- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06074926
긍정적인 양육을 통한 식품 수용 촉진: 놀이와 성장 연구
새로운 긍정적인 부모-자녀 상호 작용 전략을 사용하여 어린 아이들의 더 건강한 음식 수용 및 섭취 촉진
연구 개요
상세 설명
아이들이 여러 차례에 걸쳐 목표 음식을 맛보는 반복적인 노출은 아이들의 건강한 음식에 대한 수용도와 섭취율을 높이는 효과적인 전략입니다. 익숙하지 않거나 싫어하는 음식을 시도할 가능성이 적은 사람들에게 선호될 수 있는 대체 전략은 연관 조건화입니다. 이는 이미 긍정적인 원자가를 갖고 있는 무조건 자극(일반적으로 다른 음식)과 반복적으로 동시에 짝을 이루는 대상 음식에 대한 반응의 변화를 의미합니다. 증거 기반이지만 이 접근 방식은 추가 칼로리를 추가하고 덜 건강에 좋은 음식에 노출된다는 단점이 있습니다.
파일럿 데이터는 비식품 자극이 더 건강한 식품 수용을 촉진하기 위한 컨디셔닝 전략에 활용될 수 있다는 가설을 뒷받침했습니다. 그룹 게임을 통한 긍정적인 또래 상호작용과 대상 야채 시식을 11개 세션에 걸쳐 결합한 후, 테스트 후 대상 야채에 대한 6~8세 어린이의 선호도가 증가했습니다. 어린 아이들에게 이 접근 방식을 적용하는 것을 고려할 때 부모는 이 연령대에 주요한 사회적 영향력을 미치기 때문에 긍정적인 부모-자녀 상호 작용은 음식 이외의 적절한 자극이 될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재까지 야채 수용을 촉진하기 위해 고안된 연관 조건화 패러다임의 맥락에서 이러한 긍정적인 자극을 활용한 연구는 없습니다. 또한 반복 노출과 같은 다른 음식 선호도 학습 접근법은 실험 문헌에서 잘 확립되어 있지만 개입 효과에 영향을 미치는 개인차에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
본 연구에서는 긍정적인 부모-자녀 상호작용을 활용한 새로운 학습 전략이 3~5세 어린이의 야채 수용 및 식이 섭취에 미치는 영향을 조사하고, 학습 전략 효과의 개인차를 탐색하고자 합니다. 연구 결과는 향후 개입 작업에 대한 정보를 제공할 뿐만 아니라 어린 아이들의 식단과 건강에 영향을 미치는 잠재적인 행동 요인에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아이는 3~5세
- 부모/보호자는 18세 이상입니다.
- 아동이 안전한 참여를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 건강 상태로 진단되지 않았습니다.
- 부모와 자녀가 영어를 사용하는 경우
제외 기준:
- 아이가 3~5세 연령 범위를 벗어났습니다.
- 아동이 참가할 수 없는 심각한 신체적 또는 정신적 건강 상태로 진단된 경우
- 부모/보호자가 18세 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1 - 개입
참가자는 두 번의 실험실 방문에 참여하고 긍정적인 부모-자녀 상호 작용과 할당된 대상 야채 시식을 결합하는 대화형 부모-자녀 활동(주당 최대 45분의 대화형 활동)으로 구성된 3주간의 개입을 완료합니다.
긍정적인 상호 작용은 활동 지침에 포함된 긍정적인 양육 프롬프트(예: 아동 주도 놀이 촉진 프롬프트)를 통해 촉진됩니다.
|
가족에게 제공되는 놀이 키트에는 매주 3가지 계획된 활동(총 9개)이 있습니다.
아이들은 먼저 할당된 대상 야채를 맛보고 제공된 지침에 따라 부모와 함께 활동을 완료합니다.
활동 지침에는 긍정적인 부모-자녀 상호 작용을 촉진하기 위해 고안된 증거 기반 육아 프로그램(예: PCIT(부모-자녀 상호 작용 치료) 및 Triple-P)에서 채택한 긍정적인 육아 기술이 포함됩니다.
|
|
실험적: 그룹 2 - 제어
참가자들은 동일한 두 번의 실험실 방문에 참여하고 3주간의 개입을 완료하게 됩니다. 이는 대상 야채에 대한 개별적인 맛 노출로만 구성됩니다.
|
일주일에 3번의 노출이 예정되어 있습니다(총 9번).
노출에는 아동에게 할당된 대상 야채의 개별적인 맛만 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 목표 야채 취향
기간: 5주차(테스트 후)
|
어린이가 보고한 선호도(Birch와 동료가 적용한 3점 시각적 얼굴 척도(예: 맛있음, 엉뚱함, 그냥 괜찮음)) 전체 및 대조 야채와 비교
|
5주차(테스트 후)
|
|
아이의 목표채소 맛에 대한 의지
기간: 5주차(테스트 후)
|
아동이 야채를 입에 넣는 것으로 정의되는 연구 직원의 관찰(예: 야채를 먹거나 뱉어내는 것)
|
5주차(테스트 후)
|
|
어린이 대상 야채 마음껏 섭취
기간: 5주차(테스트 후)
|
아이가 제공된 음식(7가지 야채 + 중성 스낵 식품(예: 크래커))을 최대한 또는 적게 먹을 수 있는 10분 기간입니다.
소비량은 접시 폐기물을 통해 측정되며 대상 야채의 전체 소비량(그램)은 물론 a) 대조 야채 및 b) 중립 스낵에 대한 소비량이 계산됩니다.
|
5주차(테스트 후)
|
|
아이의 타겟 야채 선호도
기간: 5주차(테스트 후)
|
전체적 선호도(범위 1-7, 7 = 선호도가 가장 낮음) 및 대조 야채와 비교하여 순위가 매겨진 선호도
|
5주차(테스트 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반적인 육아 관찰
기간: 5주차(테스트 후)
|
아이오와 가족 상호작용 평가 척도(IFIRS; 평가 범위는 1-9, 9=관심 있는 행동의 높은 수준)를 사용하여 8분간의 대화형 놀이 활동에서 육아 관찰을 코딩합니다.
조사된 육아 측면에는 다음이 포함됩니다: 긍정적인 기분, 따뜻함/지원, 신체적 애정, 의사소통, 경청자 반응, 친사회적 행동, 독립 장려, 침입성, 긍정적 강화, 민감성/아동 중심, 관계 품질
|
5주차(테스트 후)
|
|
관찰된 아동의 감정/행동
기간: 5주차(테스트 후)
|
아동의 정서/행동에 대한 관찰은 IFIRS 척도(이전에 설명됨)를 사용하여 부모와 함께 하는 8분간의 대화형 놀이 활동을 통해 코딩됩니다.
조사된 아동의 정서/행동 측면에는 다음이 포함됩니다: 긍정적인 기분, 친사회적 행동, 반사회적(즉, 외현화) 행동
|
5주차(테스트 후)
|
|
일반 육아 신고
기간: 5주차(테스트 후)
|
부모는 포괄적인 일반 양육 설문지(CGPQ; 1(전적으로 동의하지 않음) - 5(매우 동의함)로 평가된 항목, 점수가 높을수록 관심 있는 양육 측면의 높은 수준을 나타냄)를 작성하여 일반 양육의 5가지 측면(감수성/보육, 구조)을 평가합니다. , 과잉보호, 강압적통제, 행동통제)
|
5주차(테스트 후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이가 야채를 섭취한 빈도(지난주)
기간: 4주차(개입 기간)
|
부모는 EPOCH 미취학 아동 식이 설문지(범위: 0~"하루에 한 번 이상")를 통해 자녀가 4주차(개입 기간) 동안 야채를 얼마나 자주 섭취했는지 보고합니다.
|
4주차(개입 기간)
|
|
어린이가 섭취한 다양한 야채(지난주)
기간: 4주차(개입 기간)
|
부모는 EPOCH 미취학 아동 식이 설문지(범위: 0~26)를 통해 자녀가 4주차(개입 기간) 동안 섭취한 26가지 야채 유형 중 어떤 유형을 보고할지 보고합니다.
|
4주차(개입 기간)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .