Účinky mandle na kolagen a vrásky na pokožce obličeje
15. června 2024 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie o účincích mandlí na kolagen a vrásky na pokožce obličeje
Prozkoumejte účinky konzumace mandlí na produkci kolagenu, hladinu elastinu, vrásky a pigmentaci u žen před menopauzou a po menopauze, které patří ke všem typům pleti Fitzpatrick.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mandle jsou energeticky vydatné a bohaté na prospěšné živiny včetně vitamínů B, vitamínu E, mono- a polynenasycených mastných kyselin, bílkovin, vlákniny, minerálů a polyfenolů. Polyfenoly a vitamín E v mandlích poskytují tělu zčásti ochranu díky své schopnosti bojovat proti oxidativnímu stresu. Klinické studie prokázaly příznivé účinky konzumace mandlí na nemoci, jako je cukrovka a kardiovaskulární onemocnění.
Bylo prokázáno, že konzumace mandlí významně snižuje závažnost vrásek ve dvou klinických studiích provedených u žen po menopauze s Fitzpatrickovou pletí typu I a II. Bylo také prokázáno, že příjem mandlí zvyšuje odolnost vůči erytému způsobenému vystavením ultrafialovému záření. Extracelulární matrix obsahuje proteiny včetně kolagenu a elastinu, které přispívají k celistvosti pokožky. Enzymatická a ultrafialovým zářením indukovaná degradace a snížení syntézy kolagenu a elastinu přispívají k tvorbě vrásek. Kromě toho proces menopauzy snižuje hladinu estrogenu, který ovlivňuje pokožku několika způsoby, včetně poklesu kožního kolagenu a hydratace a nárůstu vrásek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Adnan
- Telefonní číslo: 9168074299
- E-mail: sarah@integrativeskinresearch.com
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Nábor
- Integrative Skin Science and Research
-
Kontakt:
- Nasima Afzal
- Telefonní číslo: 916-750-2463
- E-mail: nasima@integrativeskinresearch.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby ve věku 35 až 70 let všech typů pleti
- 50 % subjektů budou ženy po menopauze, u kterých byla zjištěna ztráta menstruace > 1 rok
- 50 % subjektů budou premenopauzální ženy
- BMI 18,5 - 35 kg/m2
- Jedinci s obvyklou stravou, která byla udržována po dobu alespoň 6 měsíců a která má být udržována po dobu trvání studie
- Jednotlivci musí po dobu trvání studie udržovat své obvyklé produkty péče o pleť, definované jako produkty, které byly používány alespoň 1 měsíc.
Kritéria vyloučení:
- Ti s alergií na ořechy
- Ti, kteří nejsou ochotni přerušit perorální suplementaci kolagenu 1 měsíc před zahájením studie
- Jedinci, kteří nejsou ochotni vysadit vitamin E nebo doplňky obsahující ořechy 2 týdny před a během intervence.
- Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící
- Změna v produktech péče o pleť během studie
- Prodělal(a) během posledních 6 měsíců lékařský nebo kosmetický zákrok, jako je laserový resurfacing nebo plastická chirurgie obličeje (včetně botulotoxinu, dermálních výplní, kolagenu nebo jiné podobné kosmetické procedury)
- Má autoimunitní fotosenzitivní stav nebo známý genetický stav s nedostatkem produkce kolagenu (jako je Ehler-Danlos)
- Osoby s kožním onemocněním na obličeji, které by ovlivnilo hodnocení jejich kůže na základě hodnocení zkoušejícího.
- Současný kuřák tabáku nebo historie kouření tabáku delší než 10 balených let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mandle
Konzumace mandlí 5x týdně
|
60 gramů nebo (~ 2 unce) bude konzumováno 5krát týdně.
|
|
Komparátor placeba: Control Snack
Konzumace bílkovin a kalorií bez ořechů 5krát týdně
|
Proteinové a kalorické potraviny bez ořechů budou konzumovány 5krát týdně ústy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace kožního kolagenu a elastinu
Časové okno: 24 týdnů
|
Posuďte histologickým vyšetřením na základě biopsie
|
24 týdnů
|
|
Vrásky na obličeji
Časové okno: 24 týdnů
|
Skóre závažnosti vrásek měřené systémem analýzy obrazu obličeje (BTBP 3D obrazový analytický systém).
Vyšší skóre znamená zhoršení závažnosti vrásek a nižší skóre znamená zlepšení závažnosti vrásek.
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre intenzity pigmentu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna vzhledu pigmentace obličeje pomocí fotografie s vysokým rozlišením (BTBP Clarity Pro) a měření intenzity pigmentace obličeje.
Vyšší skóre znamená tmavší pigmentaci.
|
12 týdnů
|
|
Skóre intenzity pigmentu
Časové okno: 24 týdnů
|
Změna vzhledu pigmentace obličeje pomocí fotografie s vysokým rozlišením (BTBP Clarity Pro) a měření intenzity pigmentace obličeje.
Vyšší skóre znamená tmavší pigmentaci.
|
24 týdnů
|
|
Exprese enzymů, které buď degradují kolagen (MMP1) nebo inhibují degradaci kolagenu (TIMP1) na kožních biopsiích
Časové okno: 24 týdnů
|
Posuďte pomocí histologického vyšetření založeného na biopsii
|
24 týdnů
|
|
Plazma pro analýzu potenciálních AGE (advanced glycation end products).
Časové okno: 12 týdnů
|
Budou odebrány vzorky krve
|
12 týdnů
|
|
Plazma pro analýzu potenciálních AGE (advanced glycation end products).
Časové okno: 24 týdnů
|
Budou odebrány vzorky krve
|
24 týdnů
|
|
Vrásky na obličeji
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre závažnosti vrásek měřené systémem analýzy obrazu obličeje (BTBP 3D obrazový analytický systém).
Vyšší skóre znamená zhoršení závažnosti vrásek a nižší skóre znamená zlepšení závažnosti vrásek.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raja Sivamani, MD MS AP, Integrative Skin Science and Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- i23-07_Almond_Collagen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .