- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06074926
Promowanie akceptacji żywności poprzez pozytywne rodzicielstwo: badanie Play and Grow
Promowanie akceptacji i spożycia zdrowszej żywności wśród małych dzieci przy użyciu nowatorskiej strategii pozytywnej interakcji rodzic-dziecko
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powtarzający się kontakt, podczas którego dzieci kilkakrotnie próbują docelowej żywności, jest skuteczną strategią zwiększania akceptacji i spożycia przez dzieci zdrowszej żywności. Alternatywną strategią, która może być preferowana w przypadku osób, które rzadziej próbują nieznanej lub nielubianej żywności, jest warunkowanie skojarzeniowe. Odnosi się to do zmian w reakcji danej osoby na docelowy pokarm po jego wielokrotnym, jednoczesnym połączeniu z bezwarunkowym bodźcem – zazwyczaj innym pokarmem – który ma już pozytywną wartość. Choć opiera się na dowodach, podejście to ma tę wadę, że polega na dodawaniu dodatkowych kalorii i narażeniu na mniej zdrową żywność.
Dane pilotażowe potwierdziły hipotezę, że bodźce inne niż żywność można wykorzystać w strategiach warunkowania w celu promowania akceptacji zdrowszej żywności. Po połączeniu pozytywnych interakcji z rówieśnikami (poprzez gry grupowe) z degustacją docelowego warzywa podczas 11 sesji, po teście preferencje 6-8-letnich dzieci w zakresie docelowych warzyw wzrosły. Rozważając zastosowanie tego podejścia do młodszych dzieci, pozytywne interakcje rodzic-dziecko mogą być odpowiednim bodźcem innym niż żywność, ponieważ rodzice wywierają główny wpływ społeczny na tę grupę wiekową. Mimo to żadne dotychczasowe badania nie wykorzystały tego pozytywnego bodźca w kontekście paradygmatów warunkowania skojarzeniowego mających na celu promowanie akceptacji warzyw. Ponadto, chociaż inne podejścia do uczenia się preferencji żywieniowych, takie jak wielokrotne narażenie, są dobrze ugruntowane w literaturze eksperymentalnej, mniej wiadomo na temat różnic indywidualnych wpływających na skuteczność interwencji.
Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu nowatorskiej strategii uczenia się wykorzystującej pozytywne interakcje rodzic-dziecko na akceptację warzyw i spożycie warzyw przez 3-5-letnie dzieci, a także zbadanie indywidualnych różnic w efektach strategii uczenia się. Wyniki posłużą do przyszłych prac interwencyjnych, a także umożliwią wgląd w potencjalne czynniki behawioralne wpływające na dietę i zdrowie małych dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko ma 3-5 lat
- Rodzic/opiekun ma ukończone 18 lat
- U dziecka nie zdiagnozowano poważnego schorzenia fizycznego lub psychicznego uniemożliwiającego bezpieczne uczestnictwo
- Rodzic i dziecko mówią po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko jest poza przedziałem wiekowym 3–5 lat
- U dziecka stwierdza się poważny stan zdrowia fizycznego lub psychicznego uniemożliwiający uczestnictwo w zajęciach
- Rodzic/opiekun ma mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 – Interwencja
Uczestnicy wezmą udział w dwóch wizytach laboratoryjnych i ukończą 3-tygodniową interwencję, która składa się z interaktywnych zajęć rodzic-dziecko (~45 minut interaktywnych zajęć/tydzień), które łączą degustację przypisanego docelowego warzywa z pozytywnymi interakcjami rodzic-dziecko.
Pozytywne interakcje będą promowane poprzez pozytywne podpowiedzi dla rodziców zawarte w instrukcjach zajęć (np. podpowiedzi promujące zabawę skierowaną do dzieci).
|
W ramach zestawów zabaw dostarczanych rodzinom będą zaplanowane 3 zajęcia tygodniowo (w sumie 9).
Dzieci najpierw spróbują przypisanego im docelowego warzywa, a następnie wykonają zadanie z rodzicem, postępując zgodnie z dostarczonymi instrukcjami.
Instrukcje dotyczące zajęć będą obejmować pozytywne umiejętności rodzicielskie zaadaptowane z programów rodzicielskich opartych na dowodach (tj. terapii interakcji rodzic-dziecko (PCIT) i Triple-P), których celem jest promowanie pozytywnych interakcji rodzic-dziecko.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 – Kontrola
Uczestnicy wezmą udział w tych samych dwóch wizytach laboratoryjnych i ukończą 3-tygodniową interwencję, która obejmuje wyłącznie indywidualną ekspozycję smakową docelowego warzywa.
|
Planowane będą 3 ekspozycje tygodniowo (łącznie 9).
Ekspozycje będą obejmować wyłącznie indywidualne smaki docelowego warzywa przypisanego dziecku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Docelowe upodobanie dziecka do warzyw
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po teście)
|
Lubienie zgłaszane przez dzieci (3-punktowa wizualna skala twarzy (np. pyszne, niefajne, po prostu OK) na podstawie Bircha i współpracowników) ogólna i w odniesieniu do kontrolnego warzywa
|
Tydzień 5 (po teście)
|
|
Chęć dziecka do spróbowania docelowego warzywa
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po teście)
|
Obserwowane przez personel badawczy, definiowane jako wkładanie przez dziecko warzywa do ust (tj. zjedzenie warzywa lub wyplucie go)
|
Tydzień 5 (po teście)
|
|
Docelowe spożycie warzyw przez dziecko do woli
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po teście)
|
10-minutowy okres, w którym dziecko może zjeść tyle lub mniej dostarczonego pożywienia (7 warzyw do badania + neutralna przekąska (tj. krakers)).
Konsumpcja będzie mierzona na podstawie ilości odpadów talerzowych i obliczone zostanie całkowite spożycie (w gramach) docelowego warzywa, a także spożycie w odniesieniu do a) warzywa kontrolnego i b) neutralnej przekąski
|
Tydzień 5 (po teście)
|
|
Docelowe preferencje dziecka dotyczące warzyw
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po teście)
|
Oceniono ogólną preferencję według kolejności (zakres 1-7, 7 = najmniej preferowana) i w odniesieniu do warzywa kontrolnego
|
Tydzień 5 (po teście)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obserwowane ogólne rodzicielstwo
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po teście)
|
Obserwacje rodzicielstwa będą kodowane na podstawie 8-minutowej interaktywnej zabawy przy użyciu Skali Oceny Interakcji Rodzinnych stanu Iowa (IFIRS; skala ocen od 1 do 9, 9 = wyższy poziom zachowania zainteresowania).
Zbadane aspekty rodzicielstwa obejmują: pozytywny nastrój, ciepło/wsparcie, uczucie fizyczne, komunikację, wrażliwość słuchacza, zachowania prospołeczne, zachęcanie do niezależności, natrętność, pozytywne wzmocnienie, wrażliwość/skoncentrowanie się na dziecku, jakość relacji
|
Tydzień 5 (po teście)
|
|
Obserwowany afekt/zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po teście)
|
Obserwacje afektu/zachowania dziecka zostaną zakodowane na podstawie 8-minutowej interaktywnej zabawy z rodzicem przy użyciu Skal IFIRS (opisanych wcześniej).
Badane aspekty afektu/zachowania dziecka obejmują: pozytywny nastrój, zachowania prospołeczne, zachowania aspołeczne (tj. eksternalizacyjne).
|
Tydzień 5 (po teście)
|
|
Zgłoszone ogólne rodzicielstwo
Ramy czasowe: Tydzień 5 (po teście)
|
Rodzice wypełnią Kompleksowy ogólny kwestionariusz rodzicielski (CGPQ; pozycje oceniane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) - 5 (zdecydowanie się zgadzam), wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom zainteresowań rodzicielskich), aby ocenić 5 wymiarów ogólnego rodzicielstwa (wrażliwość/opieka, struktura , nadopiekuńczość, kontrola przymusowa, kontrola behawioralna)
|
Tydzień 5 (po teście)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość spożywania warzyw przez dziecko (w zeszłym tygodniu)
Ramy czasowe: Tydzień 4 (okres interwencji)
|
Rodzice będą zgłaszać, jak często ich dziecko spożywało warzywa w 4. tygodniu (okres interwencji) za pomocą Kwestionariusza Diety Przedszkolaka EPOCH (zakres: 0 do „więcej niż raz dziennie”)
|
Tydzień 4 (okres interwencji)
|
|
Różnorodność warzyw spożywanych przez dziecko (w zeszłym tygodniu)
Ramy czasowe: Tydzień 4 (okres interwencji)
|
Rodzice będą zgłaszać, które z 26 możliwych rodzajów warzyw spożywało ich dziecko w 4. tygodniu (okres interwencji) za pomocą Kwestionariusza Diety Przedszkolaka EPOCH (zakres: 0 do 26).
|
Tydzień 4 (okres interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .