelin kulutuksen on osoitettu vähentävän merkittävästi ryppyjen vakavuutta kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, jotka tehtiin vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla oli Fitzpatrick-ihotyyppi I ja II. Mantelin nauttimisen on myös osoitettu lisäävän vastustuskykyä ultraviolettialtistuksen aiheuttamaa punoitusta vastaan. Solunulkoinen matriisi sisältää proteiineja, kuten kollageenia ja elastiinia, jotka edistävät ihon eheyttä. Entsymaattisen ja ultraviolettisäteilyn aiheuttama hajoaminen ja kollageenin ja elastiinin synteesin väheneminen edistävät ryppyjen muodostumista. Lisäksi vaihdevuosien prosessi alentaa estrogeenitasoa, joka vaikuttaa ihoon useilla tavoilla, mukaan lukien ihon kollageenin ja kosteutuksen väheneminen sekä ryppyjen lisääntyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Adnan
- Puhelinnumero: 9168074299
- Sähköposti: sarah@integrativeskinresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
- Rekrytointi
- Integrative Skin Science and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Nasima Afzal
- Puhelinnumero: 916-750-2463
- Sähköposti: nasima@integrativeskinresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-70-vuotiaille kaikille ihotyypeille
- 50 % koehenkilöistä on postmenopausaalisia naisia, joiden kuukautisten on todettu menettäneen yli vuoden
- 50 % tutkittavista on premenopausaalisia naisia
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
- Henkilöt, joilla on tavanomaista ruokavaliota, jota on noudatettu vähintään 6 kuukautta ja jota on noudatettava tutkimuksen ajan
- Yksilöiden on säilytettävä tavanomaisia ihonhoitotuotteitaan, jotka määritellään tuotteiksi, joita on käytetty vähintään kuukauden ajan, tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on pähkinäallergia
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan oraalista kollageenilisää kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan E-vitamiinia tai pähkinöitä sisältävien lisäravinteiden käyttöä 2 viikkoa ennen toimenpidettä ja sen aikana.
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Muutos ihonhoitotuotteissa tutkimuksen aikana
- Sinulle on tehty lääketieteellinen tai kosmeettinen toimenpide, kuten laserpinnoitus tai plastiikkakirurgia kasvoille viimeisen 6 kuukauden aikana (mukaan lukien botuliinitoksiini, ihon täyteaineet, kollageeni tai muu vastaava kosmeettinen toimenpide)
- Hänellä on autoimmuunivaloherkkä tila tai tunnettu geneettinen sairaus, johon liittyy kollageenin tuotannon puute (kuten Ehler-Danlos)
- Niillä, joilla on ihosairaus kasvoillaan, joka vaikuttaisi ihon arvioon tutkijan arvion perusteella.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakanpolttohistoria yli 10 pakkausvuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mantelit
Manteleiden kulutus 5 kertaa viikossa
|
60 grammaa tai (~2 unssia) kulutetaan 5 kertaa viikossa.
|
|
Placebo Comparator: Control Snack
Proteiinien ja kalorien kanssa yhteensopivien ei-pähkinäpohjaisten ruokien kulutus 5 kertaa viikossa
|
Proteiinia ja kaloreita vastaavaa muuta kuin pähkinäpohjaista ruokaa syödään 5 kertaa viikossa suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kollageenin ja elastiinin määrä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Arvioi biopsiaan perustuvalla histologisella tutkimuksella
|
24 viikkoa
|
|
Kasvojen ryppyjä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Ryppyjen vakavuuspisteet mitattuna Facial Image Analysis Systemillä (BTBP 3D -kuvaanalyysijärjestelmä).
Korkeammat pisteet osoittavat ryppyjen vakavuuden pahenemista ja pienemmät pisteet merkitsevät ryppyjen vakavuuden paranemista.
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pigmentin intensiteettipisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muuttaa kasvojen pigmentin ulkonäköä korkearesoluutioisella valokuvauksella (BTBP Clarity Pro) ja mittaa kasvojen pigmentaation voimakkuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat tummempaa pigmentaatiota.
|
12 viikkoa
|
|
Pigmentin intensiteettipisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Muuttaa kasvojen pigmentin ulkonäköä korkearesoluutioisella valokuvauksella (BTBP Clarity Pro) ja mittaa kasvojen pigmentaation voimakkuutta.
Korkeammat pisteet osoittavat tummempaa pigmentaatiota.
|
24 viikkoa
|
|
Entsyymien ilmentyminen, jotka joko hajottavat kollageenia (MMP1) tai estävät kollageenin hajoamista (TIMP1) ihobiopsioissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Arvioi biopsiaan perustuvalla histologisella tutkimuksella
|
24 viikkoa
|
|
Plasma mahdollisen AGE (Advanced glycation end products) -analyysiä varten
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verinäytteitä otetaan
|
12 viikkoa
|
|
Plasma mahdollisen AGE (Advanced glycation end products) -analyysiä varten
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Verinäytteitä otetaan
|
24 viikkoa
|
|
Kasvojen ryppyjä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ryppyjen vakavuuspisteet mitattuna Facial Image Analysis Systemillä (BTBP 3D -kuvaanalyysijärjestelmä).
Korkeammat pisteet osoittavat ryppyjen vakavuuden pahenemista ja pienemmät pisteet merkitsevät ryppyjen vakavuuden paranemista.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- i23-07_Almond_Collagen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .