- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06074926
Fremme mataksept gjennom positivt foreldreoppdrag: Lek og Grow-studien
Fremme sunnere mataksept og inntak blant små barn ved å bruke en ny strategi for positiv samhandling mellom foreldre og barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjentatt eksponering, der barn smaker på målmat ved flere anledninger, er en effektiv strategi for å øke barnas aksept og inntak av sunnere matvarer. En alternativ strategi som kan være å foretrekke for de som er mindre tilbøyelige til å prøve ukjente eller mislikte matvarer, er assosiativ kondisjonering. Dette refererer til endringer i ens respons på en målmat etter at den er gjentatte ganger, samtidig paret med en ubetinget stimulus - typisk en annen mat - som allerede har en positiv valens. Selv om den er bevisbasert, har denne tilnærmingen ulempen ved å legge til ekstra kalorier og eksponering for mindre sunn mat.
Pilotdata ga støtte for hypotesen om at ikke-mat-stimuli kunne utnyttes i kondisjoneringsstrategier for å fremme sunnere mataksept. Etter å ha paret positive jevnaldrende interaksjoner (via gruppespill) med å smake på en målgrønnsak over 11 økter, økte 6-8 år gamle barns preferanser for målgrønnsaker etter testen. Når man vurderer anvendelsen av denne tilnærmingen for yngre barn, kan positive foreldre-barn-interaksjoner være en passende stimulans som ikke er mat, da foreldre er en primær sosial innflytelse for denne aldersgruppen. Til tross for dette har ingen studier hittil utnyttet denne positive stimulansen i sammenheng med assosiative kondisjoneringsparadigmer designet for å fremme grønnsaksaksept. I tillegg, selv om andre tilnærminger for matpreferanse, som gjentatt eksponering, er veletablerte i den eksperimentelle litteraturen, er mindre kjent om individuelle forskjeller som påvirker intervensjonseffektiviteten.
Den nåværende studien søker å undersøke effekten av en ny læringsstrategi som utnytter positive foreldre-barn-interaksjoner på 3-5 år gamle barns grønnsaksaksept og kostholdsinntak, samt å utforske individuelle forskjeller i læringsstrategieffekter. Funn vil informere fremtidig intervensjonsarbeid, samt gi innsikt i potensielle atferdsfaktorer som påvirker små barns kosthold og helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er 3-5 år
- Foreldre/foresatte er 18 år eller eldre
- Barn er ikke diagnostisert med en alvorlig fysisk eller psykisk helsetilstand som utelukker trygg deltakelse
- Foreldre og barn snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er utenfor aldersgruppen 3-5 år
- Barn er diagnostisert med en alvorlig fysisk eller psykisk helsetilstand som utelukker deltakelse
- Foreldre/foresatte er under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 - Intervensjon
Deltakerne vil delta på to laboratoriebesøk og gjennomføre en 3-ukers intervensjon, som består av interaktive foreldre-barn-aktiviteter (~45 minutter med interaktive aktiviteter/uke) som kombinerer smake på en tildelt målgrønnsak med positive foreldre-barn-interaksjoner.
Positive interaksjoner vil bli fremmet via positive foreldreoppfordringer som er innebygd i aktivitetsinstruksjonene (f.eks. oppfordringer som fremmer barnerettet lek).
|
Det vil være 3 planlagte aktiviteter per uke (9 totalt) i lekesett som gis til familier.
Barn vil først smake på den tildelte målgrønnsaken og deretter fullføre en aktivitet med foreldrene sine etter instruksjonene som er gitt.
Aktivitetsinstruksjoner vil inkludere positive foreldreferdigheter tilpasset fra evidensbaserte foreldreprogrammer (dvs. Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) og Triple-P) designet for å fremme positive foreldre-barn-interaksjoner.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 - Kontroll
Deltakerne vil delta på de samme to laboratoriebesøkene og gjennomføre en 3-ukers intervensjon, som kun består av individuelle smakseksponeringer for målgrønnsaken.
|
Det vil være 3 planlagte eksponeringer per uke (9 totalt).
Eksponeringer vil kun inkludere individuelle smaker av barnets tildelte målgrønnsak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns mål for grønnsaksliking
Tidsramme: Uke 5 (ettertest)
|
Barnerapportert smak (3-punkts visuell ansiktsskala (f.eks. yummy, yucky, bare OK) tilpasset fra Birch og kolleger) generelt og i forhold til kontrollgrønnsak
|
Uke 5 (ettertest)
|
|
Barns vilje til å smake målgrønnsak
Tidsramme: Uke 5 (ettertest)
|
Observert av studiepersonell, definert som et barn som legger grønnsaker i munnen (dvs. spiser grønnsaken eller spytter den ut)
|
Uke 5 (ettertest)
|
|
Barn målretter grønnsaker ad libitum forbruk
Tidsramme: Uke 5 (ettertest)
|
10-minutters periode hvor barnet kan spise så mye eller lite av maten som tilbys (7 studiegrønnsaker + en nøytral snacks (dvs. kjeks)).
Forbruket vil bli målt via tallerkenavfall og samlet forbruk (gram) av målgrønnsaken, samt forbruk i forhold til a) kontrollgrønnsaken og b) nøytral snack vil bli beregnet
|
Uke 5 (ettertest)
|
|
Barns mål for grønnsakspreferanser
Tidsramme: Uke 5 (ettertest)
|
Rangert bestilt preferanse totalt (område 1-7, 7 = minst foretrukket) og i forhold til kontrollgrønnsak
|
Uke 5 (ettertest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observert generelt foreldreskap
Tidsramme: Uke 5 (ettertest)
|
Observasjoner av foreldreskap vil bli kodet fra en 8-minutters interaktiv lekeaktivitet ved å bruke Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS; rangeringer varierer fra 1-9, 9=høyere nivåer av atferd av interesse).
Foreldreaspekter som undersøkes inkluderer: positivt humør, varme/støtte, fysisk hengivenhet, kommunikasjon, lytterrespons, prososial atferd, oppmuntrer til uavhengighet, påtrengende evne, positiv forsterkning, sensitiv/barnesentrert, relasjonskvalitet
|
Uke 5 (ettertest)
|
|
Observert barns affekt/atferd
Tidsramme: Uke 5 (ettertest)
|
Observasjoner av barns påvirkning/atferd vil bli kodet fra en 8-minutters interaktiv lekeaktivitet med en forelder ved å bruke IFIRS-skalaen (beskrevet tidligere).
Aspekter av barns affekt/atferd som undersøkes inkluderer: positivt humør, prososial atferd, antisosial (dvs. eksternaliserende) atferd
|
Uke 5 (ettertest)
|
|
Rapportert generelt foreldreskap
Tidsramme: Uke 5 (ettertest)
|
Foreldre vil fylle ut det omfattende generelle foreldrespørreskjemaet (CGPQ; elementer rangert fra 1 (helt uenig) - 5 (helt enig), høyere poengsum reflekterer høyere nivå av foreldredimensjon av interesse) for å vurdere 5 dimensjoner av generelt foreldreskap (sensitivitet/oppdragelse, struktur , overbeskyttelse, tvangskontroll, atferdskontroll)
|
Uke 5 (ettertest)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av grønnsaker konsumert av barn (siste uke)
Tidsramme: Uke 4 (intervensjonsperiode)
|
Foreldre vil rapportere om hvor ofte barnet deres spiste grønnsaker i løpet av uke 4 (intervensjonsperiode) via EPOCH Preschooler Dietary Questionnaire (område: 0 til "mer enn én gang per dag")
|
Uke 4 (intervensjonsperiode)
|
|
Utvalg av grønnsaker konsumert av barn (siste uke)
Tidsramme: Uke 4 (intervensjonsperiode)
|
Foreldre vil rapportere hvilke av 26 mulige typer grønnsaker barnet deres spiste i løpet av uke 4 (intervensjonsperiode) via EPOCH Preschooler Dietary Questionnaire (område: 0 til 26)
|
Uke 4 (intervensjonsperiode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .