Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van amandel op collageen en rimpels in de gezichtshuid

15 juni 2024 bijgewerkt door: Integrative Skin Science and Research

Prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effecten van amandel op collageen en rimpels in de gezichtshuid

Onderzoek de effecten van amandelconsumptie op de collageenproductie, het elastinegehalte, rimpels en pigmentatie bij premenopauzale vrouwen en postmenopauzale vrouwen die tot alle Fitzpatrick-huidtypes behoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Amandelen zijn energierijk en rijk aan nuttige voedingsstoffen, waaronder B-vitamines, vitamine E, enkelvoudig en meervoudig onverzadigde vetzuren, eiwitten, vezels, mineralen en polyfenolen. Polyfenolen en vitamine E in amandelen bieden gedeeltelijk bescherming aan het lichaam, door hun vermogen om oxidatieve stress te bestrijden. Klinische studies hebben gunstige effecten van amandelconsumptie op ziekten zoals diabetes en hart- en vaatziekten aangetoond.

Uit twee klinische onderzoeken bij postmenopauzale vrouwen met Fitzpatrick-huidtype I en II is gebleken dat de consumptie van amandelen de ernst van rimpels aanzienlijk vermindert. Er is ook aangetoond dat de inname van amandelen de weerstand tegen erytheem veroorzaakt door blootstelling aan ultraviolette straling verhoogt. De extracellulaire matrix bevat eiwitten waaronder collageen en elastine, wat bijdraagt ​​aan de integriteit van de huid. Door enzymatische en ultraviolette straling geïnduceerde afbraak en een vermindering van de synthese van collageen en elastine dragen bij aan de vorming van rimpels. Bovendien verlaagt het proces van de menopauze het niveau van oestrogeen dat de huid op verschillende manieren beïnvloedt, waaronder een afname van huidcollageen en hydratatie, en een toename van rimpels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen van 35 tot 70 jaar van alle huidtypes
  • 50% van de proefpersonen zullen postmenopauzale vrouwen zijn, bepaald als >1 jaar verlies van de menstruatie
  • 50% van de proefpersonen zullen premenopauzale vrouwen zijn
  • BMI 18,5 - 35 kg/m2
  • Individuen met een gewoon dieet dat gedurende ten minste 6 maanden is volgehouden en dat gedurende de hele studie zal worden volgehouden
  • Individuen moeten hun gebruikelijke huidverzorgingsproducten, gedefinieerd als producten die minstens 1 maand zijn gebruikt, gedurende de duur van het onderzoek behouden

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een notenallergie
  • Degenen die niet bereid zijn om de orale collageensuppletie 1 maand vóór aanvang van het onderzoek te staken
  • Personen die niet bereid zijn om vitamine E- of notenbevattende supplementen twee weken vóór en tijdens de interventie te staken.
  • Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Verandering in huidverzorgingsproducten tijdens het onderzoek
  • Een medische of cosmetische ingreep heeft ondergaan, zoals laserresurfacing of plastische chirurgie aan het gezicht in de afgelopen 6 maanden (inclusief botulinetoxine, huidvullers, collageen of een andere soortgelijke cosmetische ingreep)
  • Heeft een auto-immuun lichtgevoelige aandoening of een bekende genetische aandoening met een tekort aan collageenproductie (zoals Ehler-Danlos)
  • Degenen met een huidziekte op hun gezicht die de beoordeling van hun huid zou beïnvloeden op basis van de beoordeling van de onderzoeker.
  • Huidige tabaksroker of een geschiedenis van roken van meer dan 10 pakjaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Amandelen
Consumptie van amandelen 5 keer per week
60 gram of (~2 oz) wordt 5 keer per week geconsumeerd.
Placebo-vergelijker: Controlesnack
Consumptie van eiwit- en calorierijke voeding, niet op noten gebaseerd, 5 keer per week
Voedsel dat niet op noten is gebaseerd en op eiwit en calorieën is afgestemd, wordt 5 keer per week via de mond geconsumeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van huidcollageen en elastine
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordeel met histologisch onderzoek op basis van een biopsie
24 weken
Rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: 24 weken
Rimpelernstscore gemeten door Facial Image Analysis System (BTBP 3D-beeldanalysesysteem). Hogere scores duiden op een verslechterde ernst van de rimpels en lagere scores duiden op een verbetering van de ernst van de rimpels.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pigmentintensiteitsscore
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in het uiterlijk van gezichtspigmentatie door fotografie met hoge resolutie (BTBP Clarity Pro) en meet de intensiteit van gezichtspigmentatie. Hogere scores duiden op een donkerdere pigmentatie.
12 weken
Pigmentintensiteitsscore
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering in het uiterlijk van gezichtspigmentatie door fotografie met hoge resolutie (BTBP Clarity Pro) en meet de intensiteit van gezichtspigmentatie. Hogere scores duiden op een donkerdere pigmentatie.
24 weken
Expressie van enzymen die collageen afbreken (MMP1) of de afbraak van collageen remmen (TIMP1) op huidbiopten
Tijdsspanne: 24 weken
Beoordelen via histologisch onderzoek op basis van een biopsie
24 weken
Plasma voor potentiële AGE-analyse (geavanceerde glycatie-eindproducten).
Tijdsspanne: 12 weken
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen
12 weken
Plasma voor potentiële AGE-analyse (geavanceerde glycatie-eindproducten).
Tijdsspanne: 24 weken
Er zullen bloedmonsters worden afgenomen
24 weken
Rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: 12 weken
Rimpelernstscore gemeten door Facial Image Analysis System (BTBP 3D-beeldanalysesysteem). Hogere scores duiden op een verslechterde ernst van de rimpels en lagere scores duiden op een verbetering van de ernst van de rimpels.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren