- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06074926
Bevorderen van voedselacceptatie door positief ouderschap: de Play and Grow Study
Het bevorderen van een gezondere voedselacceptatie en -inname bij jonge kinderen met behulp van een nieuwe positieve ouder-kindinteractiestrategie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Herhaalde blootstelling, waarbij kinderen verschillende keren een doelvoedsel proeven, is een effectieve strategie om de acceptatie en inname van gezonder voedsel door kinderen te vergroten. Een alternatieve strategie die wellicht de voorkeur verdient voor mensen die minder geneigd zijn om onbekend of niet lekker eten te proberen, is associatieve conditionering. Dit verwijst naar veranderingen in iemands reactie op een doelvoedsel nadat het herhaaldelijk, gelijktijdig gepaard gaat met een ongeconditioneerde stimulus (meestal een ander voedsel) dat al een positieve waarde heeft. Hoewel op bewijs gebaseerd, heeft deze aanpak het nadeel dat er extra calorieën worden toegevoegd en dat er sprake is van blootstelling aan minder gezond voedsel.
Pilotgegevens ondersteunden de hypothese dat niet-voedselstimuli kunnen worden gebruikt in conditioneringsstrategieën om gezondere voedselacceptatie te bevorderen. Na het combineren van positieve interacties met leeftijdsgenoten (via groepsspellen) met het proeven van een doelgroente gedurende 11 sessies, namen de voorkeuren van 6-8-jarige kinderen voor doelgroenten toe bij de post-test. Bij het overwegen van de toepassing van deze aanpak op jongere kinderen kunnen positieve ouder-kind interacties een geschikte non-food stimulus zijn, aangezien ouders een primaire sociale invloed zijn voor deze leeftijdsgroep. Desondanks is er tot nu toe geen enkel onderzoek dat deze positieve stimulans heeft benut in de context van associatieve conditioneringsparadigma's die zijn ontworpen om de acceptatie van groenten te bevorderen. Hoewel andere benaderingen van het leren van voedselvoorkeuren, zoals herhaalde blootstelling, goed ingeburgerd zijn in de experimentele literatuur, is er bovendien minder bekend over individuele verschillen die de effectiviteit van interventies beïnvloeden.
De huidige studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een nieuwe leerstrategie die gebruik maakt van positieve interacties tussen ouders en kinderen op de acceptatie van groenten en de inname via de voeding van 3-5-jarige kinderen, en om individuele verschillen in de effecten van de leerstrategie te onderzoeken. De bevindingen zullen toekomstige interventiewerkzaamheden ondersteunen en inzicht bieden in potentiële gedragsfactoren die van invloed zijn op het dieet en de gezondheid van jonge kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind is 3-5 jaar oud
- Ouder/voogd is 18 jaar of ouder
- Bij het kind is geen ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand vastgesteld die veilige deelname onmogelijk maakt
- Ouder en kind spreken Engels
Uitsluitingscriteria:
- Het kind valt buiten de leeftijdscategorie van 3-5 jaar
- Er wordt bij het kind een ernstige lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand vastgesteld die deelname onmogelijk maakt
- Ouder/voogd is jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 - Interventie
Deelnemers zullen twee laboratoriumbezoeken bijwonen en een interventie van drie weken voltooien, die bestaat uit interactieve ouder-kindactiviteiten (~45 minuten aan interactieve activiteiten/week) waarbij het proeven van een toegewezen doelgroente gepaard gaat met positieve ouder-kindinteracties.
Positieve interacties zullen worden bevorderd via positieve opvoedingsprompts die zijn ingebed in de activiteitsinstructies (bijvoorbeeld aanwijzingen die kindgericht spelen bevorderen).
|
Er zijn 3 geplande activiteiten per week (9 in totaal) in de speelpakketten die aan gezinnen worden verstrekt.
Kinderen proeven eerst de hun toegewezen doelgroente en voltooien vervolgens samen met hun ouders een activiteit volgens de gegeven instructies.
De activiteitsinstructies omvatten positieve opvoedingsvaardigheden die zijn overgenomen uit op bewijs gebaseerde opvoedingsprogramma's (d.w.z. Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) en Triple-P) die zijn ontworpen om positieve ouder-kindinteracties te bevorderen.
|
|
Experimenteel: Groep 2 - Controle
Deelnemers zullen dezelfde twee laboratoriumbezoeken bijwonen en een interventie van drie weken voltooien, die uitsluitend bestaat uit individuele smaakblootstellingen aan hun doelgroente.
|
Er zullen 3 geplande belichtingen per week zijn (9 totaal).
De blootstelling omvat alleen de individuele smaak van de toegewezen doelgroente van het kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groentevoorkeur voor het kind
Tijdsspanne: Week 5 (natest)
|
Door het kind gerapporteerde smaak (3-punts visuele gezichtsschaal (bijvoorbeeld lekker, vies, gewoon oké) aangepast van Birch en collega's) in het algemeen en relatief ten opzichte van de controlegroente
|
Week 5 (natest)
|
|
De bereidheid van het kind om de doelgroente te proeven
Tijdsspanne: Week 5 (natest)
|
Geobserveerd door onderzoekspersoneel, gedefinieerd als een kind dat groente in zijn/haar mond stopt (d.w.z. de groente eet of uitspuugt)
|
Week 5 (natest)
|
|
Kind richt zich op ad libitum consumptie van groenten
Tijdsspanne: Week 5 (natest)
|
Een periode van 10 minuten waarin het kind zo veel of zo weinig van het verstrekte voedsel kan eten (7 studiegroenten + een neutraal tussendoortje (d.w.z. cracker)).
Het verbruik wordt gemeten via bordafval en de totale consumptie (grammen) van de doelgroente, evenals de consumptie ten opzichte van de a) controlegroente en b) neutrale snack.
|
Week 5 (natest)
|
|
Doelgerichte groentevoorkeur van het kind
Tijdsspanne: Week 5 (natest)
|
Gerangschikte geordende voorkeur in het algemeen (bereik 1-7, 7 = minst voorkeur) en relatief ten opzichte van de controlegroente
|
Week 5 (natest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen ouderschap waargenomen
Tijdsspanne: Week 5 (natest)
|
Observaties van het ouderschap worden gecodeerd op basis van een interactieve spelactiviteit van 8 minuten met behulp van de Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS; beoordelingen variëren van 1-9, 9 = hogere niveaus van interessant gedrag).
Aspecten van ouderschap die worden onderzocht zijn onder meer: positieve stemming, warmte/steun, fysieke genegenheid, communicatie, reactievermogen van de luisteraar, prosociaal gedrag, moedigt onafhankelijkheid aan, opdringerigheid, positieve bekrachtiging, gevoelig/kindgericht, kwaliteit van relaties
|
Week 5 (natest)
|
|
Waargenomen affect/gedrag van het kind
Tijdsspanne: Week 5 (natest)
|
Observaties van het affect/gedrag van het kind zullen worden gecodeerd aan de hand van een interactieve spelactiviteit van 8 minuten met een ouder, waarbij gebruik wordt gemaakt van de IFIRS-schalen (eerder beschreven).
Aspecten van het affect/gedrag van kinderen die worden onderzocht zijn onder meer: positieve stemming, prosociaal gedrag, antisociaal (d.w.z. externaliserend) gedrag
|
Week 5 (natest)
|
|
Gerapporteerd algemeen ouderschap
Tijdsspanne: Week 5 (natest)
|
Ouders vullen de Comprehensive General Parenting Questionnaire (CGPQ; items beoordeeld van 1 (helemaal niet mee eens) - 5 (helemaal mee eens), hogere scores weerspiegelen een hoger interesseniveau voor de opvoedingsdimensie) om de 5 dimensies van algemeen ouderschap te beoordelen (gevoeligheid/verzorging, structuur , overbescherming, dwangmatige controle, gedragscontrole)
|
Week 5 (natest)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van groenteconsumptie door kind (afgelopen week)
Tijdsspanne: Week 4 (interventieperiode)
|
Ouders zullen rapporteren over hoe vaak hun kind groenten consumeerde tijdens week 4 (interventieperiode) via de EPOCH Preschooler Dietary Questionnaire (bereik: 0 tot "meer dan één keer per dag")
|
Week 4 (interventieperiode)
|
|
Verscheidenheid aan groenten geconsumeerd door kind (afgelopen week)
Tijdsspanne: Week 4 (interventieperiode)
|
Ouders zullen rapporteren welke van de 26 mogelijke soorten groenten hun kind heeft geconsumeerd tijdens week 4 (interventieperiode) via de EPOCH Preschooler Dietary Questionnaire (bereik: 0 tot 26)
|
Week 4 (interventieperiode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .