- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06074926
Promouvoir l'acceptation des aliments grâce à une parentalité positive : l'étude Play and Grow
Promouvoir une acceptation et une consommation alimentaires plus saines chez les jeunes enfants à l'aide d'une nouvelle stratégie d'interaction positive parent-enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exposition répétée, au cours de laquelle les enfants goûtent un aliment cible à plusieurs reprises, est une stratégie efficace pour accroître l'acceptation et la consommation d'aliments plus sains par les enfants. Une stratégie alternative qui peut être préférable pour ceux qui sont moins susceptibles d’essayer des aliments inconnus ou détestés est le conditionnement associatif. Cela fait référence aux changements dans la réponse d'une personne à un aliment cible après que celui-ci ait été associé à plusieurs reprises, simultanément à un stimulus inconditionné - généralement un autre aliment - qui a déjà une valence positive. Bien que fondée sur des données probantes, cette approche présente l’inconvénient d’ajouter des calories supplémentaires et d’exposer les personnes à des aliments moins sains.
Les données pilotes ont étayé l'hypothèse selon laquelle des stimuli non alimentaires pourraient être exploités dans des stratégies de conditionnement visant à promouvoir une acceptation d'aliments plus sains. Après avoir associé des interactions positives avec les pairs (via des jeux de groupe) à la dégustation d'un légume cible au cours de 11 séances, les préférences des enfants de 6 à 8 ans pour les légumes cibles ont augmenté au post-test. En envisageant l’application de cette approche aux enfants plus jeunes, les interactions positives parent-enfant peuvent constituer un stimulus non alimentaire approprié, car les parents constituent une influence sociale primordiale pour ce groupe d’âge. Malgré cela, aucune étude à ce jour n’a exploité ce stimulus positif dans le contexte de paradigmes de conditionnement associatif conçus pour promouvoir l’acceptation des légumes. De plus, bien que d’autres approches d’apprentissage des préférences alimentaires, comme l’exposition répétée, soient bien établies dans la littérature expérimentale, on en sait moins sur les différences individuelles ayant un impact sur l’efficacité des interventions.
La présente étude vise à examiner les effets d'une nouvelle stratégie d'apprentissage tirant parti des interactions positives parent-enfant sur l'acceptation des légumes et l'apport alimentaire des enfants de 3 à 5 ans, ainsi qu'à explorer les différences individuelles dans les effets de la stratégie d'apprentissage. Les résultats éclaireront les futurs travaux d'intervention et offriront un aperçu des facteurs comportementaux potentiels influençant l'alimentation et la santé des jeunes enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- State University of New York at Buffalo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 3 et 5 ans
- Le parent/tuteur est âgé de 18 ans ou plus
- L’enfant n’a pas reçu de diagnostic de problème de santé physique ou mentale grave empêchant une participation sécuritaire
- Le parent et l'enfant parlent anglais
Critère d'exclusion:
- L'enfant est en dehors de la tranche d'âge de 3 à 5 ans
- L’enfant reçoit un diagnostic de problème de santé physique ou mentale grave qui empêche sa participation
- Le parent/tuteur a moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 - Intervention
Les participants assisteront à deux visites de laboratoire et effectueront une intervention de 3 semaines, qui consiste en des activités interactives parent-enfant (~ 45 min d'activités interactives/semaine) qui associent la dégustation d'un légume cible assigné à des interactions positives parent-enfant.
Les interactions positives seront favorisées via des invites parentales positives intégrées dans les instructions d'activité (par exemple, des invites favorisant le jeu dirigé par l'enfant).
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Il y aura 3 activités planifiées par semaine (9 au total) dans les kits de jeu fournis aux familles.
Les enfants goûteront d’abord le légume cible qui leur a été assigné, puis réaliseront une activité avec leur parent en suivant les instructions fournies.
Les instructions d'activité incluront des compétences parentales positives adaptées de programmes parentaux fondés sur des données probantes (c.-à-d. Thérapie d'interaction parent-enfant (PCIT) et Triple-P) conçus pour promouvoir des interactions positives parent-enfant.
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Expérimental: Groupe 2 - Contrôle
Les participants assisteront aux deux mêmes visites de laboratoire et effectueront une intervention de 3 semaines, qui consiste uniquement en des expositions gustatives individuelles à leur légume cible.
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Il y aura 3 expositions planifiées par semaine (9 au total).
Les expositions incluront uniquement les goûts individuels du légume cible assigné à l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goût végétal cible de l'enfant
Délai: Semaine 5 (post-test)
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Appréciation déclarée par l'enfant (échelle visuelle du visage à 3 points (par exemple, délicieux, dégueulasse, juste OK) adaptée de Birch et ses collègues) globalement et par rapport au légume témoin
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Semaine 5 (post-test)
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Volonté de l'enfant de goûter le légume cible
Délai: Semaine 5 (post-test)
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Observé par le personnel de l'étude, défini comme un enfant mettant un légume dans sa bouche (c'est-à-dire mangeant le légume ou le crachant)
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Semaine 5 (post-test)
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L'enfant cible la consommation de légumes à volonté
Délai: Semaine 5 (post-test)
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Période de 10 minutes pendant laquelle l'enfant peut manger autant ou aussi peu des aliments fournis (7 légumes à l'étude + une collation neutre (c'est-à-dire des craquelins)).
La consommation sera mesurée via les déchets d'assiette et la consommation globale (grammes) du légume cible, ainsi que la consommation relative au a) légume témoin et b) collation neutre seront calculées.
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Semaine 5 (post-test)
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Préférence végétale cible de l'enfant
Délai: Semaine 5 (post-test)
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Préférence ordonnée globalement (plage 1-7, 7 = moins préférée) et par rapport au légume témoin
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Semaine 5 (post-test)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Parentalité générale observée
Délai: Semaine 5 (post-test)
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Les observations de la parentalité seront codées à partir d'une activité de jeu interactive de 8 minutes à l'aide des échelles d'évaluation des interactions familiales de l'Iowa (IFIRS ; les notes vont de 1 à 9, 9 = niveaux de comportement d'intérêt plus élevés).
Les aspects de la parentalité examinés comprennent : l'humeur positive, la chaleur/le soutien, l'affection physique, la communication, la réactivité de l'auditeur, le comportement prosocial, encourage l'indépendance, l'intrusion, le renforcement positif, la sensibilité/centrée sur l'enfant, la qualité des relations.
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Semaine 5 (post-test)
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Affect/comportement observé de l’enfant
Délai: Semaine 5 (post-test)
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Les observations de l'affect/du comportement de l'enfant seront codées à partir d'une activité de jeu interactive de 8 minutes avec un parent à l'aide des échelles IFIRS (décrites précédemment).
Les aspects de l'affect/du comportement de l'enfant examinés comprennent : l'humeur positive, le comportement prosocial, le comportement antisocial (c'est-à-dire extériorisé).
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Semaine 5 (post-test)
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Parentalité générale déclarée
Délai: Semaine 5 (post-test)
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Les parents rempliront le questionnaire général complet sur la parentalité (CGPQ ; éléments notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), des scores plus élevés reflètent un niveau d'intérêt parental plus élevé) pour évaluer 5 dimensions de la parentalité générale (sensibilité/éducation, structure , surprotection, contrôle coercitif, contrôle comportemental)
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Semaine 5 (post-test)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des légumes consommés par l'enfant (la semaine dernière)
Délai: Semaine 4 (période d'intervention)
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Les parents indiqueront à quelle fréquence leur enfant a consommé des légumes au cours de la semaine 4 (période d'intervention) via le questionnaire alimentaire EPOCH pour les enfants d'âge préscolaire (plage : 0 à « plus d'une fois par jour »)
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Semaine 4 (période d'intervention)
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Variété de légumes consommés par l'enfant (la semaine dernière)
Délai: Semaine 4 (période d'intervention)
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Les parents indiqueront lesquels des 26 types possibles de légumes leur enfant a consommé au cours de la semaine 4 (période d'intervention) via le questionnaire diététique EPOCH pour les enfants d'âge préscolaire (plage : 0 à 26).
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Semaine 4 (période d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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