- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06074926
Promoción de la aceptación de los alimentos a través de una crianza positiva: el estudio Play and Grow
Promoción de una aceptación e ingesta de alimentos más saludables entre los niños pequeños mediante una novedosa estrategia de interacción positiva entre padres e hijos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición repetida, en la que los niños prueban un alimento objetivo en varias ocasiones, es una estrategia eficaz para aumentar la aceptación y la ingesta de alimentos más saludables por parte de los niños. Una estrategia alternativa que puede ser preferible para quienes tienen menos probabilidades de probar alimentos desconocidos o que no les gustan es el condicionamiento asociativo. Esto se refiere a los cambios en la respuesta de uno a un alimento objetivo después de que se lo combina repetida y simultáneamente con un estímulo incondicionado (generalmente otro alimento) que ya tiene una valencia positiva. Si bien se basa en evidencia, este enfoque tiene la desventaja de agregar calorías adicionales y exponerse a alimentos menos saludables.
Los datos piloto respaldaron la hipótesis de que los estímulos no alimentarios podrían aprovecharse en estrategias de acondicionamiento para promover la aceptación de alimentos más saludables. Después de combinar interacciones positivas con compañeros (a través de juegos grupales) con la degustación de una verdura objetivo en 11 sesiones, las preferencias de los niños de 6 a 8 años por las verduras objetivo aumentaron en la prueba posterior. Al considerar la aplicación de este enfoque para niños más pequeños, las interacciones positivas entre padres e hijos pueden ser un estímulo no alimentario apropiado, ya que los padres son una influencia social primaria para este grupo de edad. A pesar de esto, hasta la fecha ningún estudio ha aprovechado este estímulo positivo en el contexto de paradigmas de condicionamiento asociativo diseñados para promover la aceptación de los vegetales. Además, aunque otros enfoques de aprendizaje de preferencias alimentarias, como la exposición repetida, están bien establecidos en la literatura experimental, se sabe menos sobre las diferencias individuales que afectan la efectividad de la intervención.
El estudio actual busca examinar los efectos de una nueva estrategia de aprendizaje que aprovecha las interacciones positivas entre padres e hijos en la aceptación de vegetales y la ingesta dietética de niños de 3 a 5 años, así como explorar las diferencias individuales en los efectos de las estrategias de aprendizaje. Los hallazgos servirán de base para futuros trabajos de intervención, además de ofrecer información sobre posibles factores de comportamiento que influyen en la dieta y la salud de los niños pequeños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Tauriello, MS
- Número de teléfono: 7168296270
- Correo electrónico: sarataur@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- State University of New York at Buffalo
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Contacto:
- Stephanie Anzman-Frasca, PhD
- Número de teléfono: 716-829-6692
- Correo electrónico: safrasca@buffalo.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 3 y 5 años.
- El padre/tutor tiene 18 años de edad o más
- Al niño no se le diagnostica una condición de salud física o mental grave que impida una participación segura.
- Padre e hijo hablan inglés.
Criterio de exclusión:
- El niño está fuera del rango de edad de 3 a 5 años.
- Al niño se le diagnostica una condición de salud física o mental grave que le impide participar.
- El padre/tutor es menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 - Intervención
Los participantes asistirán a dos visitas al laboratorio y completarán una intervención de 3 semanas, que consta de actividades interactivas entre padres e hijos (~45 minutos de actividades interactivas por semana) que combinan la degustación de una verdura objetivo asignada con interacciones positivas entre padres e hijos.
Las interacciones positivas se promoverán a través de indicaciones positivas para padres integradas en las instrucciones de la actividad (p. ej., indicaciones que promuevan el juego dirigido por los niños).
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Habrá 3 actividades planificadas por semana (9 en total) dentro de los kits de juego proporcionados a las familias.
Los niños primero probarán la verdura objetivo asignada y luego completarán una actividad con sus padres siguiendo las instrucciones proporcionadas.
Las instrucciones de la actividad incluirán habilidades de crianza positivas adaptadas de programas para padres basados en evidencia (es decir, Terapia de interacción entre padres e hijos (PCIT) y Triple-P) diseñados para promover interacciones positivas entre padres e hijos.
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Experimental: Grupo 2 - Control
Los participantes asistirán a las mismas dos visitas al laboratorio y completarán una intervención de 3 semanas, que consiste únicamente en exposiciones individuales al sabor de su verdura objetivo.
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Habrá 3 exposiciones planificadas por semana (9 en total).
Las exposiciones incluirán solo los gustos individuales de la verdura objetivo asignada al niño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El gusto del niño por las verduras
Periodo de tiempo: Semana 5 (post-prueba)
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Gusto informado por el niño (escala visual facial de 3 puntos (p. ej., delicioso, asqueroso, simplemente OK) adaptada de Birch y colegas) en general y en relación con el vegetal de control
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Semana 5 (post-prueba)
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La disposición del niño a probar la verdura objetivo.
Periodo de tiempo: Semana 5 (post-prueba)
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Observado por el personal del estudio, definido como un niño que se lleva una verdura a la boca (es decir, se come la verdura o la escupe)
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Semana 5 (post-prueba)
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Los niños se dirigen al consumo ad libitum de verduras
Periodo de tiempo: Semana 5 (post-prueba)
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Período de 10 minutos en el que el niño puede comer tanto o tan poco de los alimentos proporcionados (7 verduras de estudio + un refrigerio neutro (es decir, una galleta)).
El consumo se medirá a través de los residuos del plato y se calculará el consumo total (gramos) de la verdura objetivo, así como el consumo relativo a a) la verdura de control y b) el refrigerio neutro.
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Semana 5 (post-prueba)
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Preferencia de verduras objetivo del niño
Periodo de tiempo: Semana 5 (post-prueba)
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Preferencia ordenada clasificada en general (rango 1-7, 7 = menos preferido) y en relación con el vegetal de control
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Semana 5 (post-prueba)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crianza general observada
Periodo de tiempo: Semana 5 (post-prueba)
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Las observaciones sobre la crianza de los hijos se codificarán a partir de una actividad de juego interactivo de 8 minutos utilizando las Escalas de calificación de interacción familiar de Iowa (IFIRS; las calificaciones varían del 1 al 9, 9 = niveles más altos de comportamiento de interés).
Los aspectos de la crianza de los hijos examinados incluyen: estado de ánimo positivo, calidez/apoyo, afecto físico, comunicación, capacidad de respuesta del oyente, comportamiento prosocial, fomenta la independencia, intrusión, refuerzo positivo, sensibilidad/centrada en el niño, calidad de la relación.
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Semana 5 (post-prueba)
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Afecto/comportamiento infantil observado
Periodo de tiempo: Semana 5 (post-prueba)
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Las observaciones del afecto/comportamiento infantil se codificarán a partir de una actividad de juego interactivo de 8 minutos con un padre utilizando las escalas IFIRS (descritas anteriormente).
Los aspectos del afecto/comportamiento infantil examinados incluyen: estado de ánimo positivo, comportamiento prosocial, comportamiento antisocial (es decir, externalizante).
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Semana 5 (post-prueba)
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Crianza general informada
Periodo de tiempo: Semana 5 (post-prueba)
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Los padres completarán el Cuestionario General Integral de Crianza (CGPQ; ítems clasificados de 1 (muy en desacuerdo) - 5 (muy de acuerdo), las puntuaciones más altas reflejan un mayor nivel de dimensión de interés de la crianza) para evaluar 5 dimensiones de la crianza general (sensibilidad/cuidado, estructura , sobreprotección, control coercitivo, control conductual)
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Semana 5 (post-prueba)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de verduras consumidas por el niño (última semana)
Periodo de tiempo: Semana 4 (período de intervención)
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Los padres informarán la frecuencia con la que sus hijos consumieron verduras durante la semana 4 (período de intervención) a través del Cuestionario dietético para niños en edad preescolar de EPOCH (rango: 0 a "más de una vez al día")
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Semana 4 (período de intervención)
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Variedad de verduras consumidas por el niño (última semana)
Periodo de tiempo: Semana 4 (período de intervención)
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Los padres informarán cuál de los 26 posibles tipos de vegetales consumió su hijo durante la semana 4 (período de intervención) a través del Cuestionario dietético para niños en edad preescolar EPOCH (rango: 0 a 26)
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Semana 4 (período de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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