- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074926
Fremme af fødevareaccept gennem positivt forældreskab: leg og vækst-undersøgelsen
Fremme af sundere fødevareaccept og -indtag blandt små børn ved hjælp af en ny strategi for positiv samspil mellem forældre og børn
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gentagen eksponering, hvor børn smager en målfødevare flere gange, er en effektiv strategi til at øge børns accept og indtag af sundere fødevarer. En alternativ strategi, der kan være at foretrække for dem, der er mindre tilbøjelige til at prøve ukendte eller ikke lide fødevarer, er associativ konditionering. Dette refererer til ændringer i ens reaktion på en målfødevare, efter at den gentagne gange samtidig er parret med en ubetinget stimulus - typisk en anden fødevare - der allerede har en positiv valens. Selvom den er evidensbaseret, har denne tilgang den ulempe, at den tilføjer ekstra kalorier og eksponering for mindre sunde fødevarer.
Pilotdata gav støtte til hypotesen om, at ikke-fødevarestimuli kunne udnyttes i konditioneringsstrategier for at fremme sundere fødevareaccept. Efter at have parret positive peer-interaktioner (via gruppespil) med smagning af en målgrøntsag på tværs af 11 sessioner, steg 6-8-årige børns præferencer for målgrøntsager efter test. Når man overvejer anvendelsen af denne tilgang til yngre børn, kan positive forældre-barn-interaktioner være en passende stimulans uden mad, da forældre er en primær social indflydelse for denne aldersgruppe. På trods af dette har ingen undersøgelser til dato udnyttet denne positive stimulus i sammenhæng med associative konditioneringsparadigmer designet til at fremme vegetabilsk accept. Selvom andre metoder til læring af madpræferencer, såsom gentagen eksponering, er veletablerede i den eksperimentelle litteratur, er der mindre kendt om individuelle forskelle, der påvirker interventionseffektiviteten.
Den nuværende undersøgelse søger at undersøge virkningerne af en ny læringsstrategi, der udnytter positive forældre-barn-interaktioner på 3-5-årige børns grøntsagsaccept og kostindtag, samt at undersøge individuelle forskelle i læringsstrategieffekter. Resultaterne vil informere fremtidigt interventionsarbejde, samt give indsigt i potentielle adfærdsfaktorer, der påvirker små børns kost og sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Tauriello, MS
- Telefonnummer: 7168296270
- E-mail: sarataur@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
Kontakt:
- Stephanie Anzman-Frasca, PhD
- Telefonnummer: 716-829-6692
- E-mail: safrasca@buffalo.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er 3-5 år
- Forælder/værge er 18 år eller ældre
- Barnet er ikke diagnosticeret med en alvorlig fysisk eller psykisk helbredstilstand, der udelukker sikker deltagelse
- Forælder og barn taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er uden for aldersgruppen 3-5 år
- Barnet er diagnosticeret med en alvorlig fysisk eller psykisk lidelse, der udelukker deltagelse
- Forælder/værge er under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe 1 - Intervention
Deltagerne vil deltage i to laboratoriebesøg og gennemføre en 3-ugers intervention, som består af interaktive forældre-barn-aktiviteter (~45 min interaktive aktiviteter/uge), der parrer smagning af en tildelt målgrøntsag med positive forældre-barn-interaktioner.
Positive interaktioner vil blive fremmet via positive forældreopfordringer, der er indlejret i aktivitetsinstruktionerne (f.eks. prompter, der fremmer børnestyret leg).
|
Der vil være 3 planlagte aktiviteter om ugen (9 i alt) inden for legesæt, der leveres til familier.
Børn vil først smage deres tildelte målgrøntsag og derefter gennemføre en aktivitet med deres forælder ved at følge instruktionerne.
Aktivitetsinstruktioner vil omfatte positive forældrefærdigheder tilpasset fra evidensbaserede forældreprogrammer (dvs. Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) og Triple-P), designet til at fremme positive forældre-barn-interaktioner.
|
Eksperimentel: Gruppe 2 - Kontrol
Deltagerne vil deltage i de samme to laboratoriebesøg og gennemføre en 3-ugers intervention, som kun består af individuelle smagseksponeringer for deres målgrøntsag.
|
Der vil være 3 planlagte eksponeringer om ugen (9 i alt).
Eksponeringer vil kun omfatte individuelle smage af barnets tildelte målgrøntsag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Barnets mål for grøntsagslyst
Tidsramme: Uge 5 (efter-test)
|
Børnerapporteret smag (3-punkts visuel ansigtsskala (f.eks. lækker, yucky, bare OK) tilpasset fra Birch og kolleger) generelt og i forhold til kontrolgrøntsag
|
Uge 5 (efter-test)
|
Barnets villighed til at smage målgrøntsag
Tidsramme: Uge 5 (efter-test)
|
Observeret af undersøgelsespersonalet, defineret som et barn, der putter grøntsager i munden (dvs. spiser grøntsagerne eller spytter det ud)
|
Uge 5 (efter-test)
|
Børnemål grøntsager ad libitum forbrug
Tidsramme: Uge 5 (efter-test)
|
10-minutters periode, hvor barnet kan spise så meget eller så lidt af de tilvejebragte fødevarer (7 undersøgelsesgrøntsager + en neutral snackmad (dvs. kiks)).
Forbruget vil blive målt via tallerkenspild, og det samlede forbrug (gram) af målgrøntsagen, samt forbrug i forhold til a) kontrolgrøntsag og b) neutral snack vil blive beregnet
|
Uge 5 (efter-test)
|
Barnets mål for grøntsagspræference
Tidsramme: Uge 5 (efter-test)
|
Rangeret bestilt præference samlet (interval 1-7, 7 = mindst foretrukket) og i forhold til kontrolgrøntsag
|
Uge 5 (efter-test)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Observeret generel forældreskab
Tidsramme: Uge 5 (efter-test)
|
Observationer af forældreskab vil blive kodet fra en 8-minutters interaktiv legeaktivitet ved hjælp af Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS; vurderinger spænder fra 1-9, 9 = højere niveauer af interesse for adfærd).
Undersøgte aspekter af forældreskab inkluderer: positivt humør, varme/støtte, fysisk hengivenhed, kommunikation, lytterens lydhørhed, prosocial adfærd, tilskynder til uafhængighed, påtrængende evne, positiv forstærkning, sensitiv/barnecentreret, relationskvalitet
|
Uge 5 (efter-test)
|
Observeret barns affekt/adfærd
Tidsramme: Uge 5 (efter-test)
|
Observationer af børns påvirkning/adfærd vil blive kodet fra en 8-minutters interaktiv legeaktivitet med en forælder ved hjælp af IFIRS-skalaerne (beskrevet tidligere).
Undersøgte aspekter af børns affekt/adfærd omfatter: positivt humør, prosocial adfærd, antisocial (dvs. eksternaliserende) adfærd
|
Uge 5 (efter-test)
|
Rapporteret generelt forældreskab
Tidsramme: Uge 5 (efter-test)
|
Forældre vil udfylde det omfattende generelle forældrespørgeskema (CGPQ; emner vurderet fra 1 (meget uenig) - 5 (meget enig), højere score afspejler et højere niveau af forældredimension af interesse) for at vurdere 5 dimensioner af generel forældreskab (følsomhed/opdragelse, struktur , overbeskyttelse, tvangskontrol, adfærdskontrol)
|
Uge 5 (efter-test)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af grøntsager indtaget af barn (sidste uge)
Tidsramme: Uge 4 (interventionsperiode)
|
Forældre vil rapportere om, hvor ofte deres barn indtog grøntsager i uge 4 (interventionsperiode) via EPOCH Preschooler Dietary Questionnaire (interval: 0 til "mere end én gang om dagen")
|
Uge 4 (interventionsperiode)
|
Forskellige grøntsager indtaget af barn (sidste uge)
Tidsramme: Uge 4 (interventionsperiode)
|
Forældre vil rapportere, hvilke af 26 mulige typer grøntsager deres barn indtog i uge 4 (interventionsperiode) via EPOCH Preschooler Dietary Questionnaire (interval: 0 til 26)
|
Uge 4 (interventionsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Associativ konditionering
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalTilmelding efter invitation
-
Helsinki University Central HospitalAfsluttet
-
Shirley Ryan AbilityLabRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Natural Sciences and Engineering...Rekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Validia RehabilitationAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Validia Rehabilitation CenterAfsluttetRygmarvssygdomme | RygmarvsskaderFinland
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater