- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06074926
Promuovere l'accettazione del cibo attraverso una genitorialità positiva: lo studio Play and Grow
Promuovere l’accettazione e l’assunzione di cibo più sano tra i bambini piccoli utilizzando una nuova strategia positiva di interazione genitore-figlio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esposizione ripetuta, in cui i bambini assaggiano un determinato alimento in diverse occasioni, è una strategia efficace per aumentare l'accettazione e l'assunzione di cibi più sani da parte dei bambini. Una strategia alternativa che può essere preferibile per coloro che hanno meno probabilità di provare cibi non familiari o non graditi è il condizionamento associativo. Ciò si riferisce ai cambiamenti nella risposta di un individuo a un alimento target dopo che è stato ripetutamente e contemporaneamente abbinato a uno stimolo incondizionato - tipicamente un altro alimento - che ha già una valenza positiva. Sebbene basato sull’evidenza, questo approccio presenta lo svantaggio di aggiungere calorie extra e di esporsi a cibi meno sani.
I dati pilota hanno fornito supporto all’ipotesi secondo cui gli stimoli non alimentari potrebbero essere sfruttati nelle strategie di condizionamento per promuovere un’accettazione del cibo più sana. Dopo aver abbinato interazioni positive tra pari (tramite giochi di gruppo) con la degustazione di una verdura target in 11 sessioni, le preferenze dei bambini di 6-8 anni per le verdure target sono aumentate al termine del test. Nel considerare l’applicazione di questo approccio ai bambini più piccoli, le interazioni positive genitore-figlio possono rappresentare uno stimolo non alimentare appropriato poiché i genitori rappresentano un’influenza sociale primaria per questa fascia di età. Nonostante ciò, nessuno studio fino ad oggi ha sfruttato questo stimolo positivo nel contesto di paradigmi di condizionamento associativo progettati per promuovere l’accettazione delle verdure. Inoltre, sebbene altri approcci di apprendimento delle preferenze alimentari, come l’esposizione ripetuta, siano ben consolidati nella letteratura sperimentale, si sa meno riguardo alle differenze individuali che influiscono sull’efficacia dell’intervento.
Il presente studio cerca di esaminare gli effetti di una nuova strategia di apprendimento che sfrutta le interazioni positive genitore-figlio sull'accettazione delle verdure e sull'assunzione alimentare da parte dei bambini di 3-5 anni, nonché di esplorare le differenze individuali negli effetti della strategia di apprendimento. I risultati forniranno informazioni sul futuro lavoro di intervento, oltre a offrire informazioni sui potenziali fattori comportamentali che influenzano la dieta e la salute dei bambini piccoli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- State University of New York at Buffalo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha 3-5 anni
- Il genitore/tutore ha almeno 18 anni
- Al bambino non viene diagnosticata una grave condizione di salute fisica o mentale che precluda una partecipazione sicura
- Genitore e figlio parlano inglese
Criteri di esclusione:
- Il bambino non rientra nella fascia di età 3-5 anni
- Al bambino viene diagnosticata una grave condizione di salute fisica o mentale che ne impedisce la partecipazione
- Il genitore/tutore ha meno di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 – Intervento
I partecipanti parteciperanno a due visite di laboratorio e completeranno un intervento di 3 settimane, che consiste in attività interattive genitore-figlio (~45 minuti di attività interattive/settimana) che abbinano la degustazione di una verdura bersaglio assegnata con interazioni positive genitore-figlio.
Le interazioni positive saranno promosse tramite suggerimenti genitoriali positivi incorporati nelle istruzioni dell'attività (ad esempio, suggerimenti che promuovono il gioco diretto dal bambino).
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Saranno previste 3 attività a settimana (9 in totale) all'interno dei kit di gioco forniti alle famiglie.
I bambini prima assaggeranno la verdura target assegnata e poi completeranno un'attività con i genitori seguendo le istruzioni fornite.
Le istruzioni sulle attività includeranno abilità genitoriali positive adattate da programmi genitoriali basati sull'evidenza (ad esempio, Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) e Triple-P) progettati per promuovere interazioni positive genitore-figlio.
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Sperimentale: Gruppo 2 - Controllo
I partecipanti parteciperanno alle stesse due visite di laboratorio e completeranno un intervento di 3 settimane, che consiste solo in esposizioni individuali del gusto alla verdura target.
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Saranno previste 3 esposizioni a settimana (9 in totale).
Le esposizioni includeranno solo i gusti individuali della verdura target assegnata al bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Preferenza per le verdure target del bambino
Lasso di tempo: Settimana 5 (post-test)
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Piacere riferito dai bambini (scala visiva del volto a 3 punti (ad esempio, buonissimo, schifoso, semplicemente OK) adattata da Birch e colleghi) in generale e relativa alla verdura di controllo
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Settimana 5 (post-test)
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Disponibilità del bambino ad assaggiare la verdura target
Lasso di tempo: Settimana 5 (post-test)
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Osservazione da parte del personale dello studio, definita come bambino che mette la verdura in bocca (cioè mangia la verdura o la sputa)
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Settimana 5 (post-test)
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I bambini mirano al consumo di verdure ad libitum
Lasso di tempo: Settimana 5 (post-test)
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Periodo di 10 minuti in cui il bambino può mangiare tanto o poco degli alimenti forniti (7 verdure studiate + uno spuntino neutro (ad esempio, cracker)).
Verranno misurati i consumi tramite gli scarti del piatto e verrà calcolato il consumo complessivo (grammi) della verdura target, nonché il consumo relativo a) verdura controllo e b) snack neutro
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Settimana 5 (post-test)
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Preferenza vegetale target del bambino
Lasso di tempo: Settimana 5 (post-test)
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Preferenza ordinata classificata in generale (intervallo 1-7, 7 = meno preferito) e relativa alla verdura di controllo
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Settimana 5 (post-test)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Genitorialità generale osservata
Lasso di tempo: Settimana 5 (post-test)
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Le osservazioni sulla genitorialità saranno codificate da un'attività di gioco interattiva di 8 minuti utilizzando le Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS; le valutazioni vanno da 1 a 9, 9 = livelli più elevati di comportamento di interesse).
Gli aspetti della genitorialità esaminati includono: umore positivo, calore/sostegno, affetto fisico, comunicazione, reattività dell'ascoltatore, comportamento prosociale, incoraggia l'indipendenza, invadenza, rinforzo positivo, sensibilità/centrato sul bambino, qualità della relazione
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Settimana 5 (post-test)
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Affettività/comportamento osservato del bambino
Lasso di tempo: Settimana 5 (post-test)
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Le osservazioni sull'affetto/comportamento del bambino saranno codificate da un'attività di gioco interattivo di 8 minuti con un genitore utilizzando le scale IFIRS (descritte in precedenza).
Gli aspetti dell'affetto/comportamento infantile esaminati includono: umore positivo, comportamento prosociale, comportamento antisociale (cioè esternalizzante).
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Settimana 5 (post-test)
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Genitorialità generale segnalata
Lasso di tempo: Settimana 5 (post-test)
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I genitori completeranno il Comprehensive General Parenting Questionnaire (CGPQ; elementi valutati da 1 (fortemente in disaccordo) - 5 (fortemente d'accordo), i punteggi più alti riflettono un livello più elevato di dimensione di interesse genitoriale) per valutare 5 dimensioni della genitorialità generale (sensibilità/nutrimento, struttura , iperprotezione, controllo coercitivo, controllo comportamentale)
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Settimana 5 (post-test)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle verdure consumate dal bambino (ultima settimana)
Lasso di tempo: Settimana 4 (periodo di intervento)
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I genitori riferiranno sulla frequenza con cui i loro figli hanno consumato verdure durante la settimana 4 (periodo di intervento) tramite il questionario dietetico per bambini in età prescolare EPOCH (intervallo: da 0 a "più di una volta al giorno")
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Settimana 4 (periodo di intervento)
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Varietà di verdure consumate dal bambino (ultima settimana)
Lasso di tempo: Settimana 4 (periodo di intervento)
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I genitori riferiranno quale dei 26 possibili tipi di verdure il loro bambino ha consumato durante la settimana 4 (periodo di intervento) tramite il questionario dietetico per bambini in età prescolare EPOCH (intervallo: da 0 a 26)
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Settimana 4 (periodo di intervento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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