- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06074926
Содействие принятию пищи посредством позитивного воспитания: исследование «Играй и развивайся»
Содействие принятию и потреблению более здоровой пищи среди детей раннего возраста с использованием новой стратегии позитивного взаимодействия родителей и детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повторное воздействие, при котором дети пробуют целевой продукт несколько раз, является эффективной стратегией, способствующей повышению принятия детьми и их потребления более здоровой пищи. Альтернативная стратегия, которая может быть предпочтительнее для тех, кто с меньшей вероятностью будет пробовать незнакомую или нелюбимую пищу, — это ассоциативное обусловливание. Это относится к изменениям в реакции человека на целевой продукт после его неоднократного одновременного применения с безусловным раздражителем (обычно с другой пищей), который уже имеет положительную валентность. Несмотря на то, что этот подход основан на фактических данных, он имеет недостаток, заключающийся в добавлении дополнительных калорий и воздействии на менее здоровую пищу.
Пилотные данные подтвердили гипотезу о том, что непродовольственные стимулы можно использовать в стратегиях кондиционирования, способствующих принятию более здоровой пищи. После сочетания позитивного взаимодействия со сверстниками (посредством групповых игр) с дегустацией целевого овоща в течение 11 занятий, предпочтения детей 6–8 лет к целевым овощам увеличились после тестирования. При рассмотрении применения этого подхода к детям младшего возраста позитивное взаимодействие родителей и детей может быть подходящим непищевым стимулом, поскольку родители оказывают основное социальное влияние на эту возрастную группу. Несмотря на это, на сегодняшний день ни одно исследование не использовало этот положительный стимул в контексте парадигм ассоциативной обусловленности, призванных способствовать принятию овощей. Кроме того, хотя другие подходы к изучению пищевых предпочтений, такие как повторное воздействие, хорошо известны в экспериментальной литературе, меньше известно об индивидуальных различиях, влияющих на эффективность вмешательства.
Настоящее исследование направлено на изучение влияния новой стратегии обучения, использующей позитивное взаимодействие родителей и детей, на принятие овощей и рацион детей в возрасте 3–5 лет, а также на изучение индивидуальных различий в эффектах стратегии обучения. Полученные данные послужат основой для будущей интервенционной работы, а также дадут представление о потенциальных поведенческих факторах, влияющих на питание и здоровье маленьких детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14214
- State University of New York at Buffalo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенку 3-5 лет
- Родителю/опекуну исполнилось 18 лет.
- У ребенка не диагностировано серьезное физическое или психическое заболевание, препятствующее безопасному участию.
- Родитель и ребенок говорят по-английски
Критерий исключения:
- Ребенок вне возрастного диапазона 3-5 лет.
- У ребенка диагностировано серьезное физическое или психическое заболевание, исключающее участие
- Родителю/опекуну меньше 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 – Вмешательство
Участники посетят два лабораторных визита и пройдут трехнедельное вмешательство, которое состоит из интерактивных занятий между родителями и детьми (~ 45 минут интерактивных занятий в неделю), в которых сочетается дегустация назначенного целевого овоща с позитивным взаимодействием между родителями и детьми.
Позитивному взаимодействию будут способствовать позитивные родительские подсказки, встроенные в инструкции по занятиям (например, подсказки, поощряющие игры под руководством ребенка).
|
В рамках игровых наборов, предоставленных семьям, будет запланировано 3 мероприятия в неделю (всего 9).
Дети сначала попробуют назначенный им целевой овощ, а затем выполнят задание вместе со своим родителем, следуя предоставленным инструкциям.
Инструкции по занятиям будут включать позитивные родительские навыки, адаптированные из научно обоснованных программ воспитания (например, Терапия взаимодействия родителей и детей (PCIT) и Triple-P), предназначенных для содействия позитивному взаимодействию родителей и детей.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 – Контроль
Участники посетят одни и те же два визита в лабораторию и пройдут трехнедельное вмешательство, которое состоит только из индивидуального вкусового воздействия целевого овоща.
|
Будет запланировано 3 экспозиции в неделю (всего 9).
Экспозиция будет включать только отдельные вкусы целевого овоща, назначенного ребенку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевая пристрастие ребенка к овощам
Временное ограничение: Неделя 5 (посттестовая)
|
Пристрастие, о котором сообщают дети (3-балльная визуальная шкала лица (например, вкусно, противно, просто нормально), адаптированная от Берча и его коллег) в целом и по отношению к контрольному овощу
|
Неделя 5 (посттестовая)
|
|
Готовность ребенка попробовать целевой овощ
Временное ограничение: Неделя 5 (посттестовая)
|
Наблюдение сотрудниками исследования, определяемое как ребенок, кладущий овощ в рот (т. е. съедающий овощ или выплевывающий его)
|
Неделя 5 (посттестовая)
|
|
Цель ребенка - потребление овощей вволю
Временное ограничение: Неделя 5 (посттестовая)
|
10-минутный период, в течение которого ребенок может съесть как можно больше или меньше предоставленной еды (7 изучаемых овощей + нейтральный перекус (например, крекер)).
Потребление будет измеряться посредством отходов тарелки и общего потребления (граммов) целевого овоща, а также потребления относительно а) контрольного овоща и б) нейтральной закуски.
|
Неделя 5 (посттестовая)
|
|
Целевые предпочтения ребенка в овощах
Временное ограничение: Неделя 5 (посттестовая)
|
Ранжированное предпочтение в целом (диапазон 1–7, 7 = наименее предпочтительное) и относительно контрольного овоща.
|
Неделя 5 (посттестовая)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение общего родительского воспитания
Временное ограничение: Неделя 5 (посттестовая)
|
Наблюдения за воспитанием детей будут закодированы на основе 8-минутной интерактивной игровой деятельности с использованием шкалы оценки взаимодействия с семьей Айовы (IFIRS; рейтинги варьируются от 1 до 9, 9 = более высокие уровни поведения, представляющего интерес).
Исследуемые аспекты родительского воспитания включают: позитивное настроение, теплоту/поддержку, физическую привязанность, общение, отзывчивость слушателя, просоциальное поведение, поощрение независимости, навязчивость, положительное подкрепление, чувствительность/ориентированность на ребенка, качество отношений.
|
Неделя 5 (посттестовая)
|
|
Наблюдаемые аффекты/поведение ребенка
Временное ограничение: Неделя 5 (посттестовая)
|
Наблюдения за аффектом/поведением ребенка будут кодироваться на основе 8-минутной интерактивной игровой деятельности с родителем с использованием шкал IFIRS (описанных ранее).
Исследуемые аспекты детского аффекта/поведения включают: позитивное настроение, просоциальное поведение, антисоциальное (т. е. экстернализирующее) поведение.
|
Неделя 5 (посттестовая)
|
|
Сообщено об общем воспитании детей
Временное ограничение: Неделя 5 (посттестовая)
|
Родители заполняют Комплексную общую анкету для родителей (CGPQ; пункты оцениваются от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласны), более высокие баллы отражают более высокий уровень родительского интереса), чтобы оценить 5-е измерение общего родительского воспитания (чувствительность/забота, структура). , чрезмерная опека, принудительный контроль, поведенческий контроль)
|
Неделя 5 (посттестовая)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления овощей ребенком (на прошлой неделе)
Временное ограничение: Неделя 4 (период вмешательства)
|
Родители сообщат о том, как часто их ребенок употреблял овощи в течение 4-й недели (период вмешательства) с помощью диетического опросника для дошкольников EPOCH (диапазон: от 0 до «более одного раза в день»).
|
Неделя 4 (период вмешательства)
|
|
Разнообразие овощей, потребляемых ребенком (на прошлой неделе)
Временное ограничение: Неделя 4 (период вмешательства)
|
Родители сообщат, какой из 26 возможных видов овощей потреблял их ребенок в течение 4-й недели (период вмешательства) с помощью диетической анкеты для дошкольников EPOCH (диапазон: от 0 до 26).
|
Неделя 4 (период вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stephanie Anzman-Frasca, PhD, State University of New York at Buffalo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .