- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06074926
Främja matacceptans genom positivt föräldraskap: Lek och växa-studien
Främja hälsosammare acceptans och intag av hälsosammare mat bland små barn med hjälp av en ny strategi för positiv interaktion mellan föräldrar och barn
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upprepad exponering, där barn smakar en målmat vid flera tillfällen, är en effektiv strategi för att öka barns acceptans och intag av hälsosammare mat. En alternativ strategi som kan vara att föredra för de som är mindre benägna att prova obekanta eller ogillade livsmedel är associativ konditionering. Detta hänvisar till förändringar i ens svar på ett målfoder efter att det upprepade gånger, samtidigt parat med en ovillkorlig stimulans - vanligtvis en annan mat - som redan har en positiv valens. Även om det är evidensbaserat har detta tillvägagångssätt nackdelen att lägga till extra kalorier och exponering för mindre hälsosamma livsmedel.
Pilotdata gav stöd för hypotesen att icke-livsmedelsstimuli skulle kunna utnyttjas i konditioneringsstrategier för att främja hälsosammare matacceptans. Efter att ha parat ihop positiva kamratinteraktioner (via gruppspel) med provsmakning av en målgrönsak under 11 sessioner, ökade 6-8-åriga barns preferenser för målgrönsaker efter testet. När man överväger tillämpningen av detta tillvägagångssätt för yngre barn, kan positiva förälder-barn-interaktioner vara en lämplig stimulans utan mat eftersom föräldrar är en primär social påverkan för denna åldersgrupp. Trots detta har inga studier hittills utnyttjat denna positiva stimulans i samband med associativa konditioneringsparadigm utformade för att främja grönsaksacceptans. Dessutom, även om andra metoder för inlärning av matpreferenser, som upprepad exponering, är väletablerade i den experimentella litteraturen, är mindre känt om individuella skillnader som påverkar interventionens effektivitet.
Den aktuella studien syftar till att undersöka effekterna av en ny inlärningsstrategi som utnyttjar positiva förälder-barn-interaktioner på 3-5-åriga barns acceptans av grönsaker och kostintag, samt att utforska individuella skillnader i inlärningsstrategieffekter. Resultaten kommer att informera framtida interventionsarbete, samt ge insikt i potentiella beteendefaktorer som påverkar små barns kost och hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Tauriello, MS
- Telefonnummer: 7168296270
- E-post: sarataur@buffalo.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
Kontakt:
- Stephanie Anzman-Frasca, PhD
- Telefonnummer: 716-829-6692
- E-post: safrasca@buffalo.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är 3-5 år
- Förälder/vårdnadshavare är 18 år eller äldre
- Barn diagnostiseras inte med ett allvarligt fysiskt eller psykiskt tillstånd som utesluter säkert deltagande
- Förälder och barn talar engelska
Exklusions kriterier:
- Barnet är utanför åldersspannet 3-5 år
- Barn diagnostiseras med ett allvarligt fysiskt eller psykiskt tillstånd som hindrar deltagande
- Förälder/vårdnadshavare är yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp 1 - Intervention
Deltagarna kommer att delta i två laboratoriebesök och genomföra en 3-veckors intervention, som består av interaktiva förälder-barn-aktiviteter (~45 min interaktiva aktiviteter/vecka) som parar provsmakning av en tilldelad målgrönsak med positiv förälder-barn-interaktion.
Positiva interaktioner kommer att främjas via positiva uppmaningar om föräldraskap som är inbäddade i aktivitetsinstruktionerna (t.ex. uppmaningar som främjar barnriktad lek).
|
Det kommer att finnas 3 planerade aktiviteter per vecka (totalt 9) i leksatser som tillhandahålls till familjer.
Barn kommer först att smaka på sin tilldelade målgrönsak och sedan slutföra en aktivitet med sin förälder enligt medföljande instruktioner.
Aktivitetsinstruktionerna kommer att inkludera positiva föräldraskapsfärdigheter anpassade från evidensbaserade föräldraprogram (d.v.s. Parent-Child Interaction Therapy (PCIT) och Triple-P) utformade för att främja positiva förälder-barn-interaktioner.
|
Experimentell: Grupp 2 - Kontroll
Deltagarna kommer att delta i samma två laboratoriebesök och genomföra en 3-veckors intervention, som endast består av individuella smakexponeringar för deras målgrönsak.
|
Det kommer att finnas 3 planerade exponeringar per vecka (9 totalt).
Exponeringarna inkluderar endast individuella smaker av barnets tilldelade målgrönsak.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barnets mål grönsaksgilling
Tidsram: Vecka 5 (efter test)
|
Barnrapporterat tycke (3-punkts visuell ansiktsskala (t.ex. smaskigt, yucky, bara OK) anpassat från Birch och kollegor) övergripande och relativt till kontrollgrönsak
|
Vecka 5 (efter test)
|
Barns vilja att smaka målgrönsak
Tidsram: Vecka 5 (efter test)
|
Observeras av studiepersonalen, definierat som att barn stoppar grönsaker i munnen (dvs äter grönsaken eller spottar ut den)
|
Vecka 5 (efter test)
|
Barn riktar grönsaker ad libitum konsumtion
Tidsram: Vecka 5 (efter test)
|
10-minutersperiod där barnet kan äta så mycket eller så lite av den mat som tillhandahålls (7 studiegrönsaker + ett neutralt mellanmål (d.v.s. kex)).
Konsumtionen kommer att mätas via tallriksavfall och den totala konsumtionen (gram) av målgrönsaken, såväl som konsumtionen i förhållande till a) kontrollgrönsaken och b) neutralt mellanmål kommer att beräknas
|
Vecka 5 (efter test)
|
Barns målgrönsakspreferens
Tidsram: Vecka 5 (efter test)
|
Rangordnade beställda preferenser totalt (intervall 1-7, 7 = minst föredraget) och i förhållande till kontrollgrönsak
|
Vecka 5 (efter test)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Observerade allmänt föräldraskap
Tidsram: Vecka 5 (efter test)
|
Observationer av föräldraskap kommer att kodas från en 8-minuters interaktiv lekaktivitet med hjälp av Iowa Family Interaction Rating Scales (IFIRS; betyg sträcker sig från 1-9, 9=högre nivåer av intresse).
Aspekter av föräldraskap som undersökts inkluderar: positivt humör, värme/stöd, fysisk tillgivenhet, kommunikation, lyssnarlyhördhet, prosocialt beteende, uppmuntrar oberoende, påträngande, positiv förstärkning, känslig/barncentrerad, relationskvalitet
|
Vecka 5 (efter test)
|
Observerad barnpåverkan/beteende
Tidsram: Vecka 5 (efter test)
|
Observationer av barns påverkan/beteende kommer att kodas från en 8-minuters interaktiv lekaktivitet med en förälder med hjälp av IFIRS-skalorna (beskrivits tidigare).
Aspekter av barns påverkan/beteende som undersöks inkluderar: positivt humör, prosocialt beteende, antisocialt (d.v.s. externaliserande) beteende
|
Vecka 5 (efter test)
|
Redovisat allmänt föräldraskap
Tidsram: Vecka 5 (efter test)
|
Föräldrar kommer att fylla i det omfattande allmänna föräldraformuläret (CGPQ; objekt betygsatt från 1 (håller inte med) - 5 (håller helt med), högre poäng återspeglar högre nivå av föräldraskapsdimension av intresse) för att bedöma fem dimensioner av allmänt föräldraskap (känslighet/omsorg, struktur , överskydd, tvångskontroll, beteendekontroll)
|
Vecka 5 (efter test)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av grönsaker som konsumeras av barn (senaste veckan)
Tidsram: Vecka 4 (interventionsperiod)
|
Föräldrar kommer att rapportera hur ofta deras barn konsumerade grönsaker under vecka 4 (interventionsperiod) via EPOCH Preschooler Dietary Questionnaire (intervall: 0 till "mer än en gång per dag")
|
Vecka 4 (interventionsperiod)
|
Olika grönsaker som konsumeras av barn (förra veckan)
Tidsram: Vecka 4 (interventionsperiod)
|
Föräldrar kommer att rapportera vilka av 26 möjliga typer av grönsaker deras barn konsumerade under vecka 4 (interventionsperiod) via EPOCH Preschooler Dietary Questionnaire (intervall: 0 till 26)
|
Vecka 4 (interventionsperiod)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Associativ konditionering
-
University Hospital, ToulouseAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalAnmälan via inbjudan
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadAlzheimers sjukdomKanada
-
Istituto Auxologico ItalianoAvslutad
-
Helsinki University Central HospitalAvslutad
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrytering
-
Emory UniversityAvslutadCerebrovaskulär strokeFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringFörlamning | Ryggmärgsskador | Spasticitet, muskler | Neurologisk skadaFörenta staterna
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Validia RehabilitationAvslutad
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringSova | Inlärning | Konsolidering | MänniskorFörenta staterna